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常规物理治疗动作观察疗法对帕金森病冻结步态和功能性活动能力的影响

2026年6月13日 更新者:University of Lahore

常规物理疗法联合与不联合动作观察疗法对帕金森病患者步态冻结和功能性活动能力影响的随机临床试验

本研究旨在探讨行动观察疗法联合常规物理疗法对帕金森病参与者冻结步态和功能限制的影响。

研究概览

详细说明

帕金森病是一种神经退行性疾病,其特征是僵硬、震颤和运动迟缓,以及非运动功能障碍。 运动康复对帕金森病患者的运动和非运动功能有积极影响。 涉及等长运动、拉伸技术以及力量和平衡训练的传统物理疗法(CPT)有助于改善功能性活动能力和步态冻结的严重程度。 在动作观察疗法(AOT)中,康复中加入了不同目标导向任务的小视频片段,以确定对结果的综合影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

42

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Punjab Province
      • Lahore、Punjab Province、巴基斯坦、54000
        • The University of Lahore

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:参与者基于英国帕金森病协会脑库诊断标准入选,临床发现支持诊断。符合资格的参与者年龄在50至80岁之间,男女不限,标记为分期≤3,自被诊断为PD(帕金森病)至少2年,FOG-Q(冻结步态问卷)得分9分或更高,且能够理解和遵循指令。

排除标准:

排除标准包括可能影响治疗评估和结果的系统性疾病和神经系统问题、深部脑刺激植入,以及视觉或听觉限制。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:传统物理治疗组
该组包括包含等长运动、拉伸技术以及力量和平衡训练的传统物理疗法。
A组接受常规物理治疗。 CPT方案包括根据患者身体状况以及功能性移动能力和步态冻结的严重程度进行等长收缩练习、拉伸和力量训练。
实验性的:实验组
该组除了常规物理治疗外,还包括动作观察疗法,其中将向参与者提供包含特定任务的小视频以供跟随。
B组接受了动作观察疗法结合常规物理治疗。 在动作观察疗法中,治疗师向参与者展示了不同目标导向任务的小视频片段,并要求他们跟随每一个步骤和动作。 治疗师通过口头反馈保持患者的注意力

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
功能活动能力的变化
大体时间:评估在治疗前进行基线测量,干预后第6周和第12周结束时观察任何活动状态的变化。
TUG是一种高效的测试方法,用于评估移动能力和平衡能力,要求参与者从椅子上站起,行走3米,转身,走回并坐下。 完成这一系列动作所需的时间会被记录下来,时间越长表明可能存在移动能力问题。 得分大于或等于14秒表示跌倒风险较高。
评估在治疗前进行基线测量,干预后第6周和第12周结束时观察任何活动状态的变化。
步态冻结的变化
大体时间:在基线时评估了步态冻结,并在干预后第6周和第12周结束时测量了其任何变化。
FOG-Q 是评估帕金森病步态冻结治疗效果的一种可靠工具。 该问卷包含 6 个项目,旨在评估步态冻结的严重程度。 每个项目采用五点李克特量表评分,'0' 表示无症状,'4' 表示症状最严重。 总分范围从 0 到 24,分数越高表示步态冻结的严重程度越大。
在基线时评估了步态冻结,并在干预后第6周和第12周结束时测量了其任何变化。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Ishfaq Ahmed, PhD Physiotherapy、University of Lahore

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年6月1日

初级完成 (实际的)

2024年6月1日

研究完成 (实际的)

2024年7月1日

研究注册日期

首次提交

2025年11月17日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月17日

首次发布 (实际的)

2025年11月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月13日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

研究中报告结果所依据的去识别化个体参与者数据(IPD)将被共享。

IPD 共享时间框架

结果发现公布三年后

IPD 共享访问标准

去标识化的个体参与者数据(IPD)及相关支持文件将向隶属于公认学术或研究机构的合格研究人员开放访问。 有意向的研究人员可通过向主要研究者或通讯作者提交书面提案(需阐明研究目标及分析计划)来申请数据访问权限。

经批准后,数据(包括去标识化的参与者级别数据集、研究方案和统计分析计划)将通过安全的机构数据存储库或加密电子邮件进行共享。 数据仅限用于非商业性学术研究目的,且必须遵守适用的伦理及数据保护标准。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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