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Terapia Fisica Convenzionale Terapia di Osservazione dell'Azione sul Congelamento dell'Andatura e Mobilità Funzionale nella Malattia di Parkinson

17 novembre 2025 aggiornato da: University of Lahore

Effetti Della Fisioterapia Convenzionale Con E Senza Terapia Di Osservazione Dell'Azione Sul Freezing Dell'Andatura E Sulla Mobilità Funzionale In Partecipanti Con Malattia Di Parkinson: Uno Studio Clinico Randomizzato

L'obiettivo di questo studio è determinare gli effetti della terapia di osservazione dell'azione con fisioterapia convenzionale sul freezing dell'andatura e sulla limitazione funzionale nei partecipanti con malattia di Parkinson.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il morbo di Parkinson è un disturbo neurodegenerativo caratterizzato da rigidità, tremori e bradicinesia, insieme a disfunzioni non motorie. La riabilitazione motoria ha un impatto positivo sulle funzioni motorie e non motorie negli individui affetti da morbo di Parkinson. La fisioterapia convenzionale (CPT) che coinvolge esercizi isometrici, tecniche di stretching e allenamento della forza e dell'equilibrio è utile per migliorare la gravità della mobilità funzionale e il freezing dell'andatura. Nella terapia di osservazione dell'azione (AOT), piccoli videoclip di diverse attività finalizzate sono stati aggiunti alla riabilitazione per determinare gli effetti combinati sui risultati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • The University of Lahore

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione: I partecipanti sono stati inclusi in base ai criteri diagnostici della UK Parkinson's Disease Society Brain Bank, con riscontri clinici a supporto della diagnosi. I partecipanti idonei avevano un'età compresa tra 50 e 80 anni, di entrambi i sessi, classificati come stadio ≤ 3, con un minimo di 2 anni dalla diagnosi di MP e un punteggio di freezing della marcia di 9 o superiore su FOG-Q, e in grado di comprendere e seguire i comandi.

Criteri di esclusione:

I criteri di esclusione erano malattie sistemiche e problemi neurologici che potevano influenzare la valutazione e i risultati del trattamento, impianto per la stimolazione cerebrale profonda e limitazioni visive o acustiche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di Fisioterapia Convenzionale
Questo gruppo includeva la fisioterapia convenzionale che contiene esercizi isometrici, tecniche di stretching e allenamento di forza ed equilibrio.
Altro: Fisioterapia Convenzionale
Il gruppo A ha ricevuto un trattamento di fisioterapia convenzionale. Il programma CPT consiste in esercizi isometrici, stretching e allenamento della forza basati sulle condizioni fisiche del paziente e sulla gravità della mobilità funzionale e del freezing dell'andatura.
Sperimentale: Gruppo Sperimentale
Questo gruppo includeva la terapia di osservazione dell'azione in aggiunta alla fisioterapia convenzionale, nella quale piccoli video contenenti compiti specifici saranno resi disponibili da seguire per i partecipanti.
Altro: Osservazione dell'Azione più Fisioterapia convenzionale
Al Gruppo B è stata somministrata terapia di osservazione dell'azione con trattamento fisioterapico convenzionale. In AOT, il terapista ha mostrato piccoli video clip di diverse attività finalizzate a un obiettivo ai partecipanti, ed è stato chiesto loro di seguire ogni passaggio e movimento. Il terapista ha mantenuto l'attenzione del paziente con feedback verbale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella mobilità funzionale
Lasso di tempo: La valutazione è stata effettuata al basale prima della sessione di trattamento, e qualsiasi cambiamento nello stato di mobilità è stato osservato alla fine della 6a settimana e della 12a settimana dopo l'intervento.
Il TUG è un test efficiente che misura la mobilità e l'equilibrio, richiedendo ai partecipanti di alzarsi da una sedia, camminare per 3 metri, girarsi, tornare indietro e sedersi. Il tempo impiegato per completare questa sequenza viene registrato, con tempi più lunghi che indicano potenziali problemi di mobilità. Un punteggio superiore o uguale a quattordici secondi indica un alto rischio di cadute.
La valutazione è stata effettuata al basale prima della sessione di trattamento, e qualsiasi cambiamento nello stato di mobilità è stato osservato alla fine della 6a settimana e della 12a settimana dopo l'intervento.
Cambiamento nel freezing dell'andatura
Lasso di tempo: La freezing of gait è stata valutata al basale, e qualsiasi cambiamento in essa è stato misurato alla fine della 6a settimana e della 12a settimana dopo l'intervento.
Il FOG-Q è uno strumento affidabile per valutare l'efficacia dell'intervento terapeutico sul FOG per la malattia di Parkinson. Il questionario è composto da 6 elementi progettati per valutare la gravità del freezing dell'andatura. Ogni elemento è valutato su una scala Likert a cinque punti, con '0' che indica nessun sintomo e '4' che indica i sintomi più gravi. Il punteggio totale può variare da 0 a 24, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità del freezing dell'andatura.
La freezing of gait è stata valutata al basale, e qualsiasi cambiamento in essa è stato misurato alla fine della 6a settimana e della 12a settimana dopo l'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Lahore

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ishfaq Ahmed, PhD Physiotherapy, University of Lahore

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

24 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Kiran Maqsood

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti (IPD) de-identificati che sono alla base dei risultati riportati nello studio saranno condivisi.

Periodo di condivisione IPD

Tre anni dopo la pubblicazione dei risultati

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'accesso ai dati individuali dei partecipanti de-identificati (IPD) e ai documenti di supporto sarà disponibile per i ricercatori qualificati affiliati a istituzioni accademiche o di ricerca riconosciute. I ricercatori interessati possono richiedere l'accesso inviando una proposta scritta che delinei gli obiettivi dello studio e il piano di analisi al ricercatore principale o all'autore corrispondente.

Dopo l'approvazione, i dati (inclusi i set di dati a livello di partecipante de-identificati, il protocollo di studio e il piano di analisi statistica) saranno condivisi tramite un repository di dati istituzionale sicuro o email crittografata. I dati saranno forniti esclusivamente per scopi di ricerca accademica non commerciale e devono conformarsi agli standard etici e di protezione dei dati applicabili.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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