Estudo Caso-Controlo em Sarcopenia em Doentes Idosos com Diabetes Tipo 2
Avaliação da Sarcopenia em Idosos com Diabetes Tipo 2
- Avaliar a prevalência de sarcopenia em idosos diabéticos.
- Avaliar o impacto da diabetes e dos seus medicamentos na saúde muscular.
- Detetar o efeito da sarcopenia na qualidade de vida dos idosos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: eman alaa eldean, master degree
- Número de telefone: 2+01098614329
- E-mail: emanalaa359@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Critérios de inclusão:
O estudo incluirá todos os pacientes, com idade ≥ 60 anos, diagnosticados com diabetes mellitus tipo 2 há pelo menos 5 anos de acordo com a referência das diretrizes da ADA (8) (o diagnóstico de diabetes pode ser estabelecido se o A1C do paciente for 6,5% ou superior, a glicemia em jejum for 126 mg/dL ou superior, ou a glicemia plasmática de 2 horas durante um TOTG for 200 mg/dL ou superior. Uma glicemia plasmática aleatória de 200 mg/dL ou superior, em conjunto com sintomas clássicos de hiperglicemia, também indica diabetes)
• Capaz de dar consentimento informado
Critérios de exclusão:
- Doença renal crónica
- Doença hepática crónica
- Comprometimento cognitivo grave
- Doenças neuromusculares conhecidas que afetam a mobilidade
- Neoplasia maligna Os dados do estudo serão recolhidos ao longo de um ano, de 1/2026 a 1/2027
Descrição
Critérios de inclusão:
O estudo incluirá todos os pacientes, com idade ≥ 60 anos, diagnosticados com diabetes mellitus tipo 2 há pelo menos 5 anos de acordo com a referência das diretrizes da ADA (8) (o diagnóstico de diabetes pode ser feito se o A1C do paciente for 6,5% ou superior, a glicemia em jejum for 126 mg/dL ou superior, ou a glicemia plasmática de 2 horas durante um TTGO for 200 mg/dL ou superior. Uma glicemia plasmática aleatória de 200 mg/dL ou superior, em conjunto com sintomas clássicos de hiperglicemia, também indica diabetes)
● Capaz de dar consentimento informado
Critérios de exclusão:
- Doença renal crónica
- Doença hepática crónica
- Comprometimento cognitivo grave
- Doenças neuromusculares conhecidas que afetem a mobilidade
- Neoplasia maligna. Os dados do estudo serão recolhidos ao longo de um ano, de 1/2026 a 1/2027
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo Diabético
Doentes idosos com diabetes mellitus tipo 2.
Os participantes serão avaliados quanto à presença ou ausência de sarcopenia usando ultrassom muscular e critérios clínicos.
|
Ultrassonografia muscular à cabeceira para medir a espessura muscular, a área da secção transversal e a ecogenicidade
|
|
Grupo Não Diabético
Idosos sem diabetes mellitus.
Os participantes também serão avaliados para sarcopenia usando ultrassonografia muscular e critérios de diagnóstico padrão.
|
Ultrassonografia muscular à cabeceira para medir a espessura muscular, a área da secção transversal e a ecogenicidade
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Prevalência de sarcopenia avaliada por ultrassom muscular em idosos diabéticos
Prazo: Dentro de 6 meses a partir do início do recrutamento.
|
A sarcopenia será avaliada através de ecografia muscular para medir a espessura muscular e a intensidade de eco do músculo quadríceps.
Os resultados serão interpretados de acordo com os critérios de diagnóstico da EWGSOP2, que combinam parâmetros de massa muscular e força muscular
|
Dentro de 6 meses a partir do início do recrutamento.
|
|
Avaliação da força muscular usando dinamometria de preensão manual
Prazo: Dentro de 6 meses
|
A força de preensão será medida com um dinamómetro manual, e será registada a média de três tentativas para a mão dominante.
|
Dentro de 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação da qualidade de vida utilizando o questionário SarQoL.
Prazo: Dentro de 6 meses.
|
A qualidade de vida relacionada com a sarcopenia será avaliada através do questionário validado SarQoL.
|
Dentro de 6 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- sarcopenia in elderly diabetic
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .