Tilrdakizumab Almirall
17. listopadu 2025 aktualizováno: University Hospital Schleswig-Holstein
Zkoumání mechanismů krátkodobých a dlouhodobých reakcí na inhibici IL-23 pomocí tildrakizumabu u středně těžké až těžké ložiskové psoriázy pomocí vysokokapacitní multiomiky
Definujte mechanismy, které jsou základem krátkodobých a dlouhodobých účinků cílení na IL-23 u plakovité psoriázy, charakterizací longitudinálních účinků inhibice IL-23 na poměr Trm/Treg buněk v kůži pacientů se středně těžkou až těžkou plakovitou psoriázou.
HDST (Visium HD) a HDSP (MICS) se používají k charakterizaci časných (2 týdny) a pozdních (16 týdnů) molekulárních účinků léčby tildrakizumabem na kůži tří pacientů se středně těžkou až těžkou plakovitou psoriázou.
Budou použity vzorky nepostižené a postižené kůže odebrané na začátku léčby tildrakizumabem, stejně jako zahojená kůže přiléhající k původním místům odběru ve 2. a 16. týdnu po zahájení léčby tildrakizumabem.
Stejné vzorky budou vyšetřeny pomocí Visium HD a zobrazovacího systému MACSima.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
<Keine Auswahl>
-
Lübeck, <Keine Auswahl>, Německo, 23562
- CCIM, Institut für Entzündungsmedizin UKSH Lübeck
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studijní populace se skládá z dospělých pacientů (18 let a starších) s mírnou až těžkou plakovou psoriázou.
Tito pacienti mají potvrzenou diagnózu a jsou způsobilí k léčbě přípravkem Tildrakizumab.
Tito pacienti jsou vybráni z existujících vzorků biobank s informovaným souhlasem pro molekulární analýzu související s inhibicí IL-23.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti (18 let a starší) s diagnózou středně těžkého až těžkého chronického plakového psoriázy.
- Pacienti vhodní pro léčbu inhibitorem IL-23, konkrétně Tildrakizumabem.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti neschopní dodržet požadavky studie.
- Známá přecitlivělost na inhibitory IL-23.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna poměru tkáňově rezidentních paměťových T buněk (Trm) k regulačním T buňkám (Treg) v lézní, nelézní a zhojené kůži v týdnech 2 a 16 po léčbě Tildrakizumabem, hodnocená pomocí vysokorozlišné prostorové transkriptomiky (Visium HD) a vysokodimenzionální
Časové okno: Posouzení změn v poměru buněk Trm/Treg v časných (2 týdny) a pozdních (16 týdnů) časových bodech po zahájení léčby přípravkem Tildrakizumab.
|
Posouzení změn v poměru buněk Trm/Treg v časných (2 týdny) a pozdních (16 týdnů) časových bodech po zahájení léčby přípravkem Tildrakizumab.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. června 2023
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. dubna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. listopadu 2025
První zveřejněno (Aktuální)
24. listopadu 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Tilrdakizumab Almirall
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .