Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Konvenční fyzioterapie a terapie pozorování akcí na zmrazení chůze a funkční mobilitu u Parkinsonovy choroby

17. listopadu 2025 aktualizováno: University of Lahore

Efekty konvenční fyzioterapie s a bez terapie pozorováním akcí na zamrzání chůze a funkční mobilitu u účastníků s Parkinsonovou nemocí: Randomizovaná klinická studie

Cílem této studie je určit účinky terapie pozorováním akce s konvenční fyzioterapií na zmrzlý chůze a funkční omezení u účastníků s Parkinsonovou nemocí.

Přehled studie

Detailní popis

Parkinsonova choroba je neurodegenerativní porucha, která se vyznačuje rigiditou, třesem a bradykinezí spolu s nemotorickou dysfunkcí.
Rehabilitace pomocí cvičení má pozitivní vliv na motorické a nemotorické funkce u osob s Parkinsonovou chorobou.
Konvenční fyzioterapie (CPT), která zahrnuje izometrická cvičení, techniky protahování a trénink síly a rovnováhy, je užitečná ke zlepšení závažnosti funkční mobility a zamrznutí chůze.
V terapii pozorováním akcí (AOT) byly do rehabilitace přidány malé videoklipy různých úkolů zaměřených na cíl, aby se určily kombinované účinky na výsledek.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pákistán, 54000
        • The University of Lahore

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení: Účastníci byli zařazeni na základě diagnostických kritérií UK Parkinson's Disease Society Brain Bank, s klinickými nálezy podporujícími diagnózu. Oprávnění účastníci byli ve věku mezi 50 a 80 lety, obou pohlaví, označeni jako stádium ≤ 3, s minimálně 2 roky od diagnózy PD a skóre zamrznutí chůze 9 nebo vyšší na FOG-Q, a schopni porozumět a dodržovat příkazy.

Kritéria pro vyloučení:

Vylučovací kritéria zahrnovala systémové onemocnění a neurologické problémy, které by mohly ovlivnit hodnocení a výsledky léčby, implantaci pro hlubokou mozkovou stimulaci a zraková nebo sluchová omezení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Konvenční fyzioterapeutická skupina
Tato skupina zahrnovala konvenční fyzioterapii, která obsahuje izometrické cvičení, techniky protahování a trénink síly a rovnováhy.
Skupina A obdržela konvenční fyzioterapeutickou léčbu. Program CPT se skládá z izometrických cvičení, protahování a silového tréninku na základě fyzického stavu pacienta a závažnosti funkční mobility a zamrznutí chůze.
Experimentální: Experimentální skupina
Tato skupina zahrnovala terapii pozorováním činnosti navíc ke konvenční fyzioterapii, při níž budou účastníkům k dispozici malá videa obsahující konkrétní úkoly, která budou následovat.
Skupina B dostávala terapii pozorováním činnosti s konvenční fyzioterapeutickou léčbou. V AOT terapeut ukazoval účastníkům krátké videoklipy různých cílů orientovaných úkolů a byli požádáni, aby sledovali každý krok a pohyb. Terapeut udržoval pozornost pacienta verbální zpětnou vazbou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna funkční mobility
Časové okno: Hodnocení bylo provedeno výchozí před léčebnou sezí a jakákoli změna stavu mobility byla pozorována na konci 6. týdne a 12. týdne po zásahu.
TUG je efektivní test, který měří mobilitu a rovnováhu, vyžadující od účastníků vstát ze židle, ujít 3 metry, otočit se, vrátit se a sednout si. Čas potřebný k dokončení této sekvence je zaznamenán, přičemž delší časy naznačují možné problémy s mobilitou. Skóre vyšší nebo rovno čtrnácti sekundám indikuje vysoké riziko pádů.
Hodnocení bylo provedeno výchozí před léčebnou sezí a jakákoli změna stavu mobility byla pozorována na konci 6. týdne a 12. týdne po zásahu.
Změna v zamrznutí chůze
Časové okno: Zamrzání chůze bylo hodnoceno na začátku a jakákoli změna v něm byla měřena na konci 6. týdne a 12. týdne po zásahu.
Dotazník FOG-Q je spolehlivým nástrojem pro hodnocení účinnosti léčebného zásahu na FOG u Parkinsonovy choroby. Dotazník se skládá ze 6 položek určených k posouzení závažnosti zamrznutí chůze. Každá položka je hodnocena na pětibodové Likertově škále, přičemž '0' znamená žádné příznaky a '4' znamená nejzávažnější příznaky. Celkové skóre se může pohybovat od 0 do 24, přičemž vyšší skóre naznačuje větší závažnost zamrznutí chůze.
Zamrzání chůze bylo hodnoceno na začátku a jakákoli změna v něm byla měřena na konci 6. týdne a 12. týdne po zásahu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ishfaq Ahmed, PhD Physiotherapy, University of Lahore

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

24. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Budou sdílena anonymizovaná individuální data účastníků (IPD), která tvoří základ výsledků uvedených ve studii.

Časový rámec sdílení IPD

Tři roky po zveřejnění výsledků výzkumu

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Přístup k anonymizovaným individuálním údajům účastníků (IPD) a podpůrným dokumentům bude k dispozici kvalifikovaným výzkumníkům spojeným s uznávanými akademickými nebo výzkumnými institucemi. Zájemnci o výzkum mohou požádat o přístup podáním písemného návrhu, který nastiňuje cíle studie a plán analýzy hlavnímu vyšetřovateli nebo odpovídajícímu autorovi.

Po schválení budou data (včetně anonymizovaných datových sad na úrovni účastníků, protokolu studie a plánu statistické analýzy) sdílena prostřednictvím zabezpečeného institucionálního úložiště dat nebo šifrovaného e-mailu. Data budou poskytnuta výhradně pro nekomerční akademické výzkumné účely a musí splňovat platné etické standardy a standardy ochrany údajů.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Konvenční fyzioterapie

Předplatit