Tilrdakizumab Almirall
2025年11月17日 更新者：University Hospital Schleswig-Holstein
利用高分辨率多组学技术研究替拉珠单抗对中重度斑块型银屑病中短期和长期IL-23抑制反应的机制
通过表征IL-23抑制对中重度斑块型银屑病患者皮肤中Trm/Treg细胞比例的纵向影响，确定IL-23靶向治疗在斑块型银屑病中短期和长期效应的潜在机制。
使用HDST（Visium HD）和HDSP（MICS）技术，表征替拉珠单抗治疗对三名中重度斑块型银屑病患者皮肤的早期（2周）和晚期（16周）分子效应。
将使用替拉珠单抗治疗开始时采集的非皮损和皮损皮肤样本，以及替拉珠单抗治疗开始后第2周和第16周时原采样部位附近已愈合的皮肤样本。
相同样本将使用Visium HD和MACSima成像系统进行检测。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
3
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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<Keine Auswahl>
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Lübeck、<Keine Auswahl>、德国、23562
- CCIM, Institut für Entzündungsmedizin UKSH Lübeck
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群包括患有中度至重度斑块型银屑病的成年患者（18岁及以上）。
这些患者已确诊，并且适合使用替拉珠单抗进行治疗。
这些患者选自现有的生物样本库样本，患者已签署知情同意书，同意进行与IL-23抑制相关的分子分析。
描述
纳入标准：
- 诊断为中度至重度慢性斑块状银屑病的成年患者（18岁或以上）。
- 符合使用IL-23抑制剂（特别是Tildrakizumab）治疗条件的患者。
排除标准：
- 无法遵守研究要求的患者。
- 已知对IL-23抑制剂过敏的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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Tildrakizumab治疗后第2周和第16周，通过高分辨率空间转录组学（Visium HD）和高维分析评估的病变、非病变和愈合皮肤中组织驻留记忆T细胞（Trm）与调节性T细胞（Treg）比率的变化
大体时间：评估Tildrakizumab治疗开始后早期（2周）和晚期（16周）时间点Trm/Treg细胞比率的变化。
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评估Tildrakizumab治疗开始后早期（2周）和晚期（16周）时间点Trm/Treg细胞比率的变化。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月27日
初级完成 (实际的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年4月30日
研究注册日期
首次提交
2025年11月17日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月17日
首次发布 (实际的)
2025年11月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月17日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Tilrdakizumab Almirall
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未定
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