- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07244952
A Vojta-terápia hatása a testtartásra és a törzskontrollra
2025. november 22. frissítette: Wajeeha Mahmood, University of Lahore
A Vojta-terápia hatása a testtartásra és a törzskontrollra szubakut stroke-ban szenvedő betegeknél
A Vojta-terápia, amely reflex lokomóciós terápia, egy neurofiziológiai rehabilitációs megközelítés, amely a test specifikus "reflexzónáit" stimulálja a globális, veleszületett mozgásminták aktiválására.
A stroke rehabilitációban a poszturális kontroll, a törzsstabilitás és a funkcionális mozgás javítására használják az automatikus motoros válaszok bevonásával.
A Vojta-stimuláció aktiválhatja a motoros kéreg és szubkortikális területeket, valamint a poszturális izmokat.
A pózbecslést használják az emberi mozgás elemzésére stroke betegeknél.
A tanulmány azt fogja meghatározni, hogy szignifikáns különbség van-e a Vojta-terápia összehasonlító hatásaiban a rutin fizikoterápia mellett a testtartás, a törzskontroll és a felső végtag motoros funkciójára szubakut stroke betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Vojta-terápia használható stroke betegek rehabilitációjának korai szakaszában, mivel a krónikus stroke betegeket jellemzi a testtartás változásaira való reagálóképesség zavara, ami automatikus testtartás-igazítást igényel.
Ez a tanulmány meghatározza a Vojta-terápia összehasonlító hatásait a rutin fizikoterápia mellett a testtartásra, a törzs kontrolljára és a felső végtagok motoros funkciójára szubakut stroke betegekben.
A testszögek mérése Vojta-terápia segítségével történik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
62
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Wajeeha Mahmood, BSPT,PPDPT,MSNMPT
- Telefonszám: 03349867317
- E-mail: 70137173@student.uol.edu.pk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lahore, Pakisztán
- Toborzás
- Dr Wajeeha Mahmood (PT)
-
Kapcsolatba lépni:
- Wajeeha Mahmood, BSPT, PPDPT, MSNMPT
- Telefonszám: 03349867317
- E-mail: 70137173@student.uol.edu.pk
-
Kapcsolatba lépni:
- E-mail: 70137173@student.uol.edu.pk
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Életkor 45-65 év. (Mahmood et al., 2022)
- Mindkét nem, férfiak és nők
- Első alkalommal fellépő szubakut stroke (7 nappal stroke után 3 hónapig)
- Brunnstrom stádium 1,2
- Megerősített CT vizsgálat szubakut iszkémiás stroke esetén
- Hemiplegia 2 vagy kevesebb ponttal az orvosi kutatási tanács izomerő skáláján (MRCS) a kar izomerősségére
- Betegség előtti módosított Rankin skála pontszám ≤ 3 (Epple et al., 2020b)
- Stroke beteg, aki képes támogatott állásra
- Azok a betegek kerülnek bele, akiknek NIHSS pontszáma 16-20
- Betegek, akik képesek 30 másodpercig ülni
Kizárási kritériumok:
- Súlyos kognitív zavarok, amelyek akadályozhatják a rehabilitációt
- Kommunikációs korlátozások afázia miatt
- Megváltozott tudatállapot vagy demencia (Epple et al., 2020b)
- Poszturális hypotóniában szenvedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport
Vojta-terápia és rutin fizikoterápia
|
A Vojta-terápiát reflex gurulás és reflex kúszás esetén alkalmazzuk.
Kismértékű nyomást alkalmaznak hátulsó, középső és koponya irányú ingerekkel.
Az ingerlés után a reakciók a gerinc kinyújtása, a csípőízület hajlítása, majd a térdízület és végül a bokaízület.
Heti 5 alkalom, 60 perces ütemterv szerint, a rutin fizikoterápiához és Vojta-terápiához tartozik 8 hétig.
Más nevek:
A kontrollcsoport rutin fizikoterápiás kezelést kap, amely a pozicionálásból, a végtagok passzív mozgatásából, az érintett végtag szenzomotoros gyakorlataiból áll, amelyek feladatorientált képzést alkalmaznak, valamint egy motoros újratanulási programból, amely ismétlődő motoros készségekből áll funkcionális feladatokból, és magában foglalja a feladatok lebontását, például áthelyezéseket, a felső végtag funkcióját fogják végrehajtani.
Heti 5 alkalom, 60 perces üléssel része a protokollnak a rutin fizikoterápiához és a törzsi stabilitáshoz 8 hétig.
|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos terápia ág
Rutin fizioterápia
|
A kontrollcsoport rutin fizikoterápiás kezelést kap, amely a pozicionálásból, a végtagok passzív mozgatásából, az érintett végtag szenzomotoros gyakorlataiból áll, amelyek feladatorientált képzést alkalmaznak, valamint egy motoros újratanulási programból, amely ismétlődő motoros készségekből áll funkcionális feladatokból, és magában foglalja a feladatok lebontását, például áthelyezéseket, a felső végtag funkcióját fogják végrehajtani.
Heti 5 alkalom, 60 perces üléssel része a protokollnak a rutin fizikoterápiához és a törzsi stabilitáshoz 8 hétig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Törzskontroll
Időkeret: 8 hét
|
A törzsteljesítményt a Törzskontroll teszt értékeli.
Négy elemből áll, amelyeket hárompontos ordinális skálán értékelnek.
Az elemek között szerepel a fordulás az érintett és nem érintett oldalra, ülés, valamint az egyensúly ülő helyzetben 30 másodpercig.
Az összpontszám 0 és 100 között van, a magasabb, 50 pont feletti eredmény jobb teljesítményt jelez.
A 12 pontos eredmény abnormális mozgásmintát, míg a 25 pontos eredmény normális mozgást jelent.
A belső validitás a=0,86, míg r=0,76. Ez egy validált teszt a testtartás-vezérlésre és a motoros funkciókra.
|
8 hét
|
|
Pózbecslés
Időkeret: 8 hét
|
Pózbecslő szoftvert használnak a testtartási információkhoz.
Kulcspontokat fog használni, mint a test ízületei és azok helyzete a térben és időben.
A pózbecslésben minden testízület helyzetét becsülik meg.
Ez tevékenységfelismerésen alapul.
A felismerést úgy végzik, hogy szegmentálják a jelenetben lévő egyének ízületeinek kulcspontjainak helyzetét.
Az okostelefon kameráit használják a képkészítéshez, majd a szoftver felismeri a képen lévő kulcspontokat.
A szoftver pontos testtartási információkat fog rögzíteni.
A program felhasználó által kiválasztott képeket használ a különböző testalkotóelemek közötti szögek meghatározásához
|
8 hét
|
|
Tartáskontroll
Időkeret: 8 hét
|
A tartás kontroll mérésére a stroke-okra szakosodott tartásértékelési skálát fogjuk használni.
Meghatározza a tartást stroke után ülő, álló és fekvő helyzetben.
Ez egy 4 pontos skála, amely 0-36 között változik.
12 elemből áll, ahol az elemeket 0-3 között pontozzák. Mérni fogja az egyensúlyt ülő, álló és fekvő helyzetben.
Mérni fogja az egyén képességét, hogy különböző pozíciókban fenntartsa az egyensúlyt.
Az egyes elemek inter-rater megbízhatósága α=0,88.
Kiváló prediktív validitással rendelkezik α=0,86-val
|
8 hét
|
|
Felső végtag motoros értékelési skála
Időkeret: 8 hét
|
A felső végtag motoros értékelési skáláját használják majd a kar és kéz motoros aktivitásának mérésére.
8 feladatot tartalmaz a karra hat kategóriájú válaszokkal, a kéz pedig 6 feladatot tartalmaz három kategóriával.
Míg a funkcionális feladatok három elemet tartalmaznak három kategóriával.
A kar elemei 40 összpontszámmal rendelkeznek, a kéz elemei pedig 18 összpontszámmal.
A skála maximális pontszáma 58.
A skálának jó teszt-reteszt megbízhatósága van.
A megbízhatóság 0,99 a MESUPES karra és 0,97 a MESUPES kézre.
Az érvényesség 0,87
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. november 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. augusztus 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. augusztus 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. november 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 17.
Első közzététel (Becsült)
2025. november 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. november 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 22.
Utolsó ellenőrzés
2025. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UOL/IREB/25/12/0031
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .