Tilrdakizumab Almirall
17 novembre 2025 mis à jour par: University Hospital Schleswig-Holstein
Investigation des mécanismes des réponses à court et à long terme à l'inhibition de l'IL-23 à l'aide du tildrakizumab dans le psoriasis en plaques modéré à sévère en utilisant des multiomiques haute définition
Définir les mécanismes sous-jacents aux effets à court et à long terme du ciblage de l'IL-23 dans le psoriasis en plaques, en caractérisant les effets longitudinaux de l'inhibition de l'IL-23 sur le rapport des cellules Trm/Treg dans la peau de patients atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère.
La HDST (Visium HD) et la HDSP (MICS) sont utilisées pour caractériser les effets moléculaires précoces (2 semaines) et tardifs (16 semaines) du traitement par le tildrakizumab sur la peau de trois patients atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère.
Des échantillons de peau non lésionnelle et lésionnelle prélevés au début du traitement par le tildrakizumab seront utilisés, ainsi que de la peau cicatrisée adjacente aux sites de prélèvement originaux à la semaine 2 et à la semaine 16 après le début du traitement par le tildrakizumab.
Les mêmes échantillons seront examinés en utilisant Visium HD et le système d'imagerie MACSima.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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<Keine Auswahl>
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Lübeck, <Keine Auswahl>, Allemagne, 23562
- CCIM, Institut für Entzündungsmedizin UKSH Lübeck
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population de l'étude se compose de patients adultes (18 ans et plus) atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère.
Ces patients ont un diagnostic confirmé et sont éligibles à un traitement par Tildrakizumab.
Ces patients sont sélectionnés à partir d'échantillons de biobanques existants avec un consentement éclairé pour l'analyse moléculaire liée à l'inhibition de l'IL-23.
La description
Critères d'inclusion :
- Patients adultes (18 ans ou plus) avec un diagnostic de psoriasis en plaques chronique modéré à sévère.
- Patients éligibles au traitement par un inhibiteur de l'IL-23, spécifiquement le Tildrakizumab.
Critères d'exclusion :
- Patients incapables de respecter les exigences de l'étude.
- Hypersensibilité connue aux inhibiteurs de l'IL-23.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement du rapport entre les lymphocytes T mémoires résidents tissulaires (Trm) et les lymphocytes T régulateurs (Treg) dans la peau lésionnelle, non lésionnelle et résolue aux semaines 2 et 16 après le traitement par Tildrakizumab, évalué par transcriptomique spatiale haute définition (Visium HD) et analyse
Délai: Évaluation des changements du ratio cellules Trm/Treg aux temps précoces (2 semaines) et tardifs (16 semaines) après l'initiation du traitement par Tildrakizumab.
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Évaluation des changements du ratio cellules Trm/Treg aux temps précoces (2 semaines) et tardifs (16 semaines) après l'initiation du traitement par Tildrakizumab.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 juin 2023
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 avril 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2025
Première publication (Réel)
24 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Tilrdakizumab Almirall
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INDÉCIS
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