Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tilrdakizumab Almirall

17. listopadu 2025 aktualizováno: University Hospital Schleswig-Holstein

Zkoumání mechanismů krátkodobých a dlouhodobých reakcí na inhibici IL-23 pomocí tildrakizumabu u středně těžké až těžké ložiskové psoriázy pomocí vysokokapacitní multiomiky

Definujte mechanismy, které jsou základem krátkodobých a dlouhodobých účinků cílení na IL-23 u plakovité psoriázy, charakterizací longitudinálních účinků inhibice IL-23 na poměr Trm/Treg buněk v kůži pacientů se středně těžkou až těžkou plakovitou psoriázou. HDST (Visium HD) a HDSP (MICS) se používají k charakterizaci časných (2 týdny) a pozdních (16 týdnů) molekulárních účinků léčby tildrakizumabem na kůži tří pacientů se středně těžkou až těžkou plakovitou psoriázou. Budou použity vzorky nepostižené a postižené kůže odebrané na začátku léčby tildrakizumabem, stejně jako zahojená kůže přiléhající k původním místům odběru ve 2. a 16. týdnu po zahájení léčby tildrakizumabem. Stejné vzorky budou vyšetřeny pomocí Visium HD a zobrazovacího systému MACSima.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • <Keine Auswahl>
      • Lübeck, <Keine Auswahl>, Německo, 23562
        • CCIM, Institut für Entzündungsmedizin UKSH Lübeck

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace se skládá z dospělých pacientů (18 let a starších) s mírnou až těžkou plakovou psoriázou. Tito pacienti mají potvrzenou diagnózu a jsou způsobilí k léčbě přípravkem Tildrakizumab. Tito pacienti jsou vybráni z existujících vzorků biobank s informovaným souhlasem pro molekulární analýzu související s inhibicí IL-23.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti (18 let a starší) s diagnózou středně těžkého až těžkého chronického plakového psoriázy.
  • Pacienti vhodní pro léčbu inhibitorem IL-23, konkrétně Tildrakizumabem.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti neschopní dodržet požadavky studie.
  • Známá přecitlivělost na inhibitory IL-23.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna poměru tkáňově rezidentních paměťových T buněk (Trm) k regulačním T buňkám (Treg) v lézní, nelézní a zhojené kůži v týdnech 2 a 16 po léčbě Tildrakizumabem, hodnocená pomocí vysokorozlišné prostorové transkriptomiky (Visium HD) a vysokodimenzionální
Časové okno: Posouzení změn v poměru buněk Trm/Treg v časných (2 týdny) a pozdních (16 týdnů) časových bodech po zahájení léčby přípravkem Tildrakizumab.
Posouzení změn v poměru buněk Trm/Treg v časných (2 týdny) a pozdních (16 týdnů) časových bodech po zahájení léčby přípravkem Tildrakizumab.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Schleswig-Holstein

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

24. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Tilrdakizumab Almirall

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psoriáza

Klinické studie na Tildrakizumab

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit