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Tilrdakizumab Almirall

17 novembre 2025 aggiornato da: University Hospital Schleswig-Holstein

Indagine sui meccanismi delle risposte a breve e lungo termine all'inibizione di IL-23 mediante tildrakizumab nella psoriasi a placche da moderata a grave mediante multiomica ad alta definizione

Definire i meccanismi alla base degli effetti a breve e a lungo termine del targeting di IL-23 nella psoriasi a placche, caratterizzando gli effetti longitudinali dell'inibizione di IL-23 sul rapporto tra cellule Trm/Treg nella pelle di pazienti con psoriasi a placche da moderata a grave. HDST (Visium HD) e HDSP (MICS) vengono utilizzati per caratterizzare gli effetti molecolari precoci (2 settimane) e tardivi (16 settimane) del trattamento con tildrakizumab sulla pelle di tre pazienti con psoriasi a placche da moderata a grave. Verranno utilizzati campioni di pelle non lesionale e lesionale prelevati all'inizio del trattamento con tildrakizumab, nonché pelle guarita adiacente ai siti di campionamento originali alla settimana 2 e alla settimana 16 dopo l'inizio del trattamento con tildrakizumab. Gli stessi campioni saranno esaminati utilizzando Visium HD e il sistema di imaging MACSima.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • <Keine Auswahl>
      • Lübeck, <Keine Auswahl>, Germania, 23562
        • CCIM, Institut für Entzündungsmedizin UKSH Lübeck

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio è costituita da pazienti adulti (18 anni e oltre) con psoriasi a placche da moderata a grave.
Questi pazienti hanno una diagnosi confermata e sono idonei al trattamento con Tildrakizumab.
Questi pazienti sono selezionati da campioni di biobanca esistenti con consenso informato per l'analisi molecolare relativa all'inibizione di IL-23.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti adulti (18 anni o più) con diagnosi di psoriasi a placche cronica da moderata a grave.
  • Pazienti idonei per il trattamento con un inibitore dell'IL-23, in particolare Tildrakizumab.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti incapaci di rispettare i requisiti dello studio.
  • Ipersensibilità nota agli inibitori dell'IL-23.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione del rapporto tra cellule T della memoria tissutale residente (Trm) e cellule T regolatorie (Treg) nella pelle lesionale, non lesionale e risolta alle settimane 2 e 16 dopo il trattamento con Tildrakizumab, valutata mediante trascrittomica spaziale ad alta definizione (Visium HD) e ad alta dimensione
Lasso di tempo: Valutazione delle variazioni nel rapporto tra cellule Trm/Treg nei tempi precoci (2 settimane) e tardivi (16 settimane) dopo l'inizio del trattamento con Tildrakizumab.
Valutazione delle variazioni nel rapporto tra cellule Trm/Treg nei tempi precoci (2 settimane) e tardivi (16 settimane) dopo l'inizio del trattamento con Tildrakizumab.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital Schleswig-Holstein

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

24 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Tilrdakizumab Almirall

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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