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Fall-Kontroll-Studie bei Sarkopenie unter älteren Typ-2-Diabetes-Patienten

18. Dezember 2025 aktualisiert von: Eman Alaa Eldean Mohamed

Bewertung von Sarkopenie bei älteren Typ-2-Diabetes-Patienten

  1. Prävalenz von Sarkopenie bei älteren Diabetespatienten beurteilen.
  2. Auswirkungen von Diabetes und dessen Medikamenten auf die Muskelgesundheit bewerten.
  3. Auswirkung von Sarkopenie auf die Lebensqualität bei älteren Menschen feststellen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

  1. Einschlusskriterien:

    Die Studie wird alle Patienten einschließen, die ≥ 60 Jahre alt sind und seit mindestens 5 Jahren gemäß ADA-Richtlinienreferenz (8) mit Typ-2-Diabetes mellitus diagnostiziert wurden (Diabetes kann diagnostiziert werden, wenn der A1C-Wert eines Patienten 6,5 % oder höher ist, sein Nüchternplasmaglukosewert 126 mg/dL oder höher ist oder sein 2-Stunden-Plasmaglukosewert während eines OGTT 200 mg/dL oder höher ist. Ein zufälliger Plasmaglukosewert von 200 mg/dL oder höher in Verbindung mit klassischen Symptomen einer Hyperglykämie weist ebenfalls auf Diabetes hin).

    ● In der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben

  2. Ausschlusskriterien:

    • Chronische Nierenerkrankung
    • Chronische Lebererkrankung
    • Schwere kognitive Beeinträchtigung
    • Bekannte neuromuskuläre Erkrankungen, die die Mobilität beeinträchtigen
    • Malignome. Die Daten der Studie werden über einen Zeitraum von einem Jahr von 1/2026 bis 1/2027 erhoben.

Beschreibung

  1. Einschlusskriterien:

    Die Studie schließt alle Patienten im Alter ≥ 60 Jahren ein, die seit mindestens 5 Jahren nach ADA-Richtlinienreferenz (8) mit Typ-2-Diabetes mellitus diagnostiziert wurden (Diabetes kann diagnostiziert werden, wenn der A1C-Wert eines Patienten 6,5 % oder höher beträgt, sein Nüchternplasmaglukosewert 126 mg/dL oder höher ist oder sein 2-Stunden-Plasmaglukosewert während eines OGTT 200 mg/dL oder höher beträgt. Ein zufälliger Plasmaglukosewert von 200 mg/dL oder höher in Verbindung mit klassischen Symptomen einer Hyperglykämie weist ebenfalls auf Diabetes hin)

    ●In der Lage, eine Einwilligung nach Aufklärung zu geben

  2. Ausschlusskriterien:

    • Chronische Nierenerkrankung
    • Chronische Lebererkrankung
    • Schwere kognitive Beeinträchtigung
    • Bekannte neuromuskuläre Erkrankungen, die die Mobilität beeinträchtigen
    • Malignom Die Daten der Studie werden über ein Jahr vom 1/2026 bis 1/2027 gesammelt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Diabetikergruppe
Ältere Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus. Teilnehmer werden auf das Vorhandensein oder Fehlen von Sarkopenie mittels Muskelultraschall und klinischen Kriterien untersucht.
Diagnosetest: Muskelultraschall
Bettseitiger Muskelultraschall zur Messung der Muskelstärke, Querschnittsfläche und Echogenität
Nicht-Diabetiker-Gruppe
Ältere Patienten ohne Diabetes mellitus. Teilnehmer werden auch auf Sarkopenie mittels Muskelultraschall und standardisierten diagnostischen Kriterien untersucht.
Diagnosetest: Muskelultraschall
Bettseitiger Muskelultraschall zur Messung der Muskelstärke, Querschnittsfläche und Echogenität

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz von Sarkopenie bewertet durch Muskelultraschall bei älteren Diabetikern
Zeitfenster: Innerhalb von 6 Monaten nach Beginn der Rekrutierung.
Sarkopenie wird mittels Muskelultraschall ausgewertet, um die Muskelstärke und Echointensität des Quadrizepsmuskels zu messen. Die Ergebnisse werden gemäß den EWGSOP2-Diagnosekriterien interpretiert, die Muskelmasse und Muskelkraftparameter kombinieren
Innerhalb von 6 Monaten nach Beginn der Rekrutierung.
Bewertung der Muskelkraft mittels Handgriffdynamometrie
Zeitfenster: Innerhalb von 6 Monaten
Die Handgriffstärke wird mit einem Handdynamometer gemessen, und der Durchschnitt von drei Versuchen für die dominante Hand wird aufgezeichnet.
Innerhalb von 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualitätsbewertung mit dem SarQoL-Fragebogen.
Zeitfenster: Innerhalb von 6 Monaten.
Die Lebensqualität im Zusammenhang mit Sarkopenie wird mithilfe des validierten SarQoL-Fragebogens bewertet.
Innerhalb von 6 Monaten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eman Alaa Eldean Mohamed

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

22. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Oktober 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Oktober 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

24. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • sarcopenia in elderly diabetic

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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