Tilrdakizumab Almirall
17 november 2025 uppdaterad av: University Hospital Schleswig-Holstein
Utredning av mekanismerna för kortsiktiga och långsiktiga svar på IL-23-hämning med Tildrakizumab vid måttlig till svår plackpsoriasis med hjälp av högupplöst multiomik
Definiera mekanismerna bakom de kortsiktiga och långvariga effekterna av IL-23-inriktning vid plackpsoriasis, genom att karakterisera de longitudinella effekterna av IL-23-hämning på förhållandet mellan Trm/Treg-celler i huden hos patienter med måttlig till svår plackpsoriasis.
HDST (Visium HD) och HDSP (MICS) används för att karakterisera de tidiga (2 veckor) och sena (16 veckor) molekylära effekterna av behandling med tildrakizumab på huden hos tre patienter med måttlig till svår plackpsoriasis.
Icke-lesionell och lesionell hudprov som tagits vid behandlingsstart med tildrakizumab kommer att användas, liksom läkt hud intill de ursprungliga provtagningsställena vid vecka 2 och vecka 16 efter behandlingsstart med tildrakizumab.
Samma prover kommer att undersökas med Visium HD och MACSima-bildsystemet.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
<Keine Auswahl>
-
Lübeck, <Keine Auswahl>, Tyskland, 23562
- CCIM, Institut für Entzündungsmedizin UKSH Lübeck
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen består av vuxna patienter (18 år och äldre) med måttlig till svår plackpsoriasis.
Dessa patienter har en bekräftad diagnos och är berättigade till behandling med Tildrakizumab.
Dessa patienter är utvalda från befintliga biobanksprover med informerat samtycke för molekylär analys relaterad till IL-23-hämning.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter (18 år eller äldre) med diagnosen måttlig till svår kronisk plackpsoriasis.
- Patienter som är berättigade till behandling med en IL-23-hämmare, specifikt Tildrakizumab.
Exklusionskriterier:
- Patienter som inte kan följa studiebehoven.
- Känd överkänslighet mot IL-23-hämmare.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i förhållandet mellan vävnadsresidenta minnes-T-celler (Trm) och regulatoriska T-celler (Treg) i lesional, icke-lesional och läkt hud vid vecka 2 och 16 efter Tildrakizumab-behandling, bedömd med högupplöst spatial transkriptomik (Visium HD) och högdimensionell
Tidsram: Bedömning av förändringar i Trm/Treg-cellkvot vid tidiga (2 veckor) och sena (16 veckor) tidpunkter efter påbörjad Tildrakizumab-behandling.
|
Bedömning av förändringar i Trm/Treg-cellkvot vid tidiga (2 veckor) och sena (16 veckor) tidpunkter efter påbörjad Tildrakizumab-behandling.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 juni 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
30 april 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 november 2025
Första postat (Faktisk)
24 november 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Tilrdakizumab Almirall
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .