- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07244952
Auswirkungen der Vojta-Therapie auf Haltung und Rumpfkontrolle
22. November 2025 aktualisiert von: Wajeeha Mahmood, University of Lahore
Auswirkungen der Vojta-Therapie auf Haltung und Rumpfkontrolle bei Patienten mit subakuter Schlaganfall
Vojta-Therapie, die auch als Reflexlokomotionstherapie bekannt ist, ist ein neurophysiologischer Rehabilitationsansatz, der bestimmte "Reflexzonen" am Körper stimuliert, um globale, angeborene Bewegungsmuster zu aktivieren.
In der Schlaganfallrehabilitation wird sie eingesetzt, um die Haltungskontrolle, Rumpfstabilität und funktionelle Bewegung durch die Aktivierung automatischer motorischer Reaktionen zu verbessern.
Vojta-Stimulation kann motorische kortikale und subkortikale Bereiche sowie Haltungsmuskeln aktivieren.
Pose-Schätzung wird zur Analyse der menschlichen Bewegung bei Schlaganfallpatienten verwendet.
Die Studie wird untersuchen, ob es einen signifikanten Unterschied in den vergleichenden Effekten der Vojta-Therapie zusätzlich zur routinemäßigen Physiotherapie auf Haltung, Rumpfkontrolle und motorische Funktion der oberen Extremität bei subakuten Schlaganfallpatienten gibt.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Vojta-Therapie kann in den frühen Stadien der Rehabilitation von Schlaganfallpatienten eingesetzt werden, da akute Schlaganfallpatienten durch eine Störung ihrer Fähigkeit gekennzeichnet sind, auf Veränderungen der Körperhaltung zu reagieren, was automatische Haltungskorrekturen erforderlich macht.
Diese Studie wird die vergleichenden Wirkungen von Vojta-Therapie zusätzlich zur routinemäßigen Physiotherapie auf Haltung, Rumpfkontrolle und motorische Funktion der oberen Extremität bei Patienten mit subakutem Schlaganfall bestimmen.
Körperwinkel werden mit Vojta-Therapie gemessen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
62
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Wajeeha Mahmood, BSPT,PPDPT,MSNMPT
- Telefonnummer: 03349867317
- E-Mail: 70137173@student.uol.edu.pk
Studienorte
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Lahore, Pakistan
- Rekrutierung
- Dr Wajeeha Mahmood (PT)
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Kontakt:
- Wajeeha Mahmood, BSPT, PPDPT, MSNMPT
- Telefonnummer: 03349867317
- E-Mail: 70137173@student.uol.edu.pk
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Kontakt:
- E-Mail: 70137173@student.uol.edu.pk
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 45-65 Jahre. (Mahmood et al., 2022)
- Sowohl Männer als auch Frauen
- Erstmaliger subakuter Schlaganfall (7 Tage nach Schlaganfall bis 3 Monate)
- Brunnstrom-Stadium 1,2
- Ein bestätigter CT-Scan für subakuten ischämischen Schlaganfall
- Eine Hemiplegie mit einem Wert von ≤2 auf der Medical Research Council Skala für Muskelkraft des Arms (MRCS)
- Prämorbider modifizierter Rankin-Skala-Wert ≤ 3 (Epple et al., 2020b)
- Schlaganfallpatienten, die unterstütztes Stehen erreichen können
- Patienten mit einem NIHSS-Score von 16-20 werden eingeschlossen
- Patienten, die 30 Sekunden lang sitzen können
Ausschlusskriterien:
- Schwere kognitive Beeinträchtigungen, die die Rehabilitation behindern können
- Kommunikationseinschränkungen aufgrund von Aphasie
- Bewusstseinsstörungen oder Demenz (Epple et al., 2020b)
- Patienten, die an orthostatischer Hypotonie leiden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Experimenteller Arm
Vojta-Therapie und routinemäßige Physiotherapie
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Die Vojta-Therapie wird für das Reflexumdrehen und Reflexkriechen eingesetzt.
Ein leichter Druck mit dorsal, medial und kranial gerichteten Stimuli wird angewendet.
Nach der Stimulation sind die Reaktionen Streckung der Wirbelsäule, Beugung des Hüftgelenks, dann des Kniegelenks und schließlich des Sprunggelenks.
5 Sitzungen pro Woche mit einer 60-minütigen Sitzung sind Teil des Protokolls für routinemäßige Physiotherapie und Vojta-Therapie für 8 Wochen.
Andere Namen:
Die Kontrollgruppe erhält eine routinemäßige Physiotherapiebehandlung, die aus Lagerung, passiven Bewegungen der Gliedmaßen, sensomotorischen Übungen für die betroffene Gliedmaße unter Verwendung von aufgabenorientiertem Training und einem motorischen Wiedererlernungsprogramm besteht, das aus sich wiederholenden motorischen Fähigkeiten besteht, die aus funktionellen Aufgaben bestehen und den Aufgabenzusammenbruch beinhalten, wie zum Beispiel Transfer, obere Gliedmaßenfunktion durchgeführt werden.
5 Sitzungen pro Woche mit einer 60-minütigen Sitzung sind Teil des Protokolls für routinemäßige Physiotherapie und Rumpfstabilität für 8 Wochen.
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Aktiver Komparator: Konventioneller Therapiearm
Routine-Physiotherapie
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Die Kontrollgruppe erhält eine routinemäßige Physiotherapiebehandlung, die aus Lagerung, passiven Bewegungen der Gliedmaßen, sensomotorischen Übungen für die betroffene Gliedmaße unter Verwendung von aufgabenorientiertem Training und einem motorischen Wiedererlernungsprogramm besteht, das aus sich wiederholenden motorischen Fähigkeiten besteht, die aus funktionellen Aufgaben bestehen und den Aufgabenzusammenbruch beinhalten, wie zum Beispiel Transfer, obere Gliedmaßenfunktion durchgeführt werden.
5 Sitzungen pro Woche mit einer 60-minütigen Sitzung sind Teil des Protokolls für routinemäßige Physiotherapie und Rumpfstabilität für 8 Wochen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Rumpfkontrolle
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Rumpfleistung wird mit dem Rumpfkontrolle-Test bewertet.
Er besteht aus vier Items, die auf einer dreistufigen ordinalen Skala bewertet werden.
Die Items umfassen das Rollen zur betroffenen und nicht betroffenen Seite, das Sitzen und das Gleichgewicht in der Sitzposition für 30 Sekunden.
Der Gesamtscore liegt zwischen 0 und 100, wobei ein höherer Score von 50 Punkten eine bessere Leistung anzeigt.
Ein Score von 12 Punkten weist auf ein abnormales Bewegungsmuster hin, während ein Score von 25 Punkten bedeutet, dass die Bewegung normal war.
Die interne Validität beträgt a = 0,86, während r = 0,76 beträgt. Es handelt sich um einen validierten Test für die Haltungskontrolle und Motorik.
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8 Wochen
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Posen-Schätzung
Zeitfenster: 8 Wochen
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Pose-Erkennungs-Software wird für Haltungsinformationen verwendet.
Sie wird Schlüsselpunkte als Gelenke vom Körper und deren Position im Raum und in der Zeit nutzen.
Bei der Pose-Erkennung wird die Position jedes Körpergelenks geschätzt.
Es basiert auf Aktivitätserkennung.
Die Erkennung erfolgt durch Segmentierung der Position der Schlüsselpunkte der Gelenke der Personen in der Szene.
Smartphone-Kameras werden für Bilder verwendet und dann erkennt die Software die Schlüsselpunkte auf dem Bild.
Die Software wird präzise Haltungsinformationen aufzeichnen.
Das Programm verwendet benutzerausgewählte Bilder, um Winkel zwischen verschiedenen Körperkomponenten zu bestimmen.
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8 Wochen
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Haltungskontrolle
Zeitfenster: 8 Wochen
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Zur Messung der Haltungskontrolle wird die Haltungsbewertungsskala für Schlaganfall verwendet.
Sie bestimmt die Haltung nach einem Schlaganfall in sitzender, stehender und liegender Position.
Es handelt sich um eine 4-Punkte-Skala mit einem Bereich von 0-36.
Sie besteht aus 12 Items, wobei die Items von 0-3 bewertet werden. Sie misst das Gleichgewicht im Sitzen, Stehen und Liegen.
Sie misst die Fähigkeit des Individuums, das Gleichgewicht in verschiedenen Positionen zu halten.
Die Interrater-Reliabilität für einzelne Items beträgt α=0,88.
Sie hat eine ausgezeichnete prädiktive Validität mit α=0,86
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8 Wochen
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Motorische Bewertungsskala für die obere Extremität
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Motorikbewertungsskala für die obere Extremität wird zur Messung der motorischen Aktivität von Arm und Hand verwendet.
Sie umfasst 8 Aufgaben für den Arm mit sechs Antwortkategorien und die Hand hat 6 Aufgaben mit drei Kategorien.
Funktionelle Aufgaben umfassen drei Items mit drei Kategorien.
Die Skala enthält Items für den Arm mit einer Gesamtpunktzahl von 40 und Handitems mit einer Gesamtpunktzahl von 18.
Die maximale Punktzahl für die Skala beträgt 58.
Die Skala weist eine gute Test-Retest-Reliabilität auf.
Die Reliabilität beträgt 0,99 für MESUPES Arm und 0,97 für MESUPES Hand.
Die Validität beträgt 0,87
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. November 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
15. August 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
30. August 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. November 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. November 2025
Zuerst gepostet (Geschätzt)
24. November 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. November 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UOL/IREB/25/12/0031
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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