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ボイタ療法が姿勢と体幹コントロールに及ぼす影響

2025年11月22日 更新者:Wajeeha Mahmood、University of Lahore

亜急性期脳卒中患者におけるボイタ療法が姿勢と体幹コントロールに及ぼす影響

ボイタ療法(反射性移動運動療法)は、身体の特定の「反射帯」を刺激して、生得的な全体的な運動パターンを活性化する神経生理学的リハビリテーションアプローチです。 脳卒中リハビリテーションでは、自動的な運動反応を引き出すことで、姿勢制御、体幹安定性、機能的運動を改善するために使用されます。 ボイタ刺激は、運動皮質および皮質下領域ならびに姿勢筋を活性化することができます。 姿勢推定は、脳卒中患者の人間の動きを分析するために使用されます。 この研究は、亜急性期脳卒中患者における姿勢、体幹制御、上肢運動機能に対するルーチンの理学療法に加えたボイタ療法の比較効果に有意差があるかどうかを特定します。

調査の概要

詳細な説明

ボイタ療法は、急性期脳卒中患者が体位変化に対する反応能力の障害を特徴とし、自動的な姿勢調整を必要とするため、脳卒中患者のリハビリテーションの初期段階で使用できます。 この研究は、亜急性期脳卒中患者における姿勢、体幹コントロール、上肢運動機能に対する、通常の理学療法に加えたボイタ療法の比較効果を明らかにします。 身体角度はボイタ療法を使用して測定されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

62

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準:

  • 年齢45歳から65歳(Mahmood et al., 2022)
  • 男性および女性の両方
  • 初回亜急性期脳卒中(発症後7日から3ヶ月)
  • Brunnstromステージ1、2
  • 亜急性期虚血性脳卒中の確定CTスキャン
  • 上肢筋力の医学研究評議会スケール(MRCS)で2以下の片麻痺
  • 発症前の修正Rankinスケールスコアが3以下(Epple et al., 2020b)
  • 支持立位が可能な脳卒中患者
  • NIHSSスコア16-20の患者を含む
  • 30秒間の座位保持が可能な患者

除外基準:

  • リハビリテーションを妨げる重度の認知障害
  • 失語症によるコミュニケーションの制限
  • 意識変容または認知症(Epple et al., 2020b)
  • 起立性低血圧に苦しむ患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:試験群
ボイタ療法と日常的な理学療法
ヴォイタ療法は、反射的な寝返りと反射的なはいはいを実現するために実施されます。 背側、内側、頭側方向の刺激による軽い圧力が加えられます。 刺激後の反応は、脊椎の伸展、股関節の屈曲、次に膝関節の屈曲、そして最後に足関節の屈曲です。 8週間にわたり、週5回、1回60分のセッションが、通常の理学療法とヴォイタ療法のプロトコルの一部となります。
他の名前:
  • 反射性運動療法
対照群は、通常の理学療法治療を受ける。これは、ポジショニング、四肢の受動的運動、課題指向トレーニングを用いた患側肢の感覚運動エクササイズ、機能的タスクからなる反復的運動スキルを含む運動再学習プログラムで構成され、移乗、上肢機能などの課題分解を含む。 通常の理学療法と体幹安定性のためのプロトコルとして、1週間に5回、1回60分のセッションが8週間実施される。
アクティブコンパレータ:従来療法群
ルーチン理学療法
対照群は、通常の理学療法治療を受ける。これは、ポジショニング、四肢の受動的運動、課題指向トレーニングを用いた患側肢の感覚運動エクササイズ、機能的タスクからなる反復的運動スキルを含む運動再学習プログラムで構成され、移乗、上肢機能などの課題分解を含む。 通常の理学療法と体幹安定性のためのプロトコルとして、1週間に5回、1回60分のセッションが8週間実施される。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体幹コントロール
時間枠:8週間
トランクの性能はトランクコントロールテストで評価されます。 3段階の順序尺度で評価される4つの項目で構成されています。 項目には、患側および非患側への寝返り、座位、30秒間の座位でのバランスが含まれます。 総合スコアは0から100までで、50点の高いスコアはより良い性能を示します。 12点のスコアは異常な運動パターンを示し、25点のスコアは運動が正常であったことを意味します。 内的妥当性はα=0.86、r=0.76です。これは姿勢制御と運動のための検証済みテストです。
8週間
姿勢推定
時間枠:8週間
姿勢推定ソフトウェアが姿勢情報に使用されます。 体の関節としてのキーポイントとそれらの空間および時間的な位置を使用します。 姿勢推定では、各体関節の位置が推定されます。 これは行動認識に基づいています。 認識は、シーン内の個人の関節のキーポイントの位置をセグメント化することによって行われます。 スマートフォンカメラが画像に使用され、その後ソフトウェアが画像上のキーポイントを認識します。 ソフトウェアは正確な姿勢情報を記録します。 プログラムはユーザーが選択した画像を使用して、さまざまな身体部位間の角度を決定します
8週間
姿勢制御
時間枠:8週間
脳卒中後の姿勢制御を測定するために、姿勢評価スケールが使用されます。 座位、立位、臥位における脳卒中後の姿勢を決定します。 これは4段階評価で、0〜36の範囲です。 0〜3で採点される12項目で構成されています。座位、立位、臥位でのバランスを測定します。 さまざまな姿勢でバランスを維持する個人の能力を測定します。 個々の項目の評価者間信頼性はα=0.88です。 α=0.86の優れた予測妥当性があります。
8週間
上肢運動機能評価尺度
時間枠:8週間
上肢の運動評価尺度は、腕と手の運動活動を測定するために使用されます。 腕には6つのカテゴリーの応答を持つ8つの課題があり、手には3つのカテゴリーを持つ6つの課題項目があります。 機能的課題には3つのカテゴリーを持つ3つの項目があります。 腕の項目は合計スコアが40、手の項目は合計スコアが18です。 この尺度の最大スコアは58です。 この尺度は良好な再テスト信頼性を持っています。 信頼性はMESUPES腕で0.99、MESUPES手で0.97です。 妥当性は0.87です
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年11月15日

一次修了 (推定)

2026年8月15日

研究の完了 (推定)

2026年8月30日

試験登録日

最初に提出

2025年11月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月17日

最初の投稿 (推定)

2025年11月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月22日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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