Terapia de Observação da Ação da Fisioterapia Convencional sobre o Congelamento da Marcha e Mobilidade Funcional na Doença de Parkinson
Efeitos Da Fisioterapia Convencional Com E Sem Terapia De Observação Da Ação Sobre O Congelamento Da Marcha E Mobilidade Funcional Em Participantes Com Doença De Parkinson: Um Ensaio Clínico Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Paquistão, 54000
- The University of Lahore
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão: Os participantes foram incluídos com base nos critérios de diagnóstico da UK Parkinson's Disease Society Brain Bank, com achados clínicos que suportam o diagnóstico. Os participantes elegíveis tinham idades entre os 50 e os 80 anos, de ambos os sexos, classificados como estágio ≤ 3, com um mínimo de 2 anos desde o diagnóstico de DP e uma pontuação de congelamento da marcha de 9 ou superior no FOG-Q, e capazes de compreender e seguir comandos.
Critérios de Exclusão:
Os critérios de exclusão foram doença sistémica e problemas neurológicos que poderiam afetar a avaliação e os resultados do tratamento, implantação para estimulação cerebral profunda e limitações visuais ou auditivas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo de Fisioterapia Convencional
Este grupo incluiu fisioterapia convencional que contém exercício isométrico, técnicas de alongamento e treino de força e equilíbrio.
|
O Grupo A recebeu tratamento convencional de fisioterapia.
O programa de FCT consiste em exercícios isométricos, alongamentos e treino de força, baseados na condição física do paciente e na gravidade da mobilidade funcional e do congelamento da marcha.
|
|
Experimental: Grupo Experimental
Este grupo incluiu terapia de observação de ação, além da fisioterapia convencional, na qual pequenos vídeos contendo tarefas específicas serão disponibilizados para os participantes seguirem.
|
O Grupo B recebeu terapia de observação de ação com tratamento de fisioterapia convencional.
Na AOT, o terapeuta mostrou pequenos vídeos de diferentes tarefas orientadas para objetivos aos participantes, e foi-lhes pedido que seguissem cada passo e movimento.
O terapeuta manteve a atenção do paciente com feedback verbal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na mobilidade funcional
Prazo: A avaliação foi realizada no início antes da sessão de tratamento, e qualquer alteração no estado de mobilidade foi observada no final da 6ª semana e da 12ª semana após a intervenção.
|
O TUG é um teste eficiente que mede a mobilidade e o equilíbrio, exigindo que os participantes se levantem de uma cadeira, caminhem 3 metros, virem, caminhem de volta e se sentem.
O tempo necessário para completar esta sequência é registado, com tempos mais longos a indicar potenciais problemas de mobilidade. Uma pontuação superior ou igual a catorze segundos indica um elevado risco de quedas. |
A avaliação foi realizada no início antes da sessão de tratamento, e qualquer alteração no estado de mobilidade foi observada no final da 6ª semana e da 12ª semana após a intervenção.
|
|
Alteração na Congelação da Marcha
Prazo: A congelação da marcha foi avaliada na linha de base, e qualquer alteração na mesma foi medida no final da 6ª semana e da 12ª semana após a intervenção.
|
O FOG-Q é uma ferramenta fiável para avaliar a eficácia da intervenção de tratamento na FOG para a doença de Parkinson.
O questionário consiste em 6 itens concebidos para avaliar a gravidade do congelamento da marcha.
Cada item é classificado numa escala de Likert de cinco pontos, com '0' a indicar nenhum sintoma e '4' a indicar os sintomas mais graves.
A pontuação total pode variar de 0 a 24, com pontuações mais elevadas a indicar maior gravidade do congelamento da marcha.
|
A congelação da marcha foi avaliada na linha de base, e qualquer alteração na mesma foi medida no final da 6ª semana e da 12ª semana após a intervenção.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ishfaq Ahmed, PhD Physiotherapy, University of Lahore
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Kiran Maqsood
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O acesso aos dados individuais de participantes (DIP) anonimizados e documentos de suporte estará disponível para investigadores qualificados afiliados a instituições académicas ou de investigação reconhecidas. Os investigadores interessados podem solicitar acesso através da submissão de uma proposta escrita que descreva os objetivos do estudo e o plano de análise ao investigador principal ou autor correspondente.
Após aprovação, os dados (incluindo conjuntos de dados anonimizados ao nível dos participantes, protocolo do estudo e plano de análise estatística) serão partilhados através de um repositório de dados institucional seguro ou por correio eletrónico encriptado. Os dados serão fornecidos unicamente para fins de investigação académica não comercial e devem cumprir as normas éticas e de proteção de dados aplicáveis.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .