Konventionell fysioterapi med åtgärdsobservationsterapi för frysning av gång och funktionell mobilitet vid Parkinsons sjukdom
Effekter av konventionell fysioterapi med och utan aktionsobservationsterapi på frysningar av gång och funktionell mobilitet hos deltagare med Parkinsons sjukdom: En randomiserad klinisk studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- The University of Lahore
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier: Deltagarna inkluderades baserat på UK Parkinson's Disease Society Brain Banks diagnostiska kriterier, med kliniska fynd som stödde diagnosen. De berättigade deltagarna var i åldern 50 till 80 år, av båda könen, klassificerade som stadium ≤ 3, med minst 2 år sedan diagnos av PD och ett freezing of gait-poäng på 9 eller högre på FOG-Q, och kunde förstå och följa kommandon.
Exklusionskriterier:
Exklusionskriterierna var systemisk sjukdom och neurologiska problem som kunde påverka utvärderingen och resultaten av behandling, implantation för djup hjärnstimulering, och visuella eller akustiska begränsningar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konventionell fysioterapigrupp
Denna grupp inkluderade konventionell fysioterapi som innehåller isometrisk träning, stretchingtekniker samt styrke- och balansträning.
|
Grupp A fick konventionell fysioterapeutisk behandling.
CPT-programmet består av isometriska övningar, stretching och styrketräning baserat på patientens fysiska tillstånd och svårighetsgraden av funktionell mobilitet och frysning av gång.
|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Denna grupp inkluderade åtgärdsobservationsterapi utöver konventionell fysioterapi, där små videor som innehåller specifika uppgifter kommer att göras tillgängliga för deltagarna att följa.
|
Grupp B fick åtgärdsobservationsterapi med konventionell fysioterapeutisk behandling.
I AOT visade terapeuten små videoklipp av olika målriktade uppgifter för deltagarna, och de ombads följa varje steg och rörelse.
Terapeuten upprätthöll patientens uppmärksamhet med verbal feedback
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i funktionell rörlighet
Tidsram: Bedömningen gjordes vid baslinjen före behandlingssessionen, och eventuell förändring i mobilitetsstatus observerades i slutet av vecka 6 och vecka 12 efter interventionen.
|
TUG är ett effektivt test som mäter rörlighet och balans, vilket kräver att deltagarna reser sig från en stol, går 3 meter, vänder, går tillbaka och sätter sig ner. Tiden det tar att genomföra denna sekvens registreras, där längre tider indikerar potentiella rörlighetsproblem. En poäng på mer än eller lika med fjorton sekunder indikerar en hög risk för fall.
|
Bedömningen gjordes vid baslinjen före behandlingssessionen, och eventuell förändring i mobilitetsstatus observerades i slutet av vecka 6 och vecka 12 efter interventionen.
|
|
Förändring i frysande gång
Tidsram: Frysningen av gång bedömdes vid baslinjen, och eventuell förändring i den mättes i slutet av den 6:e veckan och 12:e veckan efter interventionen.
|
FOG-Q är ett pålitligt verktyg för att utvärdera effektiviteten av behandlingsinsatser på FOG vid Parkinsons sjukdom.
Frågeformuläret består av 6 punkter utformade för att bedöma svårighetsgraden av frysning i gången.
Varje punkt bedöms på en femgradig Likertskala, där '0' indikerar inga symtom och '4' indikerar de mest allvarliga symtomen.
Den totala poängen kan variera från 0 till 24, där högre poäng indikerar större svårighetsgrad av frysning i gången.
|
Frysningen av gång bedömdes vid baslinjen, och eventuell förändring i den mättes i slutet av den 6:e veckan och 12:e veckan efter interventionen.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Ishfaq Ahmed, PhD Physiotherapy, University of Lahore
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Kiran Maqsood
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
Tillgång till deidentifierade individuella deltagardata (IPD) och stöddokument kommer att finnas tillgänglig för kvalificerade forskare anknutna till erkända akademiska eller forskningsinstitutioner. Intresserade forskare kan begära tillgång genom att skicka in ett skriftligt förslag som beskriver studiemål och analysplan till huvudansvarig forskare eller motsvarande författare.
Efter godkännande kommer data (inklusive deidentifierade deltagarnivådataset, studieprotokoll och statistisk analysplan) att delas via en säker institutionell datadeposition eller krypterad e-post. Data kommer att tillhandahållas enbart för icke-kommersiella, akademiska forskningsändamål och måste följa tillämpliga etiska och dataskyddsstandarder.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .