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Tilrdakizumab Almirall

17. November 2025 aktualisiert von: University Hospital Schleswig-Holstein

Untersuchung der Mechanismen der Kurz- und Langzeitreaktionen auf IL-23-Hemmung mit Tildrakizumab bei mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis mittels hochauflösender Multiomics

Definieren Sie die Mechanismen, die den kurz- und langfristigen Wirkungen der IL-23-Zielrichtung bei Plaque-Psoriasis zugrunde liegen, indem Sie die longitudinalen Effekte der IL-23-Hemmung auf das Verhältnis von Trm-/Treg-Zellen in der Haut von Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis charakterisieren. HDST (Visium HD) und HDSP (MICS) werden verwendet, um die frühen (2 Wochen) und späten (16 Wochen) molekularen Effekte der Behandlung mit Tildrakizumab auf die Haut von drei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis zu charakterisieren. Nicht-läsionale und läsionale Hautproben, die zu Beginn der Behandlung mit Tildrakizumab entnommen wurden, werden verwendet, sowie geheilte Haut neben den ursprünglichen Probenahmestellen in Woche 2 und Woche 16 nach Beginn der Behandlung mit Tildrakizumab. Die gleichen Proben werden mit Visium HD und dem MACSima-Bildgebungssystem untersucht.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • <Keine Auswahl>
      • Lübeck, <Keine Auswahl>, Deutschland, 23562
        • CCIM, Institut für Entzündungsmedizin UKSH Lübeck

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus erwachsenen Patienten (18 Jahre und älter) mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis. Diese Patienten haben eine bestätigte Diagnose und sind für eine Behandlung mit Tildrakizumab geeignet. Diese Patienten werden aus bestehenden Biobankproben mit Einverständniserklärung für molekulare Analysen im Zusammenhang mit IL-23-Inhibition ausgewählt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten (18 Jahre oder älter) mit der Diagnose einer mittelschweren bis schweren chronischen Plaque-Psoriasis.
  • Patienten, die für eine Behandlung mit einem IL-23-Inhibitor, speziell Tildrakizumab, in Frage kommen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die nicht in der Lage sind, die Studienanforderungen zu erfüllen.
  • Bekannte Überempfindlichkeit gegen IL-23-Inhibitoren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung des Verhältnisses von gewebsständigen Gedächtnis-T-Zellen (Trm) zu regulatorischen T-Zellen (Treg) in läsionaler, nicht-läsionaler und abgeheilter Haut in Woche 2 und 16 nach Tildrakizumab-Behandlung, bewertet durch hochauflösende räumliche Transkriptomik (Visium HD) und hochdimensionale
Zeitfenster: Bewertung der Veränderungen des Trm/Treg-Zellverhältnisses zu frühen (2 Wochen) und späten (16 Wochen) Zeitpunkten nach Beginn der Tildrakizumab-Behandlung.
Bewertung der Veränderungen des Trm/Treg-Zellverhältnisses zu frühen (2 Wochen) und späten (16 Wochen) Zeitpunkten nach Beginn der Tildrakizumab-Behandlung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital Schleswig-Holstein

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Tilrdakizumab Almirall

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

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