- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07244601
Case Control bij Sarcopenie Onder Oudere Type 2 Diabetische Patiënten
Beoordeling van sarcopenie bij oudere type 2 diabetespatiënten
- Beoordeel de prevalentie van sarcopenie bij oudere diabetespatiënten.
- Evalueer de impact van diabetes en de medicatie ervan op de spiergezondheid.
- Detecteer het effect van sarcopenie op de kwaliteit van leven bij ouderen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: eman alaa eldean, master degree
- Telefoonnummer: 2+01098614329
- E-mail: emanalaa359@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Inclusiecriteria:
De studie zal alle patiënten omvatten, leeftijd ≥ 60 jaar, gediagnosticeerd met diabetes mellitus type 2 gedurende ten minste 5 jaar volgens ADA-richtlijnreferentie (8) (diabetes kan worden vastgesteld als de A1C van een patiënt 6,5% of hoger is, hun nuchtere plasmaglucose 126 mg/dL of hoger is, of hun 2-uurs plasmaglucose tijdens een OGTT 200 mg/dL of hoger is. Een willekeurige plasmaglucose van 200 mg/dL of hoger, in combinatie met klassieke symptomen van hyperglykemie, duidt ook op diabetes)
● In staat om geïnformeerde toestemming te geven
Exclusiecriteria:
- chronische nierziekte
- chronische leverziekte
- Ernstige cognitieve beperking
- Bekende neuromusculaire aandoeningen die de mobiliteit beïnvloeden
- maligniteit Gegevens van de studie worden verzameld gedurende een jaar van 1/2026 tot 1/2027
Beschrijving
Inclusiecriteria:
De studie omvat alle patiënten, leeftijd ≥ 60 jaar, gediagnosticeerd met diabetes mellitus type 2 gedurende ten minste 5 jaar volgens de ADA-richtlijnreferentie (8) (diabetes kan worden vastgesteld als de A1C van een patiënt 6,5% of hoger is, hun nuchtere plasmaglucose 126 mg/dL of hoger is, of hun 2-uurs plasmaglucose tijdens een OGTT 200 mg/dL of hoger is. Een willekeurige plasmaglucose van 200 mg/dL of hoger, in combinatie met klassieke symptomen van hyperglykemie, duidt ook op diabetes)
• In staat om geïnformeerde toestemming te geven
Exclusiecriteria:
- Chronische nierziekte
- Chronische leverziekte
- Ernstige cognitieve stoornis
- Bekende neuromusculaire aandoeningen die de mobiliteit beïnvloeden
- Maligniteit De gegevens van de studie worden verzameld gedurende een jaar van 1/2026 tot 1/2027
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Diabetische Groep
Oudere patiënten met diabetes mellitus type 2.
Deelnemers zullen worden geëvalueerd op de aan- of afwezigheid van sarcopenie met behulp van spier-echografie en klinische criteria.
|
Spier-echografie aan het bed om spierdikte, dwarsdoorsnedeoppervlak en echogeniciteit te meten
|
|
Niet-diabetische groep
Oudere patiënten zonder diabetes mellitus.
Deelnemers zullen ook worden beoordeeld op sarcopenie met behulp van spierechografie en standaard diagnostische criteria.
|
Spier-echografie aan het bed om spierdikte, dwarsdoorsnedeoppervlak en echogeniciteit te meten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van sarcopenie beoordeeld door spier-echografie bij ouderen met diabetes
Tijdsspanne: Binnen 6 maanden vanaf de start van de werving.
|
Sarcopenie wordt geëvalueerd met behulp van spier-echografie om de spierdikte en echo-intensiteit van de quadriceps-spier te meten.
De resultaten worden geïnterpreteerd volgens de EWGSOP2-diagnostische criteria, die spier massa- en spierkrachtparameters combineren
|
Binnen 6 maanden vanaf de start van de werving.
|
|
Beoordeling van spierkracht met behulp van handknijpkrachtdynamometrie
Tijdsspanne: Binnen 6 maanden
|
Handknijpkracht wordt gemeten met een handdynamometer, en het gemiddelde van drie pogingen voor de dominante hand wordt geregistreerd.
|
Binnen 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van leven score met behulp van de SarQoL vragenlijst.
Tijdsspanne: Binnen 6 maanden.
|
De kwaliteit van leven gerelateerd aan sarcopenie zal worden geëvalueerd met behulp van de gevalideerde SarQoL-vragenlijst.
|
Binnen 6 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- sarcopenia in elderly diabetic
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .