Традиционная физиотерапия и терапия наблюдения действий при замирании походки и функциональной мобильности при болезни Паркинсона
Влияние традиционной физиотерапии с терапией наблюдения за действиями и без нее на застывание походки и функциональную мобильность у участников с болезнью Паркинсона: рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Пакистан, 54000
- The University of Lahore
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения: Участники были включены на основе диагностических критериев Общества болезни Паркинсона Великобритании Brain Bank, с клиническими данными, подтверждающими диагноз. Подходящие участники были в возрасте от 50 до 80 лет, обоего пола, классифицированы как стадия ≤ 3, с минимум 2 годами с момента диагностики БП и оценкой замирания походки 9 или выше по FOG-Q, и способны понимать и выполнять команды.
Критерии исключения:
Критериями исключения были системные заболевания и неврологические проблемы, которые могли повлиять на оценку и результаты лечения, имплантация для глубокой стимуляции мозга, а также зрительные или слуховые ограничения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа традиционной физиотерапии
Эта группа включала традиционную физиотерапию, содержащую изометрические упражнения, техники растяжки, а также тренировки силы и равновесия.
|
Группа A получала традиционное физиотерапевтическое лечение.
Программа СФТ состоит из изометрических упражнений, растяжки и силовых тренировок, основанных на физическом состоянии пациента и степени тяжести функциональной мобильности и застывания походки.
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Эта группа включала терапию наблюдения за действиями в дополнение к традиционной физиотерапии, в рамках которой участникам будут предоставлены небольшие видеоролики с конкретными заданиями для выполнения.
|
Группе B проводили терапию наблюдения за действиями в сочетании с традиционным физиотерапевтическим лечением.
В ТНД терапевт показывал участникам короткие видеоклипы различных целенаправленных задач, и их просили следить за каждым шагом и движением.
Терапевт поддерживал внимание пациентов с помощью вербальной обратной связи
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение функциональной мобильности
Временное ограничение: Оценка проводилась на исходном уровне до сеанса лечения, а любые изменения в статусе мобильности наблюдались в конце 6-й и 12-й недель после вмешательства.
|
ТУГ — это эффективный тест, который измеряет мобильность и равновесие, требуя от участников встать со стула, пройти 3 метра, развернуться, вернуться обратно и сесть.
Время, затраченное на выполнение этой последовательности, регистрируется, при этом более длительное время указывает на потенциальные проблемы с мобильностью.
Результат более или равный четырнадцати секундам указывает на высокий риск падений.
|
Оценка проводилась на исходном уровне до сеанса лечения, а любые изменения в статусе мобильности наблюдались в конце 6-й и 12-й недель после вмешательства.
|
|
Изменение эпизодов застывания при ходьбе
Временное ограничение: Замерзание походки оценивалось на исходном уровне, и любые изменения в нем измерялись в конце 6-й и 12-й недели после вмешательства.
|
Опросник FOG-Q является надежным инструментом для оценки эффективности лечебного вмешательства при застываниях при ходьбе при болезни Паркинсона.
Опросник состоит из 6 пунктов, предназначенных для оценки тяжести застываний при ходьбе.
Каждый пункт оценивается по пятибалльной шкале Лайкерта, где «0» означает отсутствие симптомов, а «4» — наиболее тяжелые симптомы.
Общий балл может варьироваться от 0 до 24, причем более высокие баллы указывают на большую тяжесть застываний при ходьбе.
|
Замерзание походки оценивалось на исходном уровне, и любые изменения в нем измерялись в конце 6-й и 12-й недели после вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ishfaq Ahmed, PhD Physiotherapy, University of Lahore
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Kiran Maqsood
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Доступ к обезличенным индивидуальным данным участников (ИДУ) и сопроводительным документам будет предоставлен квалифицированным исследователям, связанным с признанными академическими или научными учреждениями. Заинтересованные исследователи могут запросить доступ, направив письменное предложение с изложением целей исследования и плана анализа главному исследователю или автору для корреспонденции.
После одобрения данные (включая обезличенные наборы данных на уровне участников, протокол исследования и план статистического анализа) будут переданы через защищённое институциональное хранилище данных или зашифрованную электронную почту. Данные предоставляются исключительно в некоммерческих, академических исследовательских целях и должны соответствовать применимым этическим стандартам и стандартам защиты данных.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .