Terapia de Observación de la Acción de Fisioterapia Convencional sobre la Congelación de la Marcha y la Movilidad Funcional en la Enfermedad de Parkinson
Efectos De La Fisioterapia Convencional Con Y Sin Terapia De Observación De La Acción Sobre La Congelación De La Marcha Y La Movilidad Funcional En Participantes Con Enfermedad De Parkinson: Un Ensayo Clínico Aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistán, 54000
- The University of Lahore
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión: Los participantes fueron incluidos según los criterios diagnósticos del Banco de Cerebros de la Sociedad del Parkinson del Reino Unido, con hallazgos clínicos que respaldaban el diagnóstico. Los participantes elegibles tenían entre 50 y 80 años, de ambos sexos, clasificados como estadio ≤ 3, con un mínimo de 2 años desde el diagnóstico de EP y una puntuación de congelación de la marcha de 9 o superior en el FOG-Q, y capaces de comprender y seguir órdenes.
Criterios de exclusión:
Los criterios de exclusión fueron enfermedades sistémicas y problemas neurológicos que podrían afectar la evaluación y los resultados del tratamiento, implantación para estimulación cerebral profunda, y limitaciones visuales o auditivas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo de Fisioterapia Convencional
Este grupo incluyó fisioterapia convencional que contiene ejercicio isométrico, técnicas de estiramiento y entrenamiento de fuerza y equilibrio.
|
El Grupo A recibió tratamiento convencional de fisioterapia.
El programa de CPT consiste en ejercicios isométricos, estiramientos y entrenamiento de fuerza basados en la condición física del paciente y la gravedad de la movilidad funcional y la congelación de la marcha.
|
|
Experimental: Grupo Experimental
Este grupo incluyó terapia de observación de la acción además de la terapia física convencional, en la que pequeños videos que contienen tareas específicas estarán disponibles para que los participantes los sigan.
|
Al grupo B se le administró terapia de observación de la acción junto con el tratamiento convencional de fisioterapia.
En AOT, el terapeuta mostró pequeños clips de video de diferentes tareas dirigidas a objetivos a los participantes, y se les pidió que siguieran cada paso y movimiento.
El terapeuta mantuvo la atención del paciente con retroalimentación verbal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la movilidad funcional
Periodo de tiempo: La evaluación se realizó al inicio antes de la sesión de tratamiento, y se observó cualquier cambio en el estado de movilidad al final de la 6ª semana y la 12ª semana después de la intervención.
|
El TUG es una prueba eficiente que mide la movilidad y el equilibrio, y requiere que los participantes se levanten de una silla, caminen 3 metros, giren, regresen caminando y se sienten.
El tiempo que se tarda en completar esta secuencia se registra, y los tiempos más largos indican posibles problemas de movilidad.
Una puntuación de más de o igual a catorce segundos indica un alto riesgo de caídas.
|
La evaluación se realizó al inicio antes de la sesión de tratamiento, y se observó cualquier cambio en el estado de movilidad al final de la 6ª semana y la 12ª semana después de la intervención.
|
|
Cambio en la congelación de la marcha
Periodo de tiempo: La congelación de la marcha se evaluó al inicio del estudio, y cualquier cambio en ella se midió al final de la sexta semana y la duodécima semana después de la intervención.
|
El FOG-Q es una herramienta fiable para evaluar la efectividad de la intervención de tratamiento sobre la FOG para la enfermedad de Parkinson.
El cuestionario consta de 6 ítems diseñados para evaluar la severidad de la congelación de la marcha.
Cada ítem se califica en una escala Likert de cinco puntos, donde '0' indica ausencia de síntomas y '4' indica los síntomas más severos.
La puntuación total puede oscilar entre 0 y 24, y las puntuaciones más altas indican una mayor severidad de la congelación de la marcha.
|
La congelación de la marcha se evaluó al inicio del estudio, y cualquier cambio en ella se midió al final de la sexta semana y la duodécima semana después de la intervención.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ishfaq Ahmed, PhD Physiotherapy, University of Lahore
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Kiran Maqsood
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
El acceso a los datos individuales de participantes (IPD) anonimizados y a los documentos de apoyo estará disponible para investigadores cualificados afiliados a instituciones académicas o de investigación reconocidas. Los investigadores interesados pueden solicitar acceso presentando una propuesta escrita que describa los objetivos del estudio y el plan de análisis al investigador principal o al autor correspondiente.
Tras la aprobación, los datos (incluyendo conjuntos de datos a nivel de participante anonimizados, protocolo del estudio y plan de análisis estadístico) se compartirán a través de un repositorio de datos institucional seguro o por correo electrónico cifrado. Los datos se proporcionarán únicamente con fines de investigación académica no comercial y deben cumplir con los estándares éticos y de protección de datos aplicables.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .