Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilrdakizumab Almirall

17. november 2025 opdateret af: University Hospital Schleswig-Holstein

Undersøgelse af mekanismerne bag kort- og langsigtede responser på IL-23-hæmning ved brug af tildrakizumab ved moderat til svær plaque-psoriasis ved hjælp af højopløsnings multiomics

Definer mekanismerne bag de kortvarige og langvarige effekter af IL-23-targeting i plaque PsO ved at karakterisere de longitudinale effekter af IL-23-hæmning på forholdet mellem Trm/Treg-celler i huden hos patienter med moderat til svær plaque PsO. HDST (Visium HD) og HDSP (MICS) bruges til at karakterisere de tidlige (2 uger) og sene (16 uger) molekylære effekter af behandling med tildrakizumab på huden hos tre patienter med moderat til svær plaque psoriasis. Ikke-læsionale og læsionale hudprøver taget ved starten af behandling med tildrakizumab vil blive brugt, samt helbredt hud ved siden af de oprindelige prøvetagningssteder i uge 2 og uge 16 efter starten af behandling med tildrakizumab. De samme prøver vil blive undersøgt ved hjælp af Visium HD og MACSima-billedsystemet.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • <Keine Auswahl>
      • Lübeck, <Keine Auswahl>, Tyskland, 23562
        • CCIM, Institut für Entzündungsmedizin UKSH Lübeck

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen består af voksne patienter (18 år og ældre) med moderat til svær plaque psoriasis.
Disse patienter har en bekræftet diagnose og er egnet til behandling med Tildrakizumab.
Disse patienter er udvalgt fra eksisterende biobankprøver med informeret samtykke til molekylær analyse relateret til IL-23-hæmning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter (18 år eller ældre) med en diagnose på moderat til svær kronisk plaque-psoriasis.
  • Patienter, der er kvalificerede til behandling med en IL-23-hæmmer, specifikt Tildrakizumab.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter, der ikke kan overholde studiekravene.
  • Kendt overfølsomhed over for IL-23-hæmmere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i forholdet mellem vævsboende hukommelses-T-celler (Trm) og regulatoriske T-celler (Treg) i læsionel, ikke-læsionel og helbredt hud ved uge 2 og 16 efter Tildrakizumab-behandling, vurderet ved high-definition spatial transkriptomik (Visium HD) og højdimensionel
Tidsramme: Vurdering af ændringer i Trm/Treg-celleforholdet ved tidlige (2 uger) og sene (16 uger) tidspunkter efter påbegyndelse af Tildrakizumab-behandling.
Vurdering af ændringer i Trm/Treg-celleforholdet ved tidlige (2 uger) og sene (16 uger) tidspunkter efter påbegyndelse af Tildrakizumab-behandling.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Schleswig-Holstein

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2025

Først opslået (Faktiske)

24. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Tilrdakizumab Almirall

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psoriasis

Kliniske forsøg med Tildrakizumab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner