- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07244601
Fallkontroll i sarkopeni bland äldre patienter med typ 2-diabetes
Asessment of Sarcopenia Among Elderly Type 2 Diabetic Patients
- Utvärdera prevalensen av sarkopeni hos äldre patienter med diabetes.
- Utvärdera inverkan av diabetes och dess läkemedel på muskelhälsa.
- Upptäcka effekten av sarkopeni på livskvaliteten hos äldre.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: eman alaa eldean, master degree
- Telefonnummer: 2+01098614329
- E-post: emanalaa359@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Inklusionskriterier:
Studien kommer att inkludera alla patienter, ålder ≥ 60 år, diagnostiserade med typ 2-diabetes minst 5 års varighet enligt ADA-riktlinjereferens (8) (diabetes kan konstateras om en patients A1C är 6,5 % eller högre, deras FPG är 126 mg/dL eller högre, eller deras 2-timmars plasmaglukos under ett OGTT är 200 mg/dL eller högre. Ett slumpmässigt plasmaglukos på 200 mg/dL eller högre, i kombination med klassiska symptom på hyperglykemi, indikerar också diabetes)
● Kan ge informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Kronisk njursjukdom
- Kronisk leversjukdom
- Svår kognitiv nedsättning
- Kända neuromuskulära sjukdomar som påverkar rörlighet
- Malignitet Data för studien kommer att samlas in under ett års varighet från 1/2026 _1/2027
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Studien kommer att inkludera alla patienter, ålder ≥ 60 år, diagnostiserade med typ 2-diabetes i minst 5 års varighet enligt ADA-riktlinjereferens (8) (diabetes kan fastställas om en patients A1C är 6,5 % eller högre, deras FPG är 126 mg/dL eller högre, eller deras 2-timmars plasmaglukos under ett OGTT är 200 mg/dL eller högre. Ett slumpmässigt plasmaglukos på 200 mg/dL eller högre, i kombination med klassiska symptom på hyperglykemi, indikerar också diabetes)
● Kan ge informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Kronisk njursjukdom
- Kronisk leversjukdom
- Svår kognitiv nedsättning
- Kända neuromuskulära sjukdomar som påverkar rörlighet
- Malignitet. Data från studien kommer att samlas in under ett års varighet från 1/2026 till 1/2027
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Diabetikergrupp
Äldre patienter med typ 2-diabetes.
Deltagarna kommer att utvärderas för närvaro eller frånvaro av sarkopeni med hjälp av muskelultraljud och kliniska kriterier.
|
Sängkantsmuskelultraljud för att mäta muskelns tjocklek, tvärsnittsarea och ekogenicitet
|
|
Icke-diabetisk grupp
Äldre patienter utan diabetes mellitus.
Deltagarna kommer också att utvärderas för sarkopeni med hjälp av muskelultraljud och standardiserade diagnostiska kriterier.
|
Sängkantsmuskelultraljud för att mäta muskelns tjocklek, tvärsnittsarea och ekogenicitet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av sarkopeni bedömd med muskelultraljud hos äldre diabetiker
Tidsram: Inom 6 månader från starten av rekryteringen.
|
Sarkopeni kommer att utvärderas med hjälp av muskultraljud för att mäta muskelns tjocklek och ekointensitet i kvadricepsmuskeln.
Resultaten kommer att tolkas enligt EWGSOP2-diagnostiska kriterier, som kombinerar muskelmassa och muskelstyrkeparametrar
|
Inom 6 månader från starten av rekryteringen.
|
|
Bedömning av muskelstyrka med handgrepps dynamometri
Tidsram: Inom 6 månader
|
Handgreppskraft kommer att mätas med en handhållen dynamometer, och genomsnittet av tre försök för den dominanta handen kommer att registreras.
|
Inom 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalitetspoäng med SarQoL-frågeformuläret.
Tidsram: Inom 6 månader.
|
Livskvalitet relaterad till sarkopeni kommer att utvärderas med det validerade SarQoL-frågeformuläret.
|
Inom 6 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- sarcopenia in elderly diabetic
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .