Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fallkontroll i sarkopeni bland äldre patienter med typ 2-diabetes

18 december 2025 uppdaterad av: Eman Alaa Eldean Mohamed

Asessment of Sarcopenia Among Elderly Type 2 Diabetic Patients

  1. Utvärdera prevalensen av sarkopeni hos äldre patienter med diabetes.
  2. Utvärdera inverkan av diabetes och dess läkemedel på muskelhälsa.
  3. Upptäcka effekten av sarkopeni på livskvaliteten hos äldre.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

  1. Inklusionskriterier:

    Studien kommer att inkludera alla patienter, ålder ≥ 60 år, diagnostiserade med typ 2-diabetes minst 5 års varighet enligt ADA-riktlinjereferens (8) (diabetes kan konstateras om en patients A1C är 6,5 % eller högre, deras FPG är 126 mg/dL eller högre, eller deras 2-timmars plasmaglukos under ett OGTT är 200 mg/dL eller högre. Ett slumpmässigt plasmaglukos på 200 mg/dL eller högre, i kombination med klassiska symptom på hyperglykemi, indikerar också diabetes)

    ● Kan ge informerat samtycke

  2. Exklusionskriterier:

    • Kronisk njursjukdom
    • Kronisk leversjukdom
    • Svår kognitiv nedsättning
    • Kända neuromuskulära sjukdomar som påverkar rörlighet
    • Malignitet Data för studien kommer att samlas in under ett års varighet från 1/2026 _1/2027

Beskrivning

  1. Inklusionskriterier:

    Studien kommer att inkludera alla patienter, ålder ≥ 60 år, diagnostiserade med typ 2-diabetes i minst 5 års varighet enligt ADA-riktlinjereferens (8) (diabetes kan fastställas om en patients A1C är 6,5 % eller högre, deras FPG är 126 mg/dL eller högre, eller deras 2-timmars plasmaglukos under ett OGTT är 200 mg/dL eller högre. Ett slumpmässigt plasmaglukos på 200 mg/dL eller högre, i kombination med klassiska symptom på hyperglykemi, indikerar också diabetes)

    ● Kan ge informerat samtycke

  2. Exklusionskriterier:

    • Kronisk njursjukdom
    • Kronisk leversjukdom
    • Svår kognitiv nedsättning
    • Kända neuromuskulära sjukdomar som påverkar rörlighet
    • Malignitet. Data från studien kommer att samlas in under ett års varighet från 1/2026 till 1/2027

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Diabetikergrupp
Äldre patienter med typ 2-diabetes. Deltagarna kommer att utvärderas för närvaro eller frånvaro av sarkopeni med hjälp av muskelultraljud och kliniska kriterier.
Sängkantsmuskelultraljud för att mäta muskelns tjocklek, tvärsnittsarea och ekogenicitet
Icke-diabetisk grupp
Äldre patienter utan diabetes mellitus. Deltagarna kommer också att utvärderas för sarkopeni med hjälp av muskelultraljud och standardiserade diagnostiska kriterier.
Sängkantsmuskelultraljud för att mäta muskelns tjocklek, tvärsnittsarea och ekogenicitet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av sarkopeni bedömd med muskelultraljud hos äldre diabetiker
Tidsram: Inom 6 månader från starten av rekryteringen.
Sarkopeni kommer att utvärderas med hjälp av muskultraljud för att mäta muskelns tjocklek och ekointensitet i kvadricepsmuskeln. Resultaten kommer att tolkas enligt EWGSOP2-diagnostiska kriterier, som kombinerar muskelmassa och muskelstyrkeparametrar
Inom 6 månader från starten av rekryteringen.
Bedömning av muskelstyrka med handgrepps dynamometri
Tidsram: Inom 6 månader
Handgreppskraft kommer att mätas med en handhållen dynamometer, och genomsnittet av tre försök för den dominanta handen kommer att registreras.
Inom 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitetspoäng med SarQoL-frågeformuläret.
Tidsram: Inom 6 månader.
Livskvalitet relaterad till sarkopeni kommer att utvärderas med det validerade SarQoL-frågeformuläret.
Inom 6 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

22 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

20 oktober 2027

Avslutad studie (Beräknad)

20 oktober 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 september 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2025

Första postat (Beräknad)

24 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera