従来の理学療法 動作観察療法がパーキンソン病のすくみ足と機能的移動性に及ぼす影響
2026年6月13日 更新者:University of Lahore
パーキンソン病患者における従来の理学療法に行動観察療法を併用した場合と併用しない場合のすくみ足と機能的移動能力への影響:無作為化比較試験
この研究の目標は、パーキンソン病の参加者における凍結歩行と機能的制限に対して、従来の理学療法と併用した動作観察療法の効果を明らかにすることです。
調査の概要
詳細な説明
パーキンソン病は、固縮、振戦、運動緩慢を特徴とする神経変性疾患で、非運動機能障害も伴います。
運動リハビリテーションは、パーキンソン病患者の運動機能と非運動機能に良い影響を与えます。
等尺性運動、ストレッチ技術、筋力とバランストレーニングを含む従来の理学療法(CPT)は、機能的移動性の重症度と歩行凍結の改善に有用です。
動作観察療法(AOT)では、さまざまな目標指向タスクの短いビデオクリップをリハビリテーションに追加し、結果に対する複合効果を確認しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
42
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab Province
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Lahore、Punjab Province、パキスタン、54000
- The University of Lahore
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準:参加者は、英国パーキンソン病協会脳バンク診断基準に基づいて選定され、診断を裏付ける臨床所見を有していました。 適格な参加者は50歳から80歳までの男女で、ステージ≤3と評価され、PDと診断されてから最低2年以上経過し、FOG-Qでの歩行凍結スコアが9以上であり、指示を理解し従うことができました。
除外基準:
除外基準は、治療の評価と結果に影響を与える可能性のある全身性疾患および神経学的問題、脳深部刺激療法のための埋め込み、および視覚または聴覚の制限でした。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:従来の理学療法グループ
このグループには、等尺性運動、ストレッチング技術、および筋力とバランスのトレーニングを含む従来の物理療法が含まれていました。
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グループAは従来の理学療法治療を受けた。
CPTプログラムは、患者の身体状態および機能的移動性と歩行凍結の重症度に基づいて、等尺性運動、ストレッチ、および筋力トレーニングで構成される。
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実験的:実験群
このグループには、従来の理学療法に加えて、アクション観察療法が含まれていました。これには、特定のタスクを含む短い動画が参加者に提供され、それに従って行うことができます。
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グループBには従来の理学療法に加えて活動観察療法が行われました。
AOTでは、セラピストが異なる目標指向タスクの短いビデオクリップを参加者に見せ、すべてのステップと動きを追うように求められました。
セラピストは口頭でのフィードバックによって患者の注意を維持しました
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的移動性の変化
時間枠:評価は治療セッション前のベースラインで行われ、介入後の6週目および12週目の終了時に移動能力の状態の変化が観察されました。
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TUGは、参加者が椅子から立ち上がり、3メートル歩き、方向転換し、戻って歩き、座ることを要求する、移動能力とバランスを測定する効率的なテストです。
この一連の動作を完了するのにかかる時間が記録され、時間が長いほど移動能力に問題がある可能性を示します。 14秒以上の場合、転倒のリスクが高いことを示しています。 |
評価は治療セッション前のベースラインで行われ、介入後の6週目および12週目の終了時に移動能力の状態の変化が観察されました。
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歩行凍結の変化
時間枠:歩行凍結はベースラインで評価され、介入後6週目および12週目終了時の変化が測定されました。
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FOG-Qは、パーキンソン病における歩行凍結(FOG)に対する治療介入の効果を評価するための信頼性の高いツールです。
この質問票は、歩行凍結の重症度を評価するために設計された6つの項目で構成されています。
各項目は5段階のリッカート尺度で評価され、「0」は症状がないことを、「4」は最も重症な症状を示します。
総合スコアは0から24の範囲で、スコアが高いほど歩行凍結の重症度が高いことを示します。
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歩行凍結はベースラインで評価され、介入後6週目および12週目終了時の変化が測定されました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター:Ishfaq Ahmed, PhD Physiotherapy、University of Lahore
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月1日
一次修了 (実際)
2024年6月1日
研究の完了 (実際)
2024年7月1日
試験登録日
最初に提出
2025年11月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月17日
最初の投稿 (実際)
2025年11月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月13日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Kiran Maqsood
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究で報告された結果の基礎となる非識別化された個別参加者データ(IPD)が共有されます。
IPD 共有時間枠
研究結果の発表から3年後
IPD 共有アクセス基準
匿名化された個々の参加者データ(IPD)および関連文書へのアクセスは、認定された学術機関または研究機関に所属する資格のある研究者に利用可能となります。 興味のある研究者は、研究目的と分析計画を概説した書面での提案を主任研究者または責任著者に提出することでアクセスをリクエストできます。
承認後、データ(匿名化された参加者レベルのデータセット、研究プロトコル、統計解析計画を含む)は、安全な機関データリポジトリまたは暗号化された電子メールを介して共有されます。 データは非営利の学術研究目的でのみ提供され、適用可能な倫理的およびデータ保護基準に準拠しなければなりません。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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