Conventionele Fysiotherapie Actie Observatietherapie bij Bevriezing van het Lopen en Functionele Mobiliteit bij de Ziekte van Parkinson
Effecten Van Conventionele Fysiotherapie Met En Zonder Actie Observatietherapie Op Bevriezen Van Gang En Functionele Mobiliteit Bij Deelnemers Met De Ziekte Van Parkinson: Een Gerandomiseerde Klinische Studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- The University of Lahore
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria: De deelnemers werden opgenomen op basis van de diagnostische criteria van de UK Parkinson's Disease Society Brain Bank, met klinische bevindingen die de diagnose ondersteunen. De in aanmerking komende deelnemers waren tussen de 50 en 80 jaar oud, van beide geslachten, geclassificeerd als stadium ≤ 3, met minimaal 2 jaar sinds de diagnose van PD en een bevriezing van gang score van 9 of hoger op FOG-Q, en in staat om commando's te begrijpen en op te volgen.
Exclusiecriteria:
De exclusiecriteria waren systemische ziekte en neurologische problemen die de beoordeling en resultaten van de behandeling konden beïnvloeden, implantatie voor diepe hersenstimulatie, en visuele of auditieve beperkingen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Conventionele Fysiotherapie Groep
Deze groep omvatte conventionele fysiotherapie die isometrische oefeningen, rektechnieken en kracht- en balanstraining bevat.
|
Groep A kreeg conventionele fysiotherapiebehandeling.
Het CPT-programma bestaat uit isometrische oefeningen, stretching en krachttraining op basis van de fysieke conditie van de patiënt en de ernst van functionele mobiliteit en bevriezing van het looppatroon.
|
|
Experimenteel: Experimentele Groep
Deze groep omvatte actie-observatietherapie naast conventionele fysiotherapie, waarbij kleine video's met specifieke taken beschikbaar zullen worden gesteld voor de deelnemers om te volgen.
|
Groep B kreeg actieobservatietherapie met conventionele fysiotherapiebehandeling.
Bij AOT liet de therapeut kleine videofragmenten van verschillende doelgerichte taken aan de deelnemers zien, en zij werden gevraagd elke stap en beweging te volgen.
De therapeut hield de aandacht van de patiënt vast met verbale feedback
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in functionele mobiliteit
Tijdsspanne: De beoordeling werd gemaakt op baseline vóór de behandelingssessie, en eventuele verandering in mobiliteitsstatus werd geobserveerd aan het einde van de 6e week en 12e week na de interventie.
|
De TUG is een efficiënte test die mobiliteit en balans meet, waarbij deelnemers moeten opstaan uit een stoel, 3 meter lopen, omdraaien, teruglopen en gaan zitten.
De tijd die nodig is om deze reeks te voltooien wordt geregistreerd, waarbij langere tijden mogelijke mobiliteitsproblemen aangeven.
Een score van meer dan of gelijk aan veertien seconden duidt op een hoog valrisico.
|
De beoordeling werd gemaakt op baseline vóór de behandelingssessie, en eventuele verandering in mobiliteitsstatus werd geobserveerd aan het einde van de 6e week en 12e week na de interventie.
|
|
Verandering in Bevriezing van gang
Tijdsspanne: Het bevriezen van het lopen werd beoordeeld bij aanvang, en eventuele verandering hierin werd gemeten aan het einde van de 6e week en 12e week na de interventie.
|
De FOG-Q is een betrouwbaar instrument voor het evalueren van de effectiviteit van behandelinterventie op FOG bij de ziekte van Parkinson.
De vragenlijst bestaat uit 6 items die zijn ontworpen om de ernst van het bevriezen van het looppatroon te beoordelen.
Elk item wordt beoordeeld op een vijfpuntenschaal van Likert, waarbij '0' geen symptomen aangeeft en '4' de meest ernstige symptomen.
De totale score kan variëren van 0 tot 24, waarbij hogere scores wijzen op een grotere ernst van het bevriezen van het looppatroon.
|
Het bevriezen van het lopen werd beoordeeld bij aanvang, en eventuele verandering hierin werd gemeten aan het einde van de 6e week en 12e week na de interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Ishfaq Ahmed, PhD Physiotherapy, University of Lahore
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Kiran Maqsood
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
Toegang tot de geanonimiseerde individuele deelnemersgegevens (IPD) en ondersteunende documenten zal beschikbaar zijn voor gekwalificeerde onderzoekers die verbonden zijn aan erkende academische of onderzoeksinstellingen. Geïnteresseerde onderzoekers kunnen toegang aanvragen door een schriftelijk voorstel in te dienen met de studie doelstellingen en analyseplan bij de hoofdonderzoeker of corresponderende auteur.
Na goedkeuring zullen de gegevens (inclusief geanonimiseerde deelnemerniveau datasets, studieprotocol en statistisch analyseplan) gedeeld worden via een beveiligde institutionele gegevensopslag of versleutelde e-mail. Gegevens worden uitsluitend verstrekt voor niet-commerciële, academische onderzoeksdoeleinden en moeten voldoen aan toepasselijke ethische en gegevensbeschermingsnormen.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .