Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tilrdakizumab Almirall

17 listopada 2025 zaktualizowane przez: University Hospital Schleswig-Holstein

Badanie mechanizmów krótko- i długoterminowych odpowiedzi na hamowanie IL-23 za pomocą tildrakizumabu w umiarkowanej do ciężkiej łuszczycy plackowatej przy użyciu wysokorozdzielczości multiomiki

Zdefiniuj mechanizmy leżące u podstaw krótko- i długotrwałych efektów ukierunkowanych na IL-23 w łuszczycy plackowatej, poprzez scharakteryzowanie podłużnych efektów hamowania IL-23 na stosunek komórek Trm/Treg w skórze pacjentów z umiarkowaną do ciężką łuszczycą plackowatą. HDST (Visium HD) i HDSP (MICS) są wykorzystywane do scharakteryzowania wczesnych (2 tygodnie) i późnych (16 tygodni) molekularnych efektów leczenia tildrakizumabem na skórę trzech pacjentów z umiarkowaną do ciężką łuszczycą plackowatą. Próbki skóry niezmienionej i zmienionej chorobowo pobrane na początku leczenia tildrakizumabem zostaną wykorzystane, a także wygojona skóra przylegająca do oryginalnych miejsc pobierania próbek w 2. i 16. tygodniu po rozpoczęciu leczenia tildrakizumabem. Te same próbki zostaną zbadane przy użyciu Visium HD i systemu obrazowania MACSima.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • <Keine Auswahl>
      • Lübeck, <Keine Auswahl>, Niemcy, 23562
        • CCIM, Institut für Entzündungsmedizin UKSH Lübeck

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana składa się z dorosłych pacjentów (18 lat i starszych) z umiarkowaną do ciężką łuszczycą plackowatą.
U tych pacjentów potwierdzono diagnozę i kwalifikują się oni do leczenia Tildrakizumabem.
Pacjenci ci zostali wybrani z istniejących próbek biobankowych za wyrażoną zgodą na analizę molekularną związaną z inhibicją IL-23.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli pacjenci (18 lat lub starsi) z rozpoznaniem umiarkowanej do ciężkiej łuszczycy plackowatej.
  • Pacjenci kwalifikujący się do leczenia inhibitorem IL-23, w szczególności Tildrakizumabem.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci niezdolni do przestrzegania wymagań badania.
  • Znana nadwrażliwość na inhibitory IL-23.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana stosunku tkankowo-rezydentnych komórek pamięci T (Trm) do regulatorowych komórek T (Treg) w skórze zmienionej chorobowo, niezmienionej i wygojonej w 2. i 16. tygodniu po leczeniu Tildrakizumabem, oceniana za pomocą wysokorozdzielczej transkryptomiki przestrzennej (Visium HD) i wysokowymiarowej
Ramy czasowe: Ocena zmian w stosunku komórek Trm/Treg we wczesnym (2 tygodnie) i późnym (16 tygodni) okresie po rozpoczęciu leczenia Tildrakizumabem.
Ocena zmian w stosunku komórek Trm/Treg we wczesnym (2 tygodnie) i późnym (16 tygodni) okresie po rozpoczęciu leczenia Tildrakizumabem.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Schleswig-Holstein

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Tilrdakizumab Almirall

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tildrakizumab

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj