- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07244900
파킨슨병에서 보행동결과 기능적 이동성에 대한 전통적 물리치료 및 동작관찰치료
파킨슨병 환자의 보행 동결 및 기능적 이동성에 대한 전통적 물리치료와 행동 관찰 치료 병용 효과: 무작위 임상시험
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, 파키스탄, 54000
- The University of Lahore
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준: 참가자는 영국 파킨슨병 학회 뇌 은행 진단 기준에 따라 선정되었으며, 임상 소견이 진단을 뒷받침하였습니다. 적격 참가자는 50세에서 80세 사이의 남녀 모두로, 3단계 이하로 분류되었으며, 파킨슨병 진단 후 최소 2년이 경과하였고, FOG-Q에서 보행 동결 점수가 9점 이상이며, 지시를 이해하고 따를 수 있는 자였습니다.
제외 기준:
제외 기준은 평가 및 치료 결과에 영향을 미칠 수 있는 전신 질환과 신경학적 문제, 뇌심부 자극술 임플란트, 시각 또는 청각 제한이었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 일반 물리치료 그룹
이 그룹에는 등척성 운동, 스트레칭 기술, 그리고 힘과 균형 훈련을 포함하는 전통적인 물리 치료가 포함되었습니다.
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그룹 A는 전통적인 물리치료를 받았습니다.
CPT 프로그램은 환자의 신체 상태와 기능적 이동성 및 보행 동결의 중증도에 기초하여 등척성 운동, 스트레칭 및 근력 훈련으로 구성됩니다.
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실험적: 실험군
이 그룹에는 전통적인 물리 치료에 더하여 행동 관찰 치료가 포함되었으며, 이는 참가자들이 따라 할 수 있는 특정 과업을 담은 짧은 동영상을 제공합니다.
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그룹 B는 기존의 물리치료와 함께 동작 관찰 치료를 받았습니다.
AOT에서는 치료사가 참가자들에게 다양한 목표 지향적 과제를 담은 짧은 동영상 클립을 보여주었으며, 참가자들은 모든 단계와 동작을 따라 하도록 요청받았습니다.
치료사는 환자의 주의를 언어적 피드백을 통해 유지했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 이동성 변화
기간: 평가는 치료 세션 전 기저선에서 이루어졌으며, 중재 후 6주차와 12주차 말에 이동성 상태의 변화를 관찰했습니다.
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TUG는 참가자가 의자에서 일어나 3미터를 걸어가고, 돌아서 돌아와 의자에 앉는 동작을 수행하도록 요구하여 이동성과 균형을 측정하는 효율적인 검사입니다.
이 순서를 완료하는 데 걸린 시간이 기록되며, 더 오랜 시간이 소요될수록 잠재적인 이동성 문제를 나타낼 수 있습니다.
14초 이상의 점수는 낙상 위험이 높음을 나타냅니다.
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평가는 치료 세션 전 기저선에서 이루어졌으며, 중재 후 6주차와 12주차 말에 이동성 상태의 변화를 관찰했습니다.
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보행동결의 변화
기간: 보행 동결은 기준선에서 평가되었으며, 중재 후 6주와 12주 말에 그 변화가 측정되었습니다.
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FOG-Q는 파킨슨병의 보행동결(FOG)에 대한 치료 중재의 효과를 평가하는 신뢰할 수 있는 도구입니다.
설문지는 보행동결의 심각도를 평가하도록 설계된 6개의 항목으로 구성됩니다.
각 항목은 5점 리커트 척도로 평가되며, '0'은 증상이 없음을 나타내고 '4'는 가장 심한 증상을 나타냅니다.
총점은 0에서 24까지 범위를 가지며, 점수가 높을수록 보행동결의 심각도가 더 큼을 나타냅니다.
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보행 동결은 기준선에서 평가되었으며, 중재 후 6주와 12주 말에 그 변화가 측정되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Ishfaq Ahmed, PhD Physiotherapy, University of Lahore
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Kiran Maqsood
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
익명화된 개별 참가자 데이터(IPD) 및 지원 문서는 인정된 학술 또는 연구 기관에 소속된 자격 있는 연구자에게 제공됩니다. 관심 있는 연구자는 연구 목표와 분석 계획을 서면으로 제안서를 작성하여 주 연구자나 교신 저자에게 제출하여 데이터 접근을 요청할 수 있습니다.
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IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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