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Étude Cas-Témoin dans la Sarcopénie chez les Patients Âgés Diabétiques de Type 2

18 décembre 2025 mis à jour par: Eman Alaa Eldean Mohamed

Évaluation de la Sarcopénie Chez les Patients Âgés Atteints de Diabète de Type 2

  1. Évaluer la prévalence de la sarcopénie chez les patients diabétiques âgés.
  2. Évaluer l'impact du diabète et de ses médicaments sur la santé musculaire.
  3. Détecter l'effet de la sarcopénie sur la qualité de vie des personnes âgées.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: eman alaa eldean, master degree
  • Numéro de téléphone: 2+01098614329
  • E-mail: emanalaa359@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

  1. Critères d'inclusion :

    L'étude inclura tous les patients, âgés de ≥ 60 ans, diagnostiqués avec un diabète sucré de type 2 depuis au moins 5 ans selon la référence des lignes directrices de l'ADA (8) (le diabète peut être établi si l'A1C d'un patient est de 6,5 % ou plus, sa glycémie à jeun est de 126 mg/dL ou plus, ou sa glycémie plasmatique à 2 heures lors d'une HGPO est de 200 mg/dL ou plus. Une glycémie plasmatique aléatoire de 200 mg/dL ou plus, associée à des symptômes classiques d'hyperglycémie, indique également un diabète)

    ● Capable de donner un consentement éclairé

  2. Critères d'exclusion :

    • Maladie rénale chronique
    • Maladie hépatique chronique
    • Déficience cognitive sévère
    • Maladies neuromusculaires connues affectant la mobilité
    • Malignité Les données de l'étude seront collectées sur une durée d'un an du 1/2026 au 1/2027

La description

  1. Critères d'inclusion :

    L'étude inclura tous les patients, âgés de ≥ 60 ans, diagnostiqués avec un diabète sucré de type 2 depuis au moins 5 ans selon les directives de référence de l'ADA (8) (le diabète peut être diagnostiqué si l'A1C d'un patient est de 6,5 % ou plus, sa glycémie à jeun est de 126 mg/dL ou plus, ou sa glycémie plasmatique à 2 heures lors d'une HGPO est de 200 mg/dL ou plus. Une glycémie plasmatique aléatoire de 200 mg/dL ou plus, associée à des symptômes classiques d'hyperglycémie, indique également un diabète)

    • Capable de donner un consentement éclairé

  2. Critères d'exclusion :

    • Maladie rénale chronique
    • Maladie hépatique chronique
    • Déficience cognitive sévère
    • Maladies neuromusculaires connues affectant la mobilité
    • Malignité Les données de l'étude seront collectées sur une durée d'un an de 1/2026 à 1/2027

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe Diabétique
Patients âgés atteints de diabète sucré de type 2. Les participants seront évalués pour la présence ou l'absence de sarcopénie à l'aide d'une échographie musculaire et de critères cliniques.
Échographie musculaire au chevet du patient pour mesurer l'épaisseur musculaire, la surface de section transversale et l'échogénicité
Groupe non diabétique
Patients âgés sans diabète sucré. Les participants seront également évalués pour la sarcopénie en utilisant l'échographie musculaire et les critères de diagnostic standard.
Échographie musculaire au chevet du patient pour mesurer l'épaisseur musculaire, la surface de section transversale et l'échogénicité

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence de la sarcopenie évaluée par échographie musculaire chez les personnes âgées diabétiques
Délai: Dans les 6 mois suivant le début du recrutement.
La sarcopénie sera évaluée à l'aide d'une échographie musculaire pour mesurer l'épaisseur musculaire et l'intensité d'écho du muscle quadriceps. Les résultats seront interprétés selon les critères diagnostiques EWGSOP2, qui combinent les paramètres de masse musculaire et de force musculaire
Dans les 6 mois suivant le début du recrutement.
Évaluation de la force musculaire à l'aide de la dynamométrie de préhension
Délai: Dans les 6 mois
La force de préhension sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre portatif, et la moyenne de trois tentatives pour la main dominante sera enregistrée.
Dans les 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de qualité de vie utilisant le questionnaire SarQoL.
Délai: Dans les 6 mois.
La qualité de vie liée à la sarcopénie sera évaluée à l'aide du questionnaire validé SarQoL.
Dans les 6 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

22 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

20 octobre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 octobre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 septembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2025

Première publication (Estimé)

24 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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