Kontrollitapaus sarkopeniassa ikääntyneillä tyypin 2 diabeetikoilla
Sarkopenian arviointi iäkkäillä tyypin 2 diabeetikoilla
- Arvioi sarkopenian esiintyvyyttä iäkkäillä diabeetikoilla.
- Arvioi diabeteksen ja sen lääkitysten vaikutusta lihasterveyteen.
- Tunnista sarkopenian vaikutus elämänlaatuun iäkkäillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: eman alaa eldean, master degree
- Puhelinnumero: 2+01098614329
- Sähköposti: emanalaa359@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Osallistumiskriteerit:
Tutkimukseen otetaan mukaan kaikki potilaat, ikä ≥ 60 vuotta, joilla on todettu tyypin 2 diabetes vähintään 5 vuoden ajan ADA-ohjeiston (8) mukaisesti (diabetes voidaan todeta, jos potilaan A1C on 6,5 % tai korkeampi, FPG on 126 mg/dl tai korkeampi tai 2-tunnin plasmaglukoosi OGTT-testissä on 200 mg/dl tai korkeampi. Satunnainen plasmaglukoosi 200 mg/dl tai korkeampi yhdessä hyperglykemian klassisten oireiden kanssa osoittaa myös diabetesta).
● Kykenee antamaan tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- krooninen munuaissairaus
- krooninen maksasairaus
- Vaikea kognitiivinen heikentymä
- Tunnetut liikuntakykyä vaikuttavat neuromuskulaariset sairaudet
- pahanlaatuinen kasvain Tutkimuksen aineisto kerätään yhden vuoden ajalta 1/2026–1/2027
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tutkimukseen sisällytetään kaikki potilaat, jotka ovat ≥ 60-vuotiaita ja joilla on todettu tyypin 2 diabetes vähintään 5 vuoden ajan ADA-ohjeistuksen mukaisesti (viite 8) (diabeteksen voidaan todeta, jos potilaan A1C on 6,5 % tai korkeampi, heidän paastoverensokeri on 126 mg/dl tai korkeampi tai heidän 2 tunnin plasmaglukoosi OGTT-testissä on 200 mg/dl tai korkeampi. Satunnainen plasmaglukoosi 200 mg/dl tai korkeampi yhdessä klassisten hyperglykemian oireiden kanssa osoittaa myös diabetesta).
● Kykenee antamaan tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- krooninen munuaissairaus
- krooninen maksasairaus
- Vaikea kognitiivinen heikentymä
- Tunnetut liikkumiskykyyn vaikuttavat neuromuskulaariset sairaudet
- pahanlaatuinen kasvain Tutkimuksen aineisto kerätään yhden vuoden ajalta 1/2026–1/2027
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Diabeettinen ryhmä
Ikääntyneet potilaat, joilla on tyypin 2 diabetes.
Osallistujia arvioidaan sarkopenian olemassaolon tai puuttumisen suhteen käyttäen lihasultraääntä ja kliinisiä kriteerejä.
|
Sängynvieressä tehtävä lihasultraääni lihaksen paksuuden, poikkileikkausalan ja ekogeenisyyden mittaamiseksi
|
|
Ei-diabeettinen ryhmä
Ikääntyneet potilaat ilman diabetes mellitusia.
Osallistujia arvioidaan myös sarkopeniaa lihasultraäänellä ja standardeilla diagnostisilla kriteereillä.
|
Sängynvieressä tehtävä lihasultraääni lihaksen paksuuden, poikkileikkausalan ja ekogeenisyyden mittaamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sarkopenian esiintyvyys ikääntyneillä diabeetikoilla lihasultraäänellä arvioituna
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluessa rekrytoinnin aloittamisesta.
|
Sarkopeniaa arvioidaan käyttämällä lihasultraäänitutkimusta mittaamaan nelipäisen reisilihaksen paksuutta ja kaikuvuuden intensiteettiä.
Tulokset tulkitaan EWGSOP2-diagnostiikkakriteerien mukaisesti, jotka yhdistävät lihasmassan ja lihasvoiman parametrit
|
6 kuukauden kuluessa rekrytoinnin aloittamisesta.
|
|
Lihasvoiman arviointi käsisydänvoimamittarilla
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluessa
|
Käden puristusvoimaa mitataan käsidynamometrillä, ja hallitsevan käden kolmen yrityksen keskiarvo kirjataan.
|
6 kuukauden kuluessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu pistemäärä SarQoL-kyselylomakkeen avulla.
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä.
|
Sarkopeniasta johtuvaa elämänlaatua arvioidaan käyttäen validoitua SarQoL-kyselylomaketta.
|
6 kuukauden sisällä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- sarcopenia in elderly diabetic
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .