Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Case Control bij Sarcopenie Onder Oudere Type 2 Diabetische Patiënten

18 december 2025 bijgewerkt door: Eman Alaa Eldean Mohamed

Beoordeling van sarcopenie bij oudere type 2 diabetespatiënten

  1. Beoordeel de prevalentie van sarcopenie bij oudere diabetespatiënten.
  2. Evalueer de impact van diabetes en de medicatie ervan op de spiergezondheid.
  3. Detecteer het effect van sarcopenie op de kwaliteit van leven bij ouderen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

  1. Inclusiecriteria:

    De studie zal alle patiënten omvatten, leeftijd ≥ 60 jaar, gediagnosticeerd met diabetes mellitus type 2 gedurende ten minste 5 jaar volgens ADA-richtlijnreferentie (8) (diabetes kan worden vastgesteld als de A1C van een patiënt 6,5% of hoger is, hun nuchtere plasmaglucose 126 mg/dL of hoger is, of hun 2-uurs plasmaglucose tijdens een OGTT 200 mg/dL of hoger is. Een willekeurige plasmaglucose van 200 mg/dL of hoger, in combinatie met klassieke symptomen van hyperglykemie, duidt ook op diabetes)

    ● In staat om geïnformeerde toestemming te geven

  2. Exclusiecriteria:

    • chronische nierziekte
    • chronische leverziekte
    • Ernstige cognitieve beperking
    • Bekende neuromusculaire aandoeningen die de mobiliteit beïnvloeden
    • maligniteit Gegevens van de studie worden verzameld gedurende een jaar van 1/2026 tot 1/2027

Beschrijving

  1. Inclusiecriteria:

    De studie omvat alle patiënten, leeftijd ≥ 60 jaar, gediagnosticeerd met diabetes mellitus type 2 gedurende ten minste 5 jaar volgens de ADA-richtlijnreferentie (8) (diabetes kan worden vastgesteld als de A1C van een patiënt 6,5% of hoger is, hun nuchtere plasmaglucose 126 mg/dL of hoger is, of hun 2-uurs plasmaglucose tijdens een OGTT 200 mg/dL of hoger is. Een willekeurige plasmaglucose van 200 mg/dL of hoger, in combinatie met klassieke symptomen van hyperglykemie, duidt ook op diabetes)

    • In staat om geïnformeerde toestemming te geven

  2. Exclusiecriteria:

    • Chronische nierziekte
    • Chronische leverziekte
    • Ernstige cognitieve stoornis
    • Bekende neuromusculaire aandoeningen die de mobiliteit beïnvloeden
    • Maligniteit De gegevens van de studie worden verzameld gedurende een jaar van 1/2026 tot 1/2027

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Diabetische Groep
Oudere patiënten met diabetes mellitus type 2. Deelnemers zullen worden geëvalueerd op de aan- of afwezigheid van sarcopenie met behulp van spier-echografie en klinische criteria.
Spier-echografie aan het bed om spierdikte, dwarsdoorsnedeoppervlak en echogeniciteit te meten
Niet-diabetische groep
Oudere patiënten zonder diabetes mellitus. Deelnemers zullen ook worden beoordeeld op sarcopenie met behulp van spierechografie en standaard diagnostische criteria.
Spier-echografie aan het bed om spierdikte, dwarsdoorsnedeoppervlak en echogeniciteit te meten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van sarcopenie beoordeeld door spier-echografie bij ouderen met diabetes
Tijdsspanne: Binnen 6 maanden vanaf de start van de werving.
Sarcopenie wordt geëvalueerd met behulp van spier-echografie om de spierdikte en echo-intensiteit van de quadriceps-spier te meten. De resultaten worden geïnterpreteerd volgens de EWGSOP2-diagnostische criteria, die spier massa- en spierkrachtparameters combineren
Binnen 6 maanden vanaf de start van de werving.
Beoordeling van spierkracht met behulp van handknijpkrachtdynamometrie
Tijdsspanne: Binnen 6 maanden
Handknijpkracht wordt gemeten met een handdynamometer, en het gemiddelde van drie pogingen voor de dominante hand wordt geregistreerd.
Binnen 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven score met behulp van de SarQoL vragenlijst.
Tijdsspanne: Binnen 6 maanden.
De kwaliteit van leven gerelateerd aan sarcopenie zal worden geëvalueerd met behulp van de gevalideerde SarQoL-vragenlijst.
Binnen 6 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

22 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

20 oktober 2027

Studie voltooiing (Geschat)

20 oktober 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 september 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 november 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

24 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren