- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07244952
Effekter av Vojta-terapi på holdning og kroppskontroll
22. november 2025 oppdatert av: Wajeeha Mahmood, University of Lahore
Effekter av Vojta-terapi på holdning og ryggstamme kontroll hos pasienter med subakutt hjerneslag
Vojta-terapi som er reflekslokomoterapi er en nevrofysiologisk rehabiliteringsmetode som stimulerer spesifikke "reflekssoner" på kroppen for å aktivere globale, medfødte bevegelsesmønstre.
Ved hjerneslagrehabilitering brukes den til å forbedre postural kontroll, stabilitet i overkroppen og funksjonell bevegelse ved å engasjere automatiske motorresponser.
Vojta-stimulering kan aktivere motoriske kortikale og subkortikale områder samt posturale muskler.
Pose-estimering vil bli brukt til å analysere menneskelig bevegelse hos hjerneslagpasienter.
Studien vil identifisere om det er en signifikant forskjell i de komparative effektene av Vojta-terapi i tillegg til rutinemessig fysioterapi på holdning, overkroppskontroll og motorisk funksjon i overekstremiteter hos sub-akute hjerneslagpasienter
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vojta-terapi kan brukes i de tidlige fasene av rehabiliteringen for pasienter med hjerneslag fordi akutte hjerneslagpasienter er preget av en forstyrrelse i deres evne til å reagere på endringer i kroppsholdning, noe som krever automatisk justering av kroppsholdning.
Denne studien vil avgjøre de sammenlignende effektene av Vojta-terapi i tillegg til rutinemessig fysioterapi på kroppsholdning, ryggstamme kontroll og motorisk funksjon i øvre ekstremitet hos pasienter med sub-akut hjerneslag.
Kroppsvinkler vil bli målt ved bruk av Vojta-terapi.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
62
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Wajeeha Mahmood, BSPT,PPDPT,MSNMPT
- Telefonnummer: 03349867317
- E-post: 70137173@student.uol.edu.pk
Studiesteder
-
-
-
Lahore, Pakistan
- Rekruttering
- Dr Wajeeha Mahmood (PT)
-
Ta kontakt med:
- Wajeeha Mahmood, BSPT, PPDPT, MSNMPT
- Telefonnummer: 03349867317
- E-post: 70137173@student.uol.edu.pk
-
Ta kontakt med:
- E-post: 70137173@student.uol.edu.pk
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 45–65 år. (Mahmood et al., 2022)
- Både menn og kvinner
- Første gang subakutt slag (7 dager etter slagtilfelle til 3 måneder)
- Brunnstrom stadium 1,2
- En bekreftet CT-skanning for subakutt iskemisk slag
- En hemiplegi med score ≤2 på Medical Research Council-skalaen for muskelstyrke i armen (MRCS)
- Pre-morbid modifisert Rankin-skala score ≤3 (Epple et al., 2020b)
- Slagpasient som kan oppnå stående med støtte
- Pasienter med NIHSS-score 16–20 vil bli inkludert
- Pasient som kan sitte i 30 sekunder
Eksklusjonskriterier:
- Alvorlige kognitive svekkelser som kan hindre rehabilitering
- Begrensninger i kommunikasjon på grunn av afasi
- Endret bevissthet eller demens (Epple et al., 2020b)
- Pasienter som lider av postural hypotensjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell arm
Vojta-terapi og rutinemessig fysioterapi
|
Vojtaterapi vil bli implementert for refleksrulling og reflekskryping.
Et lite trykk med dorsale, mediale og kranielle retningsstimuli vil bli gitt.
Etter stimulering er reaksjonene strekking av ryggsøylen, fleksjon av hofteleddet, deretter kneleddet og til slutt ved ankeleddet.
5 økter per uke med en 60-minuttersøkt er en del av protokollen for rutinemessig fysioterapi og vojtaterapi i 8 uker.
Andre navn:
Kontrollgruppen vil motta rutinemessig fysioterapibehandling som vil bestå av posisjonering, passive bevegelser av lemmene, sensorimotoriske øvelser for den berørte lemmen ved bruk av oppgaveorientert trening og motorisk gjenlæringsprogram som består av repeterende motoriske ferdigheter som består av funksjonelle oppgaver og involverer oppgaveoppdeling, som overføringer, overkroppsfunksjon vil bli utført. 5 økter per uke med en 60-minuttersøkt er en del av protokollen for rutinemessig fysioterapi og kjerne stabilitet i 8 uker.
|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell terapi arm
Rutinemessig fysioterapi
|
Kontrollgruppen vil motta rutinemessig fysioterapibehandling som vil bestå av posisjonering, passive bevegelser av lemmene, sensorimotoriske øvelser for den berørte lemmen ved bruk av oppgaveorientert trening og motorisk gjenlæringsprogram som består av repeterende motoriske ferdigheter som består av funksjonelle oppgaver og involverer oppgaveoppdeling, som overføringer, overkroppsfunksjon vil bli utført. 5 økter per uke med en 60-minuttersøkt er en del av protokollen for rutinemessig fysioterapi og kjerne stabilitet i 8 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Styring av kroppen
Tidsramme: 8 uker
|
Ryggstamme-funksjonen vil bli vurdert med Ryggkontrolltesten.
Den består av fire elementer vurdert på en trepunkts ordinalskala.
Elementene inkluderer rulling til berørt og ikke-berørt side, sitting og balanse i sittende stilling i 30 sekunder.
Totalpoengsummen er fra 0 til 100, en høyere poengsum på 50 poeng indikerer bedre prestasjon.
En 12-poeng score indikerer unormal bevegelsesmønster mens en 25-poeng score betyr at bevegelsen var normal.
Intern validitet er a = 0,86 mens r = 0,76 Det er en validert test for holdningskontroll og motorikk
|
8 uker
|
|
Pose-estimering
Tidsramme: 8 uker
|
Pose-estimeringsprogramvare vil bli brukt for holdningsinformasjon.
Den vil bruke nøkkelpunkter som ledd fra kroppen og deres posisjon i rom og tid.
I pose-estimering estimeres posisjonen til hvert kroppsledd.
Den er basert på aktivitetsgjenkjenning.
Gjenkjenningen gjøres ved å segmentere posisjonen til nøkkelpunktene til leddene til personene i scenen.
Smarttelefonkameraer brukes for bilde og deretter gjenkjenner programvaren nøkkelpunktene på bildet.
Programvaren vil registrere presis holdningsinformasjon.
Programmet bruker brukervalgte bilder for å bestemme vinkler mellom ulike kroppskomponenter
|
8 uker
|
|
Holdningskontroll
Tidsramme: 8 uker
|
For å måle holdningskontroll vil holdningsvurderingsskala for slag bli brukt.
Den vil bestemme holdningen etter slag i sittende, stående og liggende stilling.
Det er en 4-punkts skala og spenner fra 0-36.
Den består av 12 elementer hvor elementer poenglegges fra 0-3. Den vil måle balanse i sittende, stående og liggende stilling.
Den vil måle evnen til individet til å opprettholde balanse med forskjellige stillinger.
Intervurderer pålitelighet for individuelle elementer er α=0,88.
Den har utmerket prediktiv validitet med α=0,86
|
8 uker
|
|
Motorisk evalueringsskala for øvre ekstremitet
Tidsramme: 8 uker
|
Motorevaluering for overekstremitet vil bli brukt til å måle motorisk aktivitet i arm og hånd.
Den har 8 oppgaver for arm med seks kategorier av responser og hånd har 6 oppgavetyper med tre kategorier.
Mens funksjonelle oppgaver har tre elementer med tre kategorier.
Den har elementer for arm med total score på 40 og håndelementer med total score på 18.
Maksimal score for skalaen er 58.
Skalaen har god test-retest pålitelighet.
Pålitelighet er 0,99 for MESUPES arm og 0,97 for MESUPES hånd.
Validitet er 0,87
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. november 2025
Primær fullføring (Antatt)
15. august 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2025
Først lagt ut (Antatt)
24. november 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UOL/IREB/25/12/0031
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .