Tilrdakizumab Almirall
17 november 2025 bijgewerkt door: University Hospital Schleswig-Holstein
Onderzoek naar de mechanismen van korte- en langetermijnrespons op IL-23-remming met tildrakizumab bij matige tot ernstige plaque psoriasis met behulp van high-definition multiomics
Definieer de mechanismen die ten grondslag liggen aan de kort- en langdurige effecten van IL-23-targeting bij plaque PsO, door de longitudinale effecten van IL-23-remming op de verhouding van Trm/Treg-cellen in de huid van patiënten met matige tot ernstige plaque PsO te karakteriseren.
HDST (Visium HD) en HDSP (MICS) worden gebruikt om de vroege (2 weken) en late (16 weken) moleculaire effecten van behandeling met tildrakizumab op de huid van drie patiënten met matige tot ernstige plaque psoriasis te karakteriseren.
Niet-aangedane en aangedane huidmonsters die aan het begin van de behandeling met tildrakizumab zijn genomen, zullen worden gebruikt, evenals genezen huid naast de oorspronkelijke bemonsteringslocaties na 2 weken en 16 weken na het starten van de behandeling met tildrakizumab.
Dezelfde monsters zullen worden onderzocht met behulp van Visium HD en het MACSima-beeldvormingssysteem.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
<Keine Auswahl>
-
Lübeck, <Keine Auswahl>, Duitsland, 23562
- CCIM, Institut für Entzündungsmedizin UKSH Lübeck
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De studiepopulatie bestaat uit volwassen patiënten (18 jaar en ouder) met matige tot ernstige plaque psoriasis.
Deze patiënten hebben een bevestigde diagnose en komen in aanmerking voor behandeling met Tildrakizumab.
Deze patiënten zijn geselecteerd uit bestaande biobankmonsters met geïnformeerde toestemming voor moleculaire analyse gerelateerd aan IL-23-remming.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten (18 jaar of ouder) met een diagnose van matige tot ernstige chronische plaque psoriasis.
- Patiënten die in aanmerking komen voor behandeling met een IL-23-remmer, specifiek Tildrakizumab.
Exclusiecriteria:
- Patiënten die niet kunnen voldoen aan de studie-eisen.
- Bekende overgevoeligheid voor IL-23-remmers.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in de verhouding van weefselresidente geheugen T-cellen (Trm) tot regulatoire T-cellen (Treg) in lesionale, niet-lesionale en genezen huid na 2 en 16 weken behandeling met Tildrakizumab, beoordeeld met high-definition spatiale transcriptomica (Visium HD) en hoogdimensionele
Tijdsspanne: Beoordeling van veranderingen in de Trm/Treg-celverhouding op vroege (2 weken) en late (16 weken) tijdstippen na aanvang van de Tildrakizumab-behandeling.
|
Beoordeling van veranderingen in de Trm/Treg-celverhouding op vroege (2 weken) en late (16 weken) tijdstippen na aanvang van de Tildrakizumab-behandeling.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 juni 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 april 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 november 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Tilrdakizumab Almirall
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .