- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07244900
Konventionel Fysioterapi Handlingsobservationsterapi på Frysning af Gang og Funktionel Mobilitet ved Parkinsons Sygdom
Effekter Af Konventionel Fysioterapi Med Og Uden Handlingsobservationsterapi På Frøsning Af Gang Og Funktionel Mobilitet Hos Deltagere Med Parkinsons Sygdom: Et Randomiseret Klinisk Studie
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- The University of Lahore
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Deltagerne blev inkluderet baseret på UK Parkinson's Disease Society Brain Bank diagnostiske kriterier, med kliniske fund, der understøtter diagnosen. De berettigede deltagere var i alderen mellem 50 og 80 år, af begge køn, klassificeret som stadium ≤ 3, med mindst 2 år siden de blev diagnosticeret med PD og en freezing of gait-score på 9 eller højere på FOG-Q, og i stand til at forstå og følge kommandoer.
Eksklusionskriterier:
Eksklusionskriterierne var systemisk sygdom og neurologiske problemer, der kunne påvirke vurderingen og resultaterne af behandlingen, implantation til dyb hjernestimulering og syns- eller hørebegrænsninger.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konventionel Fysioterapigruppe
Denne gruppe inkluderede konventionel fysioterapi, der indeholder isometrisk træning, strækketeknikker samt styrke- og balanceøvelser.
|
Gruppe A modtog konventionel fysioterapeutisk behandling.
CPT-programmet består af isometriske øvelser, stræk og styrketræning baseret på patientens fysiske tilstand og sværhedsgraden af funktionel mobilitet og freezing of Gait.
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Denne gruppe inkluderede handlingsobservationsterapi ud over konventionel fysioterapi, hvor små videoer med specifikke opgaver vil blive stillet til rådighed for deltagerne at følge.
|
Gruppe B fik aktionsobservationsterapi sammen med konventionel fysioterapeutisk behandling.
I AOT viste terapeuten små videoklip med forskellige målrettede opgaver til deltagerne, og de blev bedt om at følge hvert trin og bevægelse.
Terapeuten opretholdt patientens opmærksomhed med verbal feedback
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i funktionel mobilitet
Tidsramme: Vurderingen blev foretaget ved baseline før behandlingssessionen, og enhver ændring i mobilitetsstatus blev observeret ved afslutningen af 6. uge og 12. uge efter interventionen.
|
TUG er en effektiv test, der måler mobilitet og balance, og som kræver, at deltagerne rejser sig fra en stol, går 3 meter, vender om, går tilbage og sætter sig ned.
Den tid, det tager at gennemføre denne sekvens, registreres, hvor længere tider indikerer potentielle mobilitetsproblemer.
En score på mere end eller lig med fjorten sekunder indikerer en høj risiko for fald.
|
Vurderingen blev foretaget ved baseline før behandlingssessionen, og enhver ændring i mobilitetsstatus blev observeret ved afslutningen af 6. uge og 12. uge efter interventionen.
|
|
Ændring i frysning af gang
Tidsramme: Frysningen af gang blev vurderet ved baseline, og enhver ændring i den blev målt ved afslutningen af 6. uge og 12. uge efter interventionen.
|
FOG-Q er et pålideligt værktøj til at evaluere effektiviteten af behandlingsintervention på FOG ved Parkinsons sygdom.
Spørgeskemaet består af 6 emner designet til at vurdere alvorligheden af frysning af gang.
Hvert emne vurderes på en fempunkt Likert-skala, hvor '0' indikerer ingen symptomer og '4' indikerer de mest alvorlige symptomer.
Den samlede score kan variere fra 0 til 24, hvor højere score indikerer større alvorlighed af frysning af gang.
|
Frysningen af gang blev vurderet ved baseline, og enhver ændring i den blev målt ved afslutningen af 6. uge og 12. uge efter interventionen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Ishfaq Ahmed, PhD Physiotherapy, University of Lahore
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Kiran Maqsood
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
Adgang til de-anonymiserede individuelle deltagerdata (IPD) og støttedokumenter vil være tilgængelig for kvalificerede forskere tilknyttet anerkendte akademiske eller forskningsinstitutioner. Interesserede forskere kan anmode om adgang ved at indsende en skriftlig proposal, der beskriver studieformålene og analyseplanen, til hovedforskeren eller korresponderende forfatter.
Ved godkendelse vil dataene (herunder de-anonymiserede deltager-niveau datasæt, studioprotokol og statistisk analyseplan) blive delt via en sikker institutionel datarepository eller krypteret e-mail. Data vil kun blive leveret til ikke-kommercielle, akademiske forskningsformål og skal overholde gældende etiske og databeskyttelsesstandarder.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom
-
University of LahoreAfsluttet
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonAfsluttet
-
Bial - Portela C S.A.Afsluttet
-
CND Life SciencesDigestive Disease Associates of CTRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomForenede Stater
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergRekrutteringSund og rask | Parkinson | Administration af medicinDanmark
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
Bezmialem Vakif UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom (PD) | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomTyrkiet (Türkiye)
-
iRegene Therapeutics Co., Ltd.RekrutteringEn fase I/III klinisk undersøgelse til evaluering af NouvNeu001-injektion til multippel systematrofiMultipel systematrofi - Parkinson subtype (MSA-P)Kina
-
CND Life SciencesOregon Health and Science UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom og Parkinsonisme | PARKINSON SYGGE (lidelse)Forenede Stater
-
AstraZenecaParexelRekrutteringAvancerede solide tumorerSpanien, Forenede Stater, Sydkorea, Det Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Konventionel Fysioterapi
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulin resistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forenede Stater
-
Guohua ZengUkendt
-
China Medical University HospitalAfsluttetSkrøbelighed | Aldring | Fysisk inaktivitetTaiwan
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringParkinsons sygdom | Fastfrysning af gangBrasilien
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalAfsluttetCovid19 | Post-intensiv afdelings syndromKalkun
-
Reham Sayed MesaedRekruttering
-
University of Vic - Central University of CataloniaIRIS-CC; AGAURAktiv, ikke rekrutterendePsykisk sundhedsproblemSpanien
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulAfsluttetICU patienter | ICU erhvervet svaghedKalkun
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetFysisk aktivitetForenede Stater