- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07244601
Estudio de Casos y Controles en Sarcopenia Entre Pacientes Ancianos con Diabetes Tipo 2
Evaluación de la Sarcopenia entre Pacientes Ancianos con Diabetes Tipo 2
- Evaluar la prevalencia de sarcopenia en pacientes diabéticos ancianos.
- Evaluar el impacto de la diabetes y sus medicamentos en la salud muscular.
- Detectar el efecto de la sarcopenia en la calidad de vida de los ancianos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: eman alaa eldean, master degree
- Número de teléfono: 2+01098614329
- Correo electrónico: emanalaa359@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Criterios de inclusión:
El estudio incluirá a todos los pacientes, edad ≥ 60 años, diagnosticados con diabetes mellitus tipo 2 con al menos 5 años de duración según la referencia de las guías ADA (8) (la diabetes puede diagnosticarse si el A1C de un paciente es del 6,5% o superior, su glucosa en plasma en ayunas es de 126 mg/dL o superior, o su glucosa plasmática a las 2 horas durante una PTGO es de 200 mg/dL o superior. Una glucosa plasmática aleatoria de 200 mg/dL o superior, junto con síntomas clásicos de hiperglucemia, también indica diabetes)
•Capaz de dar consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- enfermedad renal crónica
- enfermedad hepática crónica
- Deterioro cognitivo grave
- Enfermedades neuromusculares conocidas que afectan la movilidad
- malignidad Los datos del estudio se recopilarán durante un año de duración desde 1/2026 a 1/2027
Descripción
Criterios de inclusión:
El estudio incluirá a todos los pacientes, edad ≥ 60 años, diagnosticados con diabetes mellitus tipo 2 al menos 5 años de duración según la referencia de las guías ADA (8) (la diabetes puede diagnosticarse si el A1C de un paciente es del 6,5% o superior, su glucosa en ayunas (FPG) es de 126 mg/dL o superior, o su glucosa plasmática a las 2 horas durante una PTGO es de 200 mg/dL o superior. Una glucosa plasmática aleatoria de 200 mg/dL o superior, junto con síntomas clásicos de hiperglucemia, también indica diabetes)
●Capaz de dar consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- enfermedad renal crónica
- enfermedad hepática crónica
- Deterioro cognitivo grave
- Enfermedades neuromusculares conocidas que afecten la movilidad
- neoplasia maligna Los datos del estudio se recopilarán durante un año de duración desde 1/2026 _1/2027
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo Diabético
Pacientes de edad avanzada con diabetes mellitus tipo 2.
Los participantes serán evaluados para la presencia o ausencia de sarcopenia mediante ecografía muscular y criterios clínicos.
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Ecografía muscular junto a la cama para medir el espesor muscular, el área de sección transversal y la ecogenicidad
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Grupo No Diabético
Pacientes de edad avanzada sin diabetes mellitus.
Los participantes también serán evaluados para detectar sarcopenia mediante ecografía muscular y criterios diagnósticos estándar.
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Ecografía muscular junto a la cama para medir el espesor muscular, el área de sección transversal y la ecogenicidad
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia de la sarcopenia evaluada mediante ecografía muscular en diabéticos ancianos
Periodo de tiempo: Dentro de los 6 meses desde el inicio del reclutamiento.
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La sarcopenia se evaluará mediante ecografía muscular para medir el grosor muscular y la intensidad de eco del músculo cuádriceps.
Los resultados se interpretarán según los criterios diagnósticos EWGSOP2, que combinan parámetros de masa muscular y fuerza muscular
|
Dentro de los 6 meses desde el inicio del reclutamiento.
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Evaluación de la fuerza muscular mediante dinamometría de prensión manual
Periodo de tiempo: En 6 meses
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La fuerza de prensión manual se medirá con un dinamómetro manual y se registrará el promedio de tres intentos con la mano dominante.
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En 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de calidad de vida mediante el cuestionario SarQoL.
Periodo de tiempo: En 6 meses.
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La calidad de vida relacionada con la sarcopenia se evaluará utilizando el cuestionario validado SarQoL.
|
En 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- sarcopenia in elderly diabetic
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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