Tilrdakizumab Almirall
17. november 2025 oppdatert av: University Hospital Schleswig-Holstein
Undersøkelse av mekanismene for kortsiktige og langsiktige responser på IL-23-hemming ved bruk av tildrakizumab ved moderat til alvorlig plakkpsoriasis ved bruk av høyoppløselig multiomikk
Definere mekanismene som ligger til grunn for de kortsiktige og langsiktige effektene av IL-23-måltretting i plakk-PsO, ved å karakterisere de langsiktige effektene av IL-23-hemming på forholdet mellom Trm/Treg-celler i huden hos pasienter med moderat til alvorlig plakk-PsO.
HDST (Visium HD) og HDSP (MICS) brukes til å karakterisere de tidlige (2 uker) og sene (16 uker) molekylære effektene av behandling med tildrakizumab på huden til tre pasienter med moderat til alvorlig plakk-psoriasis.
Ikke-lesjonell og lesjonell hudprøver tatt ved start av behandling med tildrakizumab vil bli brukt, samt helbredet hud ved siden av de opprinnelige prøvetakingsstedene i uke 2 og uke 16 etter start av behandling med tildrakizumab.
De samme prøvene vil bli undersøkt ved hjelp av Visium HD og MACSima-avbildningssystemet.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
<Keine Auswahl>
-
Lübeck, <Keine Auswahl>, Tyskland, 23562
- CCIM, Institut für Entzündungsmedizin UKSH Lübeck
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen består av voksne pasienter (18 år og eldre) med moderat til alvorlig plaque psoriasis.
Disse pasientene har en bekreftet diagnose og er kvalifiserte for behandling med Tildrakizumab.
Disse pasientene er valgt fra eksisterende biobankprøver med informert samtykke for molekylær analyse relatert til IL-23-hemming.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter (18 år eller eldre) med diagnosen moderat til alvorlig kronisk plakkpsoriasis.
- Pasienter som er kvalifiserte for behandling med en IL-23-hemmer, spesifikt Tildrakizumab.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som ikke kan følge studiekravene.
- Kjent overfølsomhet for IL-23-hemmere.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i forholdet mellom vevsbosatte minne-T-celler (Trm) og regulatoriske T-celler (Treg) i lesjonell, ikke-lesjonell og avklart hud ved uke 2 og 16 etter Tildrakizumab-behandling, vurdert ved høyoppløselig romlig transkriptomikk (Visium HD) og høy-dimensjonal
Tidsramme: Vurdering av endringer i Trm/Treg-celleforhold ved tidlige (2 uker) og sene (16 uker) tidspunkter etter start av Tildrakizumab-behandling.
|
Vurdering av endringer i Trm/Treg-celleforhold ved tidlige (2 uker) og sene (16 uker) tidspunkter etter start av Tildrakizumab-behandling.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. juni 2023
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
24. november 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Tilrdakizumab Almirall
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .