- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07244744
틸르다키주맙 알미랄
2025년 11월 17일 업데이트: University Hospital Schleswig-Holstein
고해상도 멀티오믹스를 사용한 중등도에서 중증의 판상 건선 환자에서 틸드라키주맙을 이용한 IL-23 억제에 대한 단기 및 장기 반응 기전 연구
IL-23 표적 치료가 중증도 판상 건선에서 나타내는 단기 및 장기 효과의 기전을 규명하기 위해, 중증도 판상 건선 환자의 피부 내 Trm/Treg 세포 비율에 대한 IL-23 억제의 종적 효과를 특성 분석한다.
HDST(Visium HD)와 HDSP(MICS)를 사용하여, 중증도 판상 건선 환자 3명의 피부에서 틸드라키주맙 치료의 초기(2주) 및 후기(16주) 분자 효과를 특성 분석한다.
틸드라키주맙 치료 시작 시점의 비병변 및 병변 피부 샘플과, 틸드라키주맙 치료 시작 후 2주 및 16주 시점의 원래 샘플링 부위 인접 치유 피부 샘플이 사용된다.
동일한 샘플을 Visium HD와 MACSima 이미징 시스템을 사용하여 검사한다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
3
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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<Keine Auswahl>
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Lübeck, <Keine Auswahl>, 독일, 23562
- CCIM, Institut für Entzündungsmedizin UKSH Lübeck
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 대상 집단은 중등도에서 중증의 판상 건선을 가진 성인 환자(18세 이상)로 구성됩니다.
이 환자들은 확진을 받았으며 Tildrakizumab 치료가 가능합니다.
이 환자들은 IL-23 억제와 관련된 분자 분석을 위한 사전 동의가 있는 기존 바이오뱅크 샘플에서 선정되었습니다.
설명
포함 기준:
- 중등도에서 중증 만성 플라크 건선 진단을 받은 성인 환자(18세 이상).
- IL-23 억제제, 특히 Tildrakizumab 치료가 적합한 환자.
제외 기준:
- 연구 요구사항을 준수할 수 없는 환자.
- IL-23 억제제에 대한 알려진 과민반응.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Tildrakizumab 치료 후 2주 및 16주에 병변 피부, 비병변 피부 및 해결된 피부에서 고해상도 공간 전사체학(Visium HD) 및 고차원 분석을 통해 평가된 조직 거주 기억 T 세포(Trm)와 조절 T 세포(Treg) 비율의 변화
기간: Tildrakizumab 치료 시작 후 초기(2주) 및 후기(16주) 시점에서 Trm/Treg 세포 비율 변화 평가.
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Tildrakizumab 치료 시작 후 초기(2주) 및 후기(16주) 시점에서 Trm/Treg 세포 비율 변화 평가.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 27일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 17일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Tilrdakizumab Almirall
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
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틸드라키주맙에 대한 임상 시험
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