Тилрдакизумаб Алмиралл
17 ноября 2025 г. обновлено: University Hospital Schleswig-Holstein
Исследование механизмов краткосрочного и долгосрочного ответа на ингибирование ИЛ-23 с использованием тилдракизумаба при умеренной и тяжелой бляшечной псориазе с применением высокоточных мультиомиксных технологий
Определить механизмы, лежащие в основе краткосрочных и долгосрочных эффектов таргетинга IL-23 при бляшечном псориазе, путем характеристики продольных эффектов ингибирования IL-23 на соотношение Trm/Treg клеток в коже пациентов с умеренным и тяжелым бляшечным псориазом.
HDST (Visium HD) и HDSP (MICS) используются для характеристики ранних (2 недели) и поздних (16 недель) молекулярных эффектов лечения тилдракизумабом на коже трех пациентов с умеренным и тяжелым бляшечным псориазом.
Будут использованы образцы непораженной и пораженной кожи, взятые в начале лечения тилдракизумабом, а также зажившая кожа, прилегающая к первоначальным местам отбора проб, на 2-й и 16-й неделе после начала лечения тилдракизумабом.
Те же образцы будут исследованы с использованием Visium HD и системы визуализации MACSima.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
<Keine Auswahl>
-
Lübeck, <Keine Auswahl>, Германия, 23562
- CCIM, Institut für Entzündungsmedizin UKSH Lübeck
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция состоит из взрослых пациентов (18 лет и старше) с умеренной и тяжелой бляшечной псориазной болезнью.
Эти пациенты имеют подтвержденный диагноз и подходят для лечения препаратом Тилдракизумаб.
Эти пациенты отобраны из существующих биобанковских образцов с информированным согласием на молекулярный анализ, связанный с ингибированием IL-23.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты (18 лет и старше) с диагнозом умеренный и тяжелый хронический бляшечный псориаз.
- Пациенты, подходящие для лечения ингибитором IL-23, в частности Тильдракизумабом.
Критерии исключения:
- Пациенты, не способные соблюдать требования исследования.
- Известная гиперчувствительность к ингибиторам IL-23.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение соотношения резидентных Т-клеток памяти (Trm) к регуляторным Т-клеткам (Treg) в пораженной, неповрежденной и разрешившейся коже на 2-й и 16-й неделях после лечения тилдракизумабом, оцененное с помощью высокоточного пространственного транскриптома (Visium HD) и высокоразмерного
Временное ограничение: Оценка изменений соотношения клеток Trm/Treg на ранних (2 недели) и поздних (16 недель) временных точках после начала лечения Тильдракизумабом.
|
Оценка изменений соотношения клеток Trm/Treg на ранних (2 недели) и поздних (16 недель) временных точках после начала лечения Тильдракизумабом.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 июня 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Tilrdakizumab Almirall
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .