- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07244952
Efectos de la Terapia Vojta sobre la Postura y el Control del Tronco
22 de noviembre de 2025 actualizado por: Wajeeha Mahmood, University of Lahore
Efectos de la Terapia Vojta sobre la Postura y el Control del Tronco en Pacientes con Ictus Subagudo
La terapia Vojta, que es la terapia de locomoción refleja, es un enfoque de rehabilitación neurofisiológica que estimula "zonas reflejas" específicas en el cuerpo para activar patrones de movimiento globales e innatos.
En la rehabilitación del ictus, se utiliza para mejorar el control postural, la estabilidad del tronco y el movimiento funcional mediante la activación de respuestas motoras automáticas.
La estimulación Vojta puede activar áreas motoras corticales y subcorticales, así como los músculos posturales.
La estimación de la postura se utilizará para analizar el movimiento humano en pacientes con ictus.
El estudio identificará si existe una diferencia significativa en los efectos comparativos de la terapia Vojta además de la fisioterapia rutinaria sobre la postura, el control del tronco y la función motora de la extremidad superior en pacientes con ictus subagudo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La terapia Vojta puede utilizarse en las primeras etapas de la rehabilitación de pacientes con ictus porque los pacientes con ictus agudo se caracterizan por una alteración de su capacidad para reaccionar a los cambios en la postura corporal, lo que requiere un ajuste postural automático.
Este estudio determinará los efectos comparativos de la terapia Vojta además de la fisioterapia rutinaria sobre la postura, el control del tronco y la función motora de la extremidad superior en pacientes con ictus subagudo.
Los ángulos corporales se medirán utilizando la terapia Vojta.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
62
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Wajeeha Mahmood, BSPT,PPDPT,MSNMPT
- Número de teléfono: 03349867317
- Correo electrónico: 70137173@student.uol.edu.pk
Ubicaciones de estudio
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Lahore, Pakistán
- Reclutamiento
- Dr Wajeeha Mahmood (PT)
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Contacto:
- Wajeeha Mahmood, BSPT, PPDPT, MSNMPT
- Número de teléfono: 03349867317
- Correo electrónico: 70137173@student.uol.edu.pk
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Contacto:
- Correo electrónico: 70137173@student.uol.edu.pk
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 45-65 años. (Mahmood et al., 2022)
- Tanto hombres como mujeres
- Primer ictus subagudo (7 días post ictus hasta 3 meses)
- Etapa de Brunnstrom 1,2
- Una tomografía computarizada confirmada para ictus isquémico subagudo
- Una hemiplejía con puntuación ≤2 de la escala del Consejo de Investigación Médica para la fuerza muscular del brazo (MRCS)
- Puntuación premórbida de la escala de Rankin modificada ≤ 3 (Epple et al., 2020b)
- Paciente con ictus que pueda lograr la bipedestación asistida
- Se incluirán pacientes con puntuación NIHSS 16-20
- Paciente que pueda lograr estar sentado durante 30 segundos
Criterios de exclusión:
- Deterioros cognitivos graves que puedan dificultar la rehabilitación
- Limitaciones en la comunicación debido a la afasia
- Conciencia alterada o demencia (Epple et al., 2020b)
- Pacientes que sufren de hipotensión postural
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo experimental
Terapia Vojta y fisioterapia rutinaria
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La terapia Vojta se implementará para el rodamiento reflejo y el arrastre reflejo.
Se proporcionará una pequeña presión con estímulos direccionales dorsal, medial y craneal.
Después de la estimulación, las reacciones son la extensión de la columna vertebral, la flexión de la articulación de la cadera, luego la articulación de la rodilla y al final la articulación del tobillo.
5 sesiones por semana con una sesión de 60 minutos son parte del protocolo para la fisioterapia de rutina y la terapia Vojta durante 8 semanas.
Otros nombres:
El grupo de control recibirá tratamiento de fisioterapia de rutina que consistirá en posicionamiento, movimientos pasivos de las extremidades, ejercicios sensoriomotores para la extremidad afectada utilizando entrenamiento orientado a tareas y un programa de reaprendizaje motor que consiste en habilidades motoras repetitivas que consisten en tareas funcionales e implica la descomposición de tareas, como las transferencias, se realizará la función de la extremidad superior.
5 sesiones por semana con una sesión de 60 minutos son parte del protocolo para fisioterapia de rutina y estabilidad central durante 8 semanas.
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Comparador activo: Grupo de terapia convencional
Fisioterapia rutinaria
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El grupo de control recibirá tratamiento de fisioterapia de rutina que consistirá en posicionamiento, movimientos pasivos de las extremidades, ejercicios sensoriomotores para la extremidad afectada utilizando entrenamiento orientado a tareas y un programa de reaprendizaje motor que consiste en habilidades motoras repetitivas que consisten en tareas funcionales e implica la descomposición de tareas, como las transferencias, se realizará la función de la extremidad superior.
5 sesiones por semana con una sesión de 60 minutos son parte del protocolo para fisioterapia de rutina y estabilidad central durante 8 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Control del tronco
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El rendimiento del tronco se evaluará con la prueba de control del tronco.
Consiste en cuatro elementos evaluados en una escala ordinal de tres puntos.
Los elementos incluyen rodar hacia el lado afectado y no afectado, sentarse y mantener el equilibrio en posición sentada durante 30 segundos.
La puntuación total va de 0 a 100, una puntuación más alta de 50 puntos indica un mejor rendimiento.
Una puntuación de 12 puntos indica un patrón de movimiento anormal, mientras que una puntuación de 25 puntos significa que el movimiento era normal.
La validez interna es a = 0,86 mientras que r = 0,76. Es una prueba validada para el control postural y motor.
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8 semanas
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Estimación de pose
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se utilizará software de estimación de postura para obtener información postural.
Utilizará puntos clave como articulaciones del cuerpo y su posición en el espacio y el tiempo.
En la estimación de postura se estima la posición de cada articulación corporal.
Se basa en el reconocimiento de actividad.
El reconocimiento se realiza segmentando la posición de los puntos clave de las articulaciones de los individuos en la escena.
Se utilizan las cámaras de los teléfonos inteligentes para tomar fotografías y luego el software reconoce los puntos clave en la imagen.
El software registrará información postural precisa.
El programa utiliza imágenes seleccionadas por el usuario para determinar ángulos entre varios componentes corporales
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8 semanas
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Control de postura
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Para medir el control postural se utilizará la escala de evaluación postural para ictus.
Determinará la postura después de un ictus en posición sentada, de pie y tumbada.
Es una escala de 4 puntos y oscila entre 0 y 36.
Consta de 12 ítems donde los ítems se puntúan de 0 a 3. Medirá el equilibrio en posición sentada, de pie y tumbada.
Medirá la capacidad del individuo para mantener el equilibrio en diferentes posiciones.
La fiabilidad interevaluador para los ítems individuales es α=0,88.
Tiene una excelente validez predictiva con α=0,86
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8 semanas
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Escala de Evaluación Motora para extremidad superior
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se utilizará la escala de evaluación motora para la extremidad superior para medir la actividad motora del brazo y la mano.
Tiene 8 tareas para el brazo con seis categorías de respuestas y la mano tiene 6 ítems de tareas con tres categorías.
Mientras que las tareas funcionales tienen tres ítems con tres categorías.
Tiene ítems de brazo con una puntuación total de 40 y ítems de mano con una puntuación total de 18.
La puntuación máxima de la escala es 58.
La escala tiene una buena fiabilidad test-retest.
La fiabilidad es de 0,99 para MESUPES brazo y 0,97 para MESUPES mano.
La validez es de 0,87
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
15 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
24 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UOL/IREB/25/12/0031
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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