- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07244601
Étude Cas-Témoin dans la Sarcopénie chez les Patients Âgés Diabétiques de Type 2
Évaluation de la Sarcopénie Chez les Patients Âgés Atteints de Diabète de Type 2
- Évaluer la prévalence de la sarcopénie chez les patients diabétiques âgés.
- Évaluer l'impact du diabète et de ses médicaments sur la santé musculaire.
- Détecter l'effet de la sarcopénie sur la qualité de vie des personnes âgées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: eman alaa eldean, master degree
- Numéro de téléphone: 2+01098614329
- E-mail: emanalaa359@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Critères d'inclusion :
L'étude inclura tous les patients, âgés de ≥ 60 ans, diagnostiqués avec un diabète sucré de type 2 depuis au moins 5 ans selon la référence des lignes directrices de l'ADA (8) (le diabète peut être établi si l'A1C d'un patient est de 6,5 % ou plus, sa glycémie à jeun est de 126 mg/dL ou plus, ou sa glycémie plasmatique à 2 heures lors d'une HGPO est de 200 mg/dL ou plus. Une glycémie plasmatique aléatoire de 200 mg/dL ou plus, associée à des symptômes classiques d'hyperglycémie, indique également un diabète)
● Capable de donner un consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Maladie rénale chronique
- Maladie hépatique chronique
- Déficience cognitive sévère
- Maladies neuromusculaires connues affectant la mobilité
- Malignité Les données de l'étude seront collectées sur une durée d'un an du 1/2026 au 1/2027
La description
Critères d'inclusion :
L'étude inclura tous les patients, âgés de ≥ 60 ans, diagnostiqués avec un diabète sucré de type 2 depuis au moins 5 ans selon les directives de référence de l'ADA (8) (le diabète peut être diagnostiqué si l'A1C d'un patient est de 6,5 % ou plus, sa glycémie à jeun est de 126 mg/dL ou plus, ou sa glycémie plasmatique à 2 heures lors d'une HGPO est de 200 mg/dL ou plus. Une glycémie plasmatique aléatoire de 200 mg/dL ou plus, associée à des symptômes classiques d'hyperglycémie, indique également un diabète)
• Capable de donner un consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Maladie rénale chronique
- Maladie hépatique chronique
- Déficience cognitive sévère
- Maladies neuromusculaires connues affectant la mobilité
- Malignité Les données de l'étude seront collectées sur une durée d'un an de 1/2026 à 1/2027
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe Diabétique
Patients âgés atteints de diabète sucré de type 2.
Les participants seront évalués pour la présence ou l'absence de sarcopénie à l'aide d'une échographie musculaire et de critères cliniques.
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Échographie musculaire au chevet du patient pour mesurer l'épaisseur musculaire, la surface de section transversale et l'échogénicité
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Groupe non diabétique
Patients âgés sans diabète sucré.
Les participants seront également évalués pour la sarcopénie en utilisant l'échographie musculaire et les critères de diagnostic standard.
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Échographie musculaire au chevet du patient pour mesurer l'épaisseur musculaire, la surface de section transversale et l'échogénicité
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prévalence de la sarcopenie évaluée par échographie musculaire chez les personnes âgées diabétiques
Délai: Dans les 6 mois suivant le début du recrutement.
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La sarcopénie sera évaluée à l'aide d'une échographie musculaire pour mesurer l'épaisseur musculaire et l'intensité d'écho du muscle quadriceps.
Les résultats seront interprétés selon les critères diagnostiques EWGSOP2, qui combinent les paramètres de masse musculaire et de force musculaire
|
Dans les 6 mois suivant le début du recrutement.
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Évaluation de la force musculaire à l'aide de la dynamométrie de préhension
Délai: Dans les 6 mois
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La force de préhension sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre portatif, et la moyenne de trois tentatives pour la main dominante sera enregistrée.
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Dans les 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de qualité de vie utilisant le questionnaire SarQoL.
Délai: Dans les 6 mois.
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La qualité de vie liée à la sarcopénie sera évaluée à l'aide du questionnaire validé SarQoL.
|
Dans les 6 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- sarcopenia in elderly diabetic
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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