Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Case Control v Sarkopenii u Starších Pacientů s Diabetem 2. Typu

18. prosince 2025 aktualizováno: Eman Alaa Eldean Mohamed

Hodnocení sarkopenie u starších pacientů s diabetem 2. typu

  1. Posoudit prevalenci sarkopenie u starších pacientů s diabetem.
  2. Vyhodnotit vliv diabetu a jeho léků na zdraví svalů.
  3. Zjistit účinek sarkopenie na kvalitu života u starších osob.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: eman alaa eldean, master degree
  • Telefonní číslo: 2+01098614329
  • E-mail: emanalaa359@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  1. Kritéria pro zařazení:

    Studie zahrnuje všechny pacienty ve věku ≥ 60 let, u kterých byla diagnostikována diabetes mellitus 2. typu alespoň po dobu 5 let podle směrnice ADA (8) (diabetes lze diagnostikovat, pokud je hladina A1C pacienta 6,5 % nebo vyšší, jeho hladina FPG je 126 mg/dL nebo vyšší, nebo jeho 2hodinová plazmatická glukóza během OGTT je 200 mg/dL nebo vyšší. Náhodná plazmatická glukóza 200 mg/dL nebo vyšší v kombinaci s klasickými příznaky hyperglykémie také indikuje diabetes)

    • Schopnost poskytnout informovaný souhlas

  2. Kritéria pro vyloučení:

    • chronické onemocnění ledvin
    • chronické onemocnění jater
    • těžké kognitivní postižení
    • známá neuromuskulární onemocnění ovlivňující pohyblivost
    • malignita Data studie budou sbírána po dobu jednoho roku od 1/2026 do 1/2027

Popis

  1. Kritéria pro zařazení:

    Studie zahrne všechny pacienty ve věku ≥ 60 let diagnostikované s diabetes mellitus 2. typu po dobu nejméně 5 let podle referenčního doporučení ADA (8) (diabetes může být diagnostikován, pokud je pacientův A1C 6,5 % nebo vyšší, jeho FPG je 126 mg/dl nebo vyšší, nebo jeho 2hodinová plazmatická glukóza během OGTT je 200 mg/dl nebo vyšší. Náhodná plazmatická glukóza 200 mg/dl nebo vyšší v kombinaci s klasickými příznaky hyperglykémie také indikuje diabetes).

    ● Schopnost poskytnout informovaný souhlas

  2. Kritéria pro vyloučení:

    • chronické onemocnění ledvin
    • chronické onemocnění jater
    • těžké kognitivní postižení
    • známá neuromuskulární onemocnění ovlivňující pohyblivost
    • malignita Údaje studie budou shromažďovány během jednoho roku od 1/2026 do 1/2027

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Diabetická skupina
Staří pacienti s diabetes mellitus 2. typu.
Účastníci budou hodnoceni na přítomnost nebo nepřítomnost sarkopenie pomocí svalového ultrazvuku a klinických kritérií.
Diagnostický test: svalová ultrasonografie
Ultrazvuk svalů u lůžka pro měření tloušťky svalu, průřezové plochy a echogenity
Nediabetická skupina
Starší pacienti bez diabetes mellitus. Účastníci budou také vyšetřeni na sarkopenii pomocí svalového ultrazvuku a standardních diagnostických kritérií.
Diagnostický test: svalová ultrasonografie
Ultrazvuk svalů u lůžka pro měření tloušťky svalu, průřezové plochy a echogenity

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence sarkopenie hodnocené pomocí svalové ultrazvukové sonografie u starších diabetiků
Časové okno: Do 6 měsíců od zahájení náboru.
Sarkopenie bude hodnocena pomocí svalového ultrazvuku ke změření tloušťky svalu a intenzity ozvěny kvadricepsového svalu. Výsledky budou interpretovány podle diagnostických kritérií EWGSOP2, která kombinují parametry svalové hmoty a svalové síly
Do 6 měsíců od zahájení náboru.
Hodnocení svalové síly pomocí ručního dynamometru
Časové okno: Do 6 měsíců
Síla úchopu bude měřena pomocí ručního dynamometru a bude zaznamenán průměr ze tří pokusů pro dominantní ruku.
Do 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre kvality života pomocí dotazníku SarQoL.
Časové okno: Do 6 měsíců.
Kvalita života související se sarkopenií bude hodnocena pomocí ověřeného dotazníku SarQoL.
Do 6 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eman Alaa Eldean Mohamed

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

22. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. října 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. října 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

24. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • sarcopenia in elderly diabetic

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sarkopenie

Klinické studie na svalová ultrasonografie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit