Tilrdakizumab Almirall
17 de noviembre de 2025 actualizado por: University Hospital Schleswig-Holstein
Investigación de los mecanismos de respuesta a corto y largo plazo a la inhibición de IL-23 mediante tildrakizumab en psoriasis en placas de moderada a grave mediante multiómica de alta definición
Definir los mecanismos subyacentes a los efectos a corto y largo plazo del direccionamiento de IL-23 en la PsO en placas, caracterizando los efectos longitudinales de la inhibición de IL-23 sobre la proporción de células Trm/Treg en la piel de pacientes con PsO en placas de moderada a grave.
Se utilizan HDST (Visium HD) y HDSP (MICS) para caracterizar los efectos moleculares tempranos (2 semanas) y tardíos (16 semanas) del tratamiento con tildrakizumab en la piel de tres pacientes con psoriasis en placas de moderada a grave.
Se utilizarán muestras de piel no lesional y lesional tomadas al inicio del tratamiento con tildrakizumab, así como piel curada adyacente a los sitios de muestreo originales en la semana 2 y la semana 16 después del inicio del tratamiento con tildrakizumab.
Las mismas muestras se examinarán utilizando Visium HD y el sistema de imagen MACSima.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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<Keine Auswahl>
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Lübeck, <Keine Auswahl>, Alemania, 23562
- CCIM, Institut für Entzündungsmedizin UKSH Lübeck
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población del estudio consiste en pacientes adultos (18 años o más) con psoriasis en placas de moderada a grave.
Estos pacientes tienen un diagnóstico confirmado y son elegibles para el tratamiento con Tildrakizumab.
Estos pacientes se seleccionan de muestras de biobanco existentes con consentimiento informado para análisis molecular relacionado con la inhibición de IL-23.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (18 años o más) con diagnóstico de psoriasis crónica en placas de moderada a grave.
- Pacientes elegibles para el tratamiento con un inhibidor de IL-23, específicamente Tildrakizumab.
Criterios de exclusión:
- Pacientes incapaces de cumplir con los requisitos del estudio.
- Hipersensibilidad conocida a los inhibidores de IL-23.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la proporción de células T de memoria residentes en tejidos (Trm) a células T reguladoras (Treg) en la piel lesional, no lesional y resuelta a las 2 y 16 semanas después del tratamiento con Tildrakizumab, evaluado mediante transcriptómica espacial de alta definición (Visium HD) y alta dimensión
Periodo de tiempo: Evaluación de los cambios en la proporción de células Trm/Treg en los puntos temporales tempranos (2 semanas) y tardíos (16 semanas) después del inicio del tratamiento con Tildrakizumab.
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Evaluación de los cambios en la proporción de células Trm/Treg en los puntos temporales tempranos (2 semanas) y tardíos (16 semanas) después del inicio del tratamiento con Tildrakizumab.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de junio de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
24 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Tilrdakizumab Almirall
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