Konvensjonell fysioterapi aksjonsobservasjonsterapi på frysning av gang og funksjonell mobilitet ved Parkinsons sykdom
Effekter av konvensjonell fysioterapi med og uten aksjonsobservasjonsterapi på frysning av gang og funksjonell mobilitet hos deltakere med Parkinsons sykdom: En randomisert klinisk studie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- The University of Lahore
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Deltakerne ble inkludert basert på UK Parkinson's Disease Society Brain Bank diagnostiske kriterier, med kliniske funn som støtter diagnosen. De kvalifiserte deltakerne var i alderen 50 til 80 år, av begge kjønn, klassifisert som stadium ≤ 3, med minimum 2 år siden diagnosen med PD og en frysning av gang score på 9 eller høyere på FOG-Q, og i stand til å forstå og følge kommandoer.
Eksklusjonskriterier:
Eksklusjonskriteriene var systemisk sykdom og nevrologiske problemer som kunne påvirke vurderingen og resultatene av behandling, implantat for dyp hjerne stimulering, og visuelle eller akustiske begrensninger.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell Fysioterapi Gruppe
Denne gruppen inkluderte konvensjonell fysioterapi som inneholder isometriske øvelser, strekketeknikker og styrke- og balansetrening.
|
Gruppe A mottok konvensjonell fysioterapibehandling.
CPT-programmet består av isometriske øvelser, stretching og styrketrening basert på pasientens fysiske tilstand og alvorlighetsgraden av funksjonell mobilitet og "freezing of Gait".
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Denne gruppen inkluderte aksjonsobservasjonsterapi i tillegg til konvensjonell fysioterapi, der små videoer som inneholder spesifikke oppgaver vil bli tilgjengelige for deltakerne å følge.
|
Gruppe B fikk aksjonsobservasjonsterapi sammen med konvensjonell fysioterapi.
I AOT viste terapeuten små videoklipp av ulike målrettede oppgaver til deltakerne, og de ble bedt om å følge hvert trinn og bevegelse. Terapeuten opprettholdt pasientens oppmerksomhet med verbal tilbakemelding |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i funksjonell mobilitet
Tidsramme: Vurderingen ble gjort ved utgangspunktet før behandlingsøkt, og enhver endring i mobilitetsstatus ble observert ved slutten av 6. uke og 12. uke etter intervensjonen.
|
TUG er en effektiv test som måler mobilitet og balanse, og krever at deltakerne reiser seg fra en stol, går 3 meter, snur, går tilbake og setter seg ned.
Tiden det tar å fullføre denne sekvensen blir registrert, der lengre tider indikerer potensielle mobilitetsproblemer.
En score på mer enn eller lik fjorten sekunder indikerer en høy risiko for fall.
|
Vurderingen ble gjort ved utgangspunktet før behandlingsøkt, og enhver endring i mobilitetsstatus ble observert ved slutten av 6. uke og 12. uke etter intervensjonen.
|
|
Endring i frysning av gang
Tidsramme: Frysing av gange ble vurdert ved baseline, og enhver endring i det ble målt ved slutten av 6. uke og 12. uke etter intervensjonen.
|
FOG-Q er et pålitelig verktøy for å evaluere effektiviteten av behandlingsintervensjoner på FOG ved Parkinsons sykdom.
Spørreskjemaet består av 6 elementer designet for å vurdere alvorlighetsgraden av frysning av gangen.
Hvert element vurderes på en fempunkts Likert-skala, der '0' indikerer ingen symptomer og '4' indikerer de mest alvorlige symptomene.
Totalpoengsummen kan variere fra 0 til 24, der høyere poengsum indikerer større alvorlighetsgrad av frysning av gangen.
|
Frysing av gange ble vurdert ved baseline, og enhver endring i det ble målt ved slutten av 6. uke og 12. uke etter intervensjonen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Ishfaq Ahmed, PhD Physiotherapy, University of Lahore
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Kiran Maqsood
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
Tilgang til de-identifiserte individuelle deltakerdataene (IPD) og støttedokumenter vil være tilgjengelig for kvalifiserte forskere tilknyttet anerkjente akademiske eller forskningsinstitusjoner. Interesserte forskere kan be om tilgang ved å sende inn en skriftlig forskningsplan som beskriver studiemålene og analyseplanen til hovedforskeren eller korresponderende forfatter.
Ved godkjenning vil dataene (inkludert de-identifiserte deltakernivå-datasett, studioprotokoll og statistisk analyseplan) deles via et sikkert institusjonelt datalager eller kryptert e-post. Data vil kun bli gitt til ikke-kommersielle, akademiske forskningsformål og må overholde gjeldende etiske og databeskyttelsesstandarder.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .