Perinteinen fysioterapia Toiminnan havainnointiterapia Parkinsonin taudin jähmettymisen ja toiminnallisen liikkuvuuden parantamisessa
Perinteisen fysioterapian vaikutukset kävelyjähmymiseen ja toiminnalliseen liikkuvuuteen Parkinsonin tautia sairastavilla osallistujilla, jossa on mukana toiminnan havainnointiterapiaa ja ilman sitä: Satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- The University of Lahore
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Osallistujat valittiin UK Parkinsonin tautiyhdistyksen aivopankin diagnostisten kriteerien perusteella, ja kliiniset löydökset tukivat diagnoosia. Kelpoiset osallistujat olivat 50–80-vuotiaita, molempia sukupuolia, luokiteltu vaiheeseen ≤ 3, vähintään 2 vuotta Parkinsonin taudin diagnosoinnista ja FOG-Q-testissä kävelyn jumittumisen pistemäärä 9 tai enemmän, ja he pystyivät ymmärtämään ja noudattamaan käskyjä.
Poissulkemiskriteerit:
Poissulkemiskriteereihin kuuluivat systeeminen sairaus ja neurologiset ongelmat, jotka saattoivat vaikuttaa hoidon arviointiin ja tuloksiin, syvän aivostimulaation implantointi sekä näkö- tai kuulorajoitteet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen fysioterapiaryhmä
Tähän ryhmään kuului perinteinen fysioterapia, joka sisältää isometrisiä harjoitteita, venytystekniikoita sekä voima- ja tasapainokoulutusta.
|
Ryhmä A sai perinteistä fysioterapiahoitoa.
CPT-ohjelma koostuu isometrisistä harjoitteista, venyttelystä ja voimaharjoittelusta potilaan fyysisen kunnon sekä toiminnallisen liikkuvuuden ja kävelyn jähmettymisen vakavuuden perusteella.
|
|
Kokeellinen: Koehenkilöiden ryhmä
Tähän ryhmään sisällytettiin toiminnan havainnointiterapia perinteisen fysioterapian lisäksi, jossa osallistujille tehdään saatavilla pienet videot, jotka sisältävät tiettyjä tehtäviä.
|
Ryhmä B:lle annettiin toiminnan havainnointiterapiaa perinteisen fysioterapiahoitojen ohella.
Toiminnan havainnointiterapiassa terapeutti näytti osallistujille pieniä videopätkiä erilaisista tavoitteellisista tehtävistä, ja heitä pyydettiin seuraamaan jokaista vaihetta ja liikettä.
Terapeutti ylläpiti potilaan tarkkaavaisuutta sanallisella palautteella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallisen liikkuvuuden muutos
Aikaikkuna: Arviointi tehtiin perustasolla ennen hoitojaksoa, ja liikkuvuustilan muutoksia havaittiin 6. ja 12. viikon jälkeen interventiosta.
|
TUG on tehokas testi, joka mittaa liikkuvuutta ja tasapainoa. Se vaatii osallistujilta nousemista tuolista, 3 metrin kävelyn, kääntymisen, takaisin kävelemisen ja istuutumista.
Tämän sarjan suorittamiseen käytetty aika tallennetaan, ja pidemmät ajat viittaavat mahdollisiin liikkuvuusongelmiin.
Tulos, joka on enemmän kuin tai yhtä suuri kuin neljätoista sekuntia, osoittaa korkean kaatumisriskin.
|
Arviointi tehtiin perustasolla ennen hoitojaksoa, ja liikkuvuustilan muutoksia havaittiin 6. ja 12. viikon jälkeen interventiosta.
|
|
Muutos jäykkyydessä kävelyssä
Aikaikkuna: Kävelyn jähmettymistä arvioitiin alkuperäisessä tilassa, ja sen muutosta mitattiin interventiosta 6. ja 12. viikon jälkeen.
|
FOG-Q on luotettava työkalu Parkinsonin taudin FOG:n hoidon tehokkuuden arvioimiseen.
Kysely koostuu 6 kohdasta, jotka on suunniteltu arvioimaan kävelyn jähmettymisen vakavuutta.
Jokainen kohta on arvioitu viiden pisteen Likert-asteikolla, jossa '0' tarkoittaa oireettomuutta ja '4' vakavimpia oireita.
Kokonaispistemäärä voi vaihdella 0–24, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kävelyn jähmettymisen vakavuutta.
|
Kävelyn jähmettymistä arvioitiin alkuperäisessä tilassa, ja sen muutosta mitattiin interventiosta 6. ja 12. viikon jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ishfaq Ahmed, PhD Physiotherapy, University of Lahore
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Kiran Maqsood
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Anonyymistettyihin yksilötason tutkimusaineistoihin (IPD) ja tukiasiakirjoihin pääsy on saatavilla päteville tutkijoille, jotka ovat tunnustettujen akateemisten tai tutkimuslaitosten jäseniä. Kiinnostuneet tutkijat voivat pyytää pääsyä lähettämällä kirjallisen ehdotuksen, jossa kuvataan tutkimuksen tavoitteet ja analyysisuunnitelma pääinvestigaattorille tai vastaavalle kirjoittajalle.
Hyväksynnän jälkeen aineistot (mukaan lukien anonyymistetyt osallistujatason tietokokonaisuudet, tutkimusprotokolla ja tilastollinen analyysisuunnitelma) jaetaan turvallisen laitoksen tietovaraston tai salatun sähköpostin kautta. Aineistot toimitetaan yksinomaan kaupallisiin tarkoituksiin liittymättömiin akateemisen tutkimuksen tarkoituksiin ja niiden on noudatettava soveltuvia eettisiä ja tietosuojastandardeja.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .