ティルダキズマブ アルミラル
2025年11月17日 更新者：University Hospital Schleswig-Holstein
高解像度マルチオミクスを用いた中等度から重度の尋常性乾癬におけるチルドラキズマブによるIL-23阻害の短期および長期反応機序の調査
尋常性乾癬（プラーク乾癬）におけるIL-23標的化の短期および長期効果のメカニズムを、中等度から重度の尋常性乾癬患者の皮膚におけるTrm/Treg細胞比に対するIL-23阻害の経時的効果を特徴付けることによって定義する。
HDST（Visium HD）およびHDSP（MICS）を用いて、中等度から重度の尋常性乾癬を有する3名の患者の皮膚におけるチルドラキズマブ治療の早期（2週間）および後期（16週間）の分子的効果を特徴付ける。
チルドラキズマブ治療開始時に採取した非病変部および病変部皮膚サンプル、ならびにチルドラキズマブ治療開始後2週間および16週間における元のサンプリング部位に隣接した治癒皮膚を使用する。
同じサンプルをVisium HDおよびMACSimaイメージングシステムを用いて検討する。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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<Keine Auswahl>
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Lübeck、<Keine Auswahl>、ドイツ、23562
- CCIM, Institut für Entzündungsmedizin UKSH Lübeck
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究対象集団は、中等度から重度の尋常性乾癬を有する成人患者（18歳以上）で構成されています。
これらの患者は確定診断を受けており、Tildrakizumabによる治療の適応があります。
これらの患者は、IL-23阻害に関連する分子分析についてインフォームドコンセントを得た既存のバイオバンク標本から選ばれています。
説明
参加基準：
- 中等度から重度の慢性尋常性乾癬の診断を受けた成人患者（18歳以上）。
- IL-23阻害薬、特にチルドラキズマブによる治療の適応となる患者。
除外基準：
- 研究要件を遵守できない患者。
- IL-23阻害薬に対する既知の過敏症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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チルダキズマブ投与後2週間および16週間における、高解像度空間トランスクリプトミクス（Visium HD）および高次元解析により評価された、病変部、非病変部、および治癒皮膚における組織常在性記憶T細胞（Trm）と制御性T細胞（Treg）の比率の変化
時間枠：チルドラキズマブ治療開始後の早期（2週間）および後期（16週間）の時点におけるTrm/Treg細胞比の変化の評価
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チルドラキズマブ治療開始後の早期（2週間）および後期（16週間）の時点におけるTrm/Treg細胞比の変化の評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月27日
一次修了 (実際)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年4月30日
試験登録日
最初に提出
2025年11月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月17日
最初の投稿 (実際)
2025年11月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月17日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Tilrdakizumab Almirall
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
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