Konwencjonalna Terapia Fizjoterapeutyczna Terapia Obserwacji Akcji na Zamrożenie Chodu i Mobilność Funkcjonalną w Chorobie Parkinsona
Wpływ Konwencjonalnej Fizjoterapii Z Terapią Obserwacji Akcji i Bez Niej Na Zamrożenie Chodu i Mobilność Funkcjonalną U Uczestników Z Chorobą Parkinsona: Randomizowane Badanie Kliniczne
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rehabilitacja ruchowa ma pozytywny wpływ na funkcje motoryczne i niemotoryczne u osób z chorobą Parkinsona.
Konwencjonalna fizjoterapia (CPT), która obejmuje ćwiczenia izometryczne, techniki rozciągania oraz trening siły i równowagi, jest przydatna do poprawy nasilenia mobilności funkcjonalnej i zamrożenia chodu.
W terapii obserwacji akcji (AOT) do rehabilitacji dodano krótkie klipy wideo różnych zadań ukierunkowanych na cel, aby określić połączone efekty na wynik.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- The University of Lahore
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia: Uczestnicy zostali włączeni na podstawie kryteriów diagnostycznych UK Parkinson's Disease Society Brain Bank, z wynikami klinicznymi potwierdzającymi diagnozę. Kwalifikujący się uczestnicy byli w wieku od 50 do 80 lat, obu płci, sklasyfikowani jako etap ≤ 3, z minimum 2 latami od diagnozy PD i wynikiem zamrożenia chodu 9 lub wyższym w skali FOG-Q, oraz zdolni do zrozumienia i wykonywania poleceń.
Kryteria wykluczenia:
Kryteriami wykluczenia były choroby ogólnoustrojowe i problemy neurologiczne, które mogłyby wpłynąć na ocenę i wyniki leczenia, implantacja do głębokiej stymulacji mózgu oraz ograniczenia wzrokowe lub słuchowe.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Konwencjonalna Grupa Fizjoterapii
Ta grupa obejmowała konwencjonalną fizjoterapię zawierającą ćwiczenia izometryczne, techniki rozciągania oraz trening siłowy i równowagi.
|
Grupa A otrzymała konwencjonalne leczenie fizjoterapeutyczne.
Program CPT składa się z ćwiczeń izometrycznych, rozciągania i treningu siłowego opartego na stanie fizycznym pacjenta oraz nasileniu funkcjonalnej mobilności i zamrożenia chodu.
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Ta grupa obejmowała terapię obserwacji akcji w dodatku do konwencjonalnej fizjoterapii, w której małe filmy zawierające specyficzne zadania będą udostępniane uczestnikom do naśladowania.
|
Grupie B podano terapię obserwacji działania wraz z konwencjonalnym leczeniem fizjoterapeutycznym.
W AOT terapeuta pokazywał uczestnikom krótkie klipy wideo różnych zadań ukierunkowanych na cel i prosili ich o śledzenie każdego kroku i ruchu.
Terapeuta utrzymywał uwagę pacjenta za pomocą informacji zwrotnej słownej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w mobilności funkcjonalnej
Ramy czasowe: Ocena została przeprowadzona na początku przed sesją leczenia, a wszelkie zmiany w stanie mobilności obserwowano po 6 i 12 tygodniach od interwencji.
|
TUG to efektywny test, który mierzy mobilność i równowagę, wymagając od uczestników wstania z krzesła, przejścia 3 metrów, obrócenia się, powrotu i ponownego usiąścia. Czas potrzebny do ukończenia tej sekwencji jest rejestrowany, przy czym dłuższe czasy wskazują na potencjalne problemy z mobilnością. Wynik większy lub równy czternastu sekund wskazuje na wysokie ryzyko upadków.
|
Ocena została przeprowadzona na początku przed sesją leczenia, a wszelkie zmiany w stanie mobilności obserwowano po 6 i 12 tygodniach od interwencji.
|
|
Zmiana w zamrożeniu chodu
Ramy czasowe: Zamrożenie chodu oceniano na początku badania, a wszelkie zmiany w nim mierzono na koniec 6. i 12. tygodnia po interwencji.
|
Kwestionariusz FOG-Q jest wiarygodnym narzędziem do oceny skuteczności interwencji terapeutycznej w przypadku FOG w chorobie Parkinsona.
Kwestionariusz składa się z 6 pozycji zaprojektowanych do oceny nasilenia zamrożenia chodu.
Każda pozycja jest oceniana w pięciopunktowej skali Likerta, gdzie '0' oznacza brak objawów, a '4' oznacza najbardziej nasilone objawy.
Całkowity wynik może wynosić od 0 do 24, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie zamrożenia chodu.
|
Zamrożenie chodu oceniano na początku badania, a wszelkie zmiany w nim mierzono na koniec 6. i 12. tygodnia po interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ishfaq Ahmed, PhD Physiotherapy, University of Lahore
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Kiran Maqsood
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dostęp do zanonimizowanych indywidualnych danych uczestników (IPD) i dokumentów wspierających będzie dostępny dla wykwalifikowanych badaczy związanych z uznanymi instytucjami akademickimi lub badawczymi. Zainteresowani badacze mogą ubiegać się o dostęp, składając pisemny wniosek opisujący cele badania i plan analizy do głównego badacza lub autora korespondencyjnego.
Po zatwierdzeniu dane (w tym zanonimizowane zbiory danych na poziomie uczestnika, protokół badania i plan analizy statystycznej) będą udostępniane za pośrednictwem bezpiecznego instytucjonalnego repozytorium danych lub zaszyfrowanej poczty e-mail. Dane będą udostępniane wyłącznie w celach niekomercyjnych, akademickich badań naukowych i muszą być zgodne z obowiązującymi standardami etycznymi i ochrony danych.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .