Tilrdakizumab Almirall
maanantai 17. marraskuuta 2025 päivittänyt: University Hospital Schleswig-Holstein
Tutkimalla lyhyen ja pitkän aikavälin vastemuotoja IL-23:n estämiseen käyttäen tildrakizumabia keskivaikeassa tai vaikeassa plakkipsorioosissa käyttäen korkearesoluutioista multiomista
Määritä IL-23:n kohdentamisen lyhytaikaisten ja pitkäaikaisten vaikutusten mekanismit plakkipsoriaasissa (PsO) luonnehtimalla IL-23:n eston pitkittäisvaikutuksia Trm/Treg-solujen suhteeseen keskivaikeasta vaikeaan plakkipsoriaasiin sairastavien potilaiden ihossa.
HDST (Visium HD) ja HDSP (MICS) -menetelmiä käytetään luonnettaessa tildrakitsumabilääkityksen varhaisia (2 viikkoa) ja myöhäisiä (16 viikkoa) molekyylitason vaikutuksia kolmen keskivaikeasta vaikeaan plakkipsoriaasiin sairastavan potilaan ihoon.
Tutkimuksessa käytetään tildrakitsumab-hoidon alkaessa otettuja ei-muutoksellisen ja muutoksellisen ihonäytteitä sekä parantuneita ihonäytteitä alkuperäisten näytteenottokohtien läheisyydestä 2 ja 16 viikon kuluttua tildrakitsumab-hoidon aloittamisesta.
Samoja näytteitä tarkastellaan Visium HD -järjestelmällä ja MACSima-kuvausjärjestelmällä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
<Keine Auswahl>
-
Lübeck, <Keine Auswahl>, Saksa, 23562
- CCIM, Institut für Entzündungsmedizin UKSH Lübeck
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu aikuisista potilaista (18-vuotiaista ja sitä vanhemmista), joilla on keskivaikea tai vaikea plakkipsoriaasi.
Näillä potilailla on vahvistettu diagnoosi ja he ovat kelvollisia Tildrakizumab-hoidolle.
Nämä potilaat on valittu olemassa olevista biopankkinäytteistä, joista on saatu tietoon perustuva suostumus IL-23:n estoon liittyvään molekyylianalyysiin.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuispotilaat (18 vuotta tai vanhemmat), joilla on diagnosoitu kohtalainen tai vaikea krooninen plakkipsoriaasi.
- Potilaat, jotka ovat kelvollisia IL-23-estäjällä hoidettaviksi, erityisesti Tildrakizumabilla.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät pysty noudattamaan tutkimuksen vaatimuksia.
- Tunnettu yliherkkyys IL-23-estäjiä kohtaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos kudosmuistisolujen (Trm) ja regulatoristen T-solujen (Treg) suhteessa ihovaurioalueilla, vauriottomilla alueilla ja parantuneessa ihossa viikkoina 2 ja 16 Tildrakizumab-hoidon jälkeen, arvioitu korkearesoluutioisella spatiaalisella transkriptomiikalla (Visium HD) ja korkeaulotteisella
Aikaikkuna: Arvio muutoksista Trm/Treg-solusuhteessa varhaisessa (2 viikkoa) ja myöhäisessä (16 viikkoa) aikapisteessä Tildrakizumab-hoidon aloittamisen jälkeen.
|
Arvio muutoksista Trm/Treg-solusuhteessa varhaisessa (2 viikkoa) ja myöhäisessä (16 viikkoa) aikapisteessä Tildrakizumab-hoidon aloittamisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 27. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Tilrdakizumab Almirall
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .