- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07244900
Thérapie conventionnelle de physiothérapie Thérapie d'observation de l'action sur la congélation de la démarche et la mobilité fonctionnelle dans la maladie de Parkinson
Effets De La Kinésithérapie Conventionnelle Avec Et Sans Thérapie D'Observation De L'Action Sur La Freezing De La Marche Et La Mobilité Fonctionnelle Chez Les Participants Atteints De La Maladie De Parkinson : Un Essai Clinique Randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- The University of Lahore
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion : Les participants ont été inclus sur la base des critères diagnostiques de la UK Parkinson's Disease Society Brain Bank, avec des résultats cliniques soutenant le diagnostic. Les participants éligibles étaient âgés entre 50 et 80 ans, des deux sexes, classés au stade ≤ 3, avec un minimum de 2 ans depuis le diagnostic de la maladie de Parkinson et un score de congélation de la marche de 9 ou plus sur l'échelle FOG-Q, et capables de comprendre et de suivre les instructions.
Critères d'exclusion :
Les critères d'exclusion étaient les maladies systémiques et les problèmes neurologiques qui pourraient affecter l'évaluation et les résultats du traitement, l'implantation pour la stimulation cérébrale profonde, et les limitations visuelles ou auditives.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Groupe de Physiothérapie Conventionnelle
Ce groupe comprenait une kinésithérapie conventionnelle qui contient des exercices isométriques, des techniques d'étirement et un entraînement de la force et de l'équilibre.
|
Le groupe A a reçu un traitement de physiothérapie conventionnel.
Le programme CPT comprend des exercices isométriques, des étirements et un entraînement de la force basé sur l'état physique du patient et la sévérité de la mobilité fonctionnelle et du freezing de Gait. |
|
Expérimental: Groupe expérimental
Ce groupe comprenait une thérapie d'observation de l'action en plus de la kinésithérapie conventionnelle, dans laquelle de petites vidéos contenant des tâches spécifiques seront mises à disposition pour que les participants puissent les suivre.
|
Le groupe B a reçu une thérapie par observation de l'action avec un traitement de physiothérapie conventionnel.
Dans la TOA, le thérapeute a montré de petits clips vidéo de différentes tâches orientées vers un objectif aux participants, et ils ont été invités à suivre chaque étape et mouvement.
Le thérapeute a maintenu l'attention du patient avec des commentaires verbaux
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de mobilité fonctionnelle
Délai: L'évaluation a été effectuée au départ avant la séance de traitement, et tout changement dans l'état de mobilité a été observé à la fin de la 6e semaine et de la 12e semaine après l'intervention.
|
Le TUG est un test efficace qui mesure la mobilité et l'équilibre, nécessitant que les participants se lèvent d'une chaise, marchent 3 mètres, se retournent, reviennent et s'assoient.
Le temps nécessaire pour réaliser cette séquence est enregistré, les temps plus longs indiquant des problèmes potentiels de mobilité.
Un score supérieur ou égal à quatorze secondes indique un risque élevé de chutes.
|
L'évaluation a été effectuée au départ avant la séance de traitement, et tout changement dans l'état de mobilité a été observé à la fin de la 6e semaine et de la 12e semaine après l'intervention.
|
|
Changement du blocage de la marche
Délai: La congélation de la marche a été évaluée au départ, et tout changement a été mesuré à la fin de la 6e semaine et de la 12e semaine après l'intervention.
|
Le FOG-Q est un outil fiable pour évaluer l'efficacité de l'intervention thérapeutique sur le FOG pour la maladie de Parkinson.
Le questionnaire comprend 6 items conçus pour évaluer la sévérité de la freezing de la marche.
Chaque item est noté sur une échelle de Likert en cinq points, avec '0' indiquant l'absence de symptômes et '4' indiquant les symptômes les plus sévères.
Le score total peut varier de 0 à 24, les scores plus élevés indiquant une plus grande sévérité de la freezing de la marche.
|
La congélation de la marche a été évaluée au départ, et tout changement a été mesuré à la fin de la 6e semaine et de la 12e semaine après l'intervention.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ishfaq Ahmed, PhD Physiotherapy, University of Lahore
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Kiran Maqsood
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
L'accès aux données individuelles des participants (IPD) anonymisées et aux documents de soutien sera disponible pour les chercheurs qualifiés affiliés à des institutions académiques ou de recherche reconnues. Les chercheurs intéressés peuvent demander l'accès en soumettant une proposition écrite détaillant les objectifs de l'étude et le plan d'analyse au chercheur principal ou à l'auteur correspondant.
Après approbation, les données (y compris les ensembles de données au niveau des participants anonymisés, le protocole d'étude et le plan d'analyse statistique) seront partagées via un référentiel de données institutionnel sécurisé ou par courriel crypté. Les données seront fournies uniquement à des fins de recherche académique non commerciale et doivent respecter les normes éthiques et de protection des données applicables.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .