Tilrdakizumab Almirall
17 de novembro de 2025 atualizado por: University Hospital Schleswig-Holstein
Investigação dos Mecanismos de Respostas de Curto e Longo Prazo à Inibição da IL-23 Usando Tildraquizumabe em Psoríase em Placas Moderada a Grave Usando Multiómica de Alta Definição
Definir os mecanismos subjacentes aos efeitos de curta e longa duração do direcionamento da IL-23 na PsO em placas, caracterizando os efeitos longitudinais da inibição da IL-23 na proporção de células Trm/Treg na pele de doentes com PsO em placas moderada a grave.
O HDST (Visium HD) e o HDSP (MICS) são utilizados para caracterizar os efeitos moleculares precoces (2 semanas) e tardios (16 semanas) do tratamento com tildraquizumabe na pele de três doentes com psoríase em placas moderada a grave.
Serão utilizadas amostras de pele não lesional e lesional colhidas no início do tratamento com tildraquizumabe, bem como pele cicatrizada adjacente aos locais de colheita originais na semana 2 e na semana 16 após o início do tratamento com tildraquizumabe.
As mesmas amostras serão examinadas utilizando o Visium HD e o sistema de imagem MACSima.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
<Keine Auswahl>
-
Lübeck, <Keine Auswahl>, Alemanha, 23562
- CCIM, Institut für Entzündungsmedizin UKSH Lübeck
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo consiste em doentes adultos (18 anos ou mais) com psoríase em placas moderada a grave.
Estes doentes têm um diagnóstico confirmado e são elegíveis para tratamento com Tildrakizumab.
Estes doentes são selecionados a partir de amostras de biobanco existentes com consentimento informado para análise molecular relacionada com a inibição da IL-23.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes adultos (18 anos ou mais) com diagnóstico de psoríase em placas crónica moderada a grave.
- Pacientes elegíveis para tratamento com um inibidor de IL-23, especificamente Tildraquizumabe.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes incapazes de cumprir com os requisitos do estudo.
- Hipersensibilidade conhecida a inibidores de IL-23.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alteração na proporção de células T de memória residentes nos tecidos (Trm) para células T reguladoras (Treg) na pele lesional, não lesional e resolvida às semanas 2 e 16 após o tratamento com Tildrakizumab, avaliada por transcriptómica espacial de alta definição (Visium HD) e alta dimensão
Prazo: Avaliação das alterações na proporção de células Trm/Treg em pontos temporais precoces (2 semanas) e tardios (16 semanas) após o início do tratamento com Tildrakizumab.
|
Avaliação das alterações na proporção de células Trm/Treg em pontos temporais precoces (2 semanas) e tardios (16 semanas) após o início do tratamento com Tildrakizumab.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de junho de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
24 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Tilrdakizumab Almirall
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .