- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07244900
Konvenční fyzioterapie a terapie pozorování akcí na zmrazení chůze a funkční mobilitu u Parkinsonovy choroby
Efekty konvenční fyzioterapie s a bez terapie pozorováním akcí na zamrzání chůze a funkční mobilitu u účastníků s Parkinsonovou nemocí: Randomizovaná klinická studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Rehabilitace pomocí cvičení má pozitivní vliv na motorické a nemotorické funkce u osob s Parkinsonovou chorobou.
Konvenční fyzioterapie (CPT), která zahrnuje izometrická cvičení, techniky protahování a trénink síly a rovnováhy, je užitečná ke zlepšení závažnosti funkční mobility a zamrznutí chůze.
V terapii pozorováním akcí (AOT) byly do rehabilitace přidány malé videoklipy různých úkolů zaměřených na cíl, aby se určily kombinované účinky na výsledek.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pákistán, 54000
- The University of Lahore
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení: Účastníci byli zařazeni na základě diagnostických kritérií UK Parkinson's Disease Society Brain Bank, s klinickými nálezy podporujícími diagnózu. Oprávnění účastníci byli ve věku mezi 50 a 80 lety, obou pohlaví, označeni jako stádium ≤ 3, s minimálně 2 roky od diagnózy PD a skóre zamrznutí chůze 9 nebo vyšší na FOG-Q, a schopni porozumět a dodržovat příkazy.
Kritéria pro vyloučení:
Vylučovací kritéria zahrnovala systémové onemocnění a neurologické problémy, které by mohly ovlivnit hodnocení a výsledky léčby, implantaci pro hlubokou mozkovou stimulaci a zraková nebo sluchová omezení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Konvenční fyzioterapeutická skupina
Tato skupina zahrnovala konvenční fyzioterapii, která obsahuje izometrické cvičení, techniky protahování a trénink síly a rovnováhy.
|
Skupina A obdržela konvenční fyzioterapeutickou léčbu.
Program CPT se skládá z izometrických cvičení, protahování a silového tréninku na základě fyzického stavu pacienta a závažnosti funkční mobility a zamrznutí chůze.
|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Tato skupina zahrnovala terapii pozorováním činnosti navíc ke konvenční fyzioterapii, při níž budou účastníkům k dispozici malá videa obsahující konkrétní úkoly, která budou následovat.
|
Skupina B dostávala terapii pozorováním činnosti s konvenční fyzioterapeutickou léčbou.
V AOT terapeut ukazoval účastníkům krátké videoklipy různých cílů orientovaných úkolů a byli požádáni, aby sledovali každý krok a pohyb.
Terapeut udržoval pozornost pacienta verbální zpětnou vazbou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna funkční mobility
Časové okno: Hodnocení bylo provedeno výchozí před léčebnou sezí a jakákoli změna stavu mobility byla pozorována na konci 6. týdne a 12. týdne po zásahu.
|
TUG je efektivní test, který měří mobilitu a rovnováhu, vyžadující od účastníků vstát ze židle, ujít 3 metry, otočit se, vrátit se a sednout si.
Čas potřebný k dokončení této sekvence je zaznamenán, přičemž delší časy naznačují možné problémy s mobilitou.
Skóre vyšší nebo rovno čtrnácti sekundám indikuje vysoké riziko pádů.
|
Hodnocení bylo provedeno výchozí před léčebnou sezí a jakákoli změna stavu mobility byla pozorována na konci 6. týdne a 12. týdne po zásahu.
|
|
Změna v zamrznutí chůze
Časové okno: Zamrzání chůze bylo hodnoceno na začátku a jakákoli změna v něm byla měřena na konci 6. týdne a 12. týdne po zásahu.
|
Dotazník FOG-Q je spolehlivým nástrojem pro hodnocení účinnosti léčebného zásahu na FOG u Parkinsonovy choroby.
Dotazník se skládá ze 6 položek určených k posouzení závažnosti zamrznutí chůze.
Každá položka je hodnocena na pětibodové Likertově škále, přičemž '0' znamená žádné příznaky a '4' znamená nejzávažnější příznaky.
Celkové skóre se může pohybovat od 0 do 24, přičemž vyšší skóre naznačuje větší závažnost zamrznutí chůze.
|
Zamrzání chůze bylo hodnoceno na začátku a jakákoli změna v něm byla měřena na konci 6. týdne a 12. týdne po zásahu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ishfaq Ahmed, PhD Physiotherapy, University of Lahore
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Kiran Maqsood
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Přístup k anonymizovaným individuálním údajům účastníků (IPD) a podpůrným dokumentům bude k dispozici kvalifikovaným výzkumníkům spojeným s uznávanými akademickými nebo výzkumnými institucemi. Zájemnci o výzkum mohou požádat o přístup podáním písemného návrhu, který nastiňuje cíle studie a plán analýzy hlavnímu vyšetřovateli nebo odpovídajícímu autorovi.
Po schválení budou data (včetně anonymizovaných datových sad na úrovni účastníků, protokolu studie a plánu statistické analýzy) sdílena prostřednictvím zabezpečeného institucionálního úložiště dat nebo šifrovaného e-mailu. Data budou poskytnuta výhradně pro nekomerční akademické výzkumné účely a musí splňovat platné etické standardy a standardy ochrany údajů.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Parkinsonova choroba
-
University of LahoreDokončeno
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergNáborZdravý | Parkinson | Administrace lékůDánsko
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonDokončeno
-
Bial - Portela C S.A.Dokončeno
-
Mayo ClinicDokončeno
-
Ataturk UniversityDokončeno
-
University Ramon LlullHospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute; University of DeustoZatím nenabíráme
-
Tanta UniversityDokončenoParkinson | Potíže s polykáním | Orofaryngeální dysfagie (OPD)Egypt
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleZatím nenabírámeAtrioventrikulární reentry tachykardie | Wolff-Parkinson-White (WPW) syndrom
-
Superior UniversityNáborParkinson DesiseasePákistán
Klinické studie na Konvenční fyzioterapie
-
Ming-Yuan ChihDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNáborJuvenilní idiopatická artritidaFrancie
-
University of Health Sciences LahoreAktivní, ne nábor
-
Inonu UniversityDokončenoMrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoruTurecko (Türkiye)
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationNáborPorucha autistického spektra (ASD)Spojené státy
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Neznámý
-
The University of Hong KongNáborDemence | Zátěž pečovatele | Kognitivní porucha, mírná | Demence, mírnáHongkong
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)DokončenoFyzická aktivita | Parkinsonova choroba | Zůstatek | Padající | KineziofobieKrocan
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Glasgow; Roche Diagnostics GmbHNáborKardiomyopatie | Genetická predispozice | Kardiomyopatie, primárníSpojené království