Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio de Casos y Controles en Sarcopenia Entre Pacientes Ancianos con Diabetes Tipo 2

18 de diciembre de 2025 actualizado por: Eman Alaa Eldean Mohamed

Evaluación de la Sarcopenia entre Pacientes Ancianos con Diabetes Tipo 2

  1. Evaluar la prevalencia de sarcopenia en pacientes diabéticos ancianos.
  2. Evaluar el impacto de la diabetes y sus medicamentos en la salud muscular.
  3. Detectar el efecto de la sarcopenia en la calidad de vida de los ancianos.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: eman alaa eldean, master degree
  • Número de teléfono: 2+01098614329
  • Correo electrónico: emanalaa359@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

  1. Criterios de inclusión:

    El estudio incluirá a todos los pacientes, edad ≥ 60 años, diagnosticados con diabetes mellitus tipo 2 con al menos 5 años de duración según la referencia de las guías ADA (8) (la diabetes puede diagnosticarse si el A1C de un paciente es del 6,5% o superior, su glucosa en plasma en ayunas es de 126 mg/dL o superior, o su glucosa plasmática a las 2 horas durante una PTGO es de 200 mg/dL o superior. Una glucosa plasmática aleatoria de 200 mg/dL o superior, junto con síntomas clásicos de hiperglucemia, también indica diabetes)

    •Capaz de dar consentimiento informado

  2. Criterios de exclusión:

    • enfermedad renal crónica
    • enfermedad hepática crónica
    • Deterioro cognitivo grave
    • Enfermedades neuromusculares conocidas que afectan la movilidad
    • malignidad Los datos del estudio se recopilarán durante un año de duración desde 1/2026 a 1/2027

Descripción

  1. Criterios de inclusión:

    El estudio incluirá a todos los pacientes, edad ≥ 60 años, diagnosticados con diabetes mellitus tipo 2 al menos 5 años de duración según la referencia de las guías ADA (8) (la diabetes puede diagnosticarse si el A1C de un paciente es del 6,5% o superior, su glucosa en ayunas (FPG) es de 126 mg/dL o superior, o su glucosa plasmática a las 2 horas durante una PTGO es de 200 mg/dL o superior. Una glucosa plasmática aleatoria de 200 mg/dL o superior, junto con síntomas clásicos de hiperglucemia, también indica diabetes)

    ●Capaz de dar consentimiento informado

  2. Criterios de exclusión:

    • enfermedad renal crónica
    • enfermedad hepática crónica
    • Deterioro cognitivo grave
    • Enfermedades neuromusculares conocidas que afecten la movilidad
    • neoplasia maligna Los datos del estudio se recopilarán durante un año de duración desde 1/2026 _1/2027

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo Diabético
Pacientes de edad avanzada con diabetes mellitus tipo 2. Los participantes serán evaluados para la presencia o ausencia de sarcopenia mediante ecografía muscular y criterios clínicos.
Ecografía muscular junto a la cama para medir el espesor muscular, el área de sección transversal y la ecogenicidad
Grupo No Diabético
Pacientes de edad avanzada sin diabetes mellitus. Los participantes también serán evaluados para detectar sarcopenia mediante ecografía muscular y criterios diagnósticos estándar.
Ecografía muscular junto a la cama para medir el espesor muscular, el área de sección transversal y la ecogenicidad

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de la sarcopenia evaluada mediante ecografía muscular en diabéticos ancianos
Periodo de tiempo: Dentro de los 6 meses desde el inicio del reclutamiento.
La sarcopenia se evaluará mediante ecografía muscular para medir el grosor muscular y la intensidad de eco del músculo cuádriceps. Los resultados se interpretarán según los criterios diagnósticos EWGSOP2, que combinan parámetros de masa muscular y fuerza muscular
Dentro de los 6 meses desde el inicio del reclutamiento.
Evaluación de la fuerza muscular mediante dinamometría de prensión manual
Periodo de tiempo: En 6 meses
La fuerza de prensión manual se medirá con un dinamómetro manual y se registrará el promedio de tres intentos con la mano dominante.
En 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de calidad de vida mediante el cuestionario SarQoL.
Periodo de tiempo: En 6 meses.
La calidad de vida relacionada con la sarcopenia se evaluará utilizando el cuestionario validado SarQoL.
En 6 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

22 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

20 de octubre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

20 de octubre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de septiembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

24 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir