- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07244952
Wpływ terapii Vojty na postawę i kontrolę tułowia
22 listopada 2025 zaktualizowane przez: Wajeeha Mahmood, University of Lahore
Wpływ terapii Vojty na postawę i kontrolę tułowia u pacjentów po udarze mózgu w fazie podostrej
Terapia Vojty, czyli terapia lokomocji odruchowej, to neurofizjologiczne podejście rehabilitacyjne, które stymuluje określone "strefy odruchowe" na ciele, aby aktywować globalne, wrodzone wzorce ruchowe.
W rehabilitacji po udarze jest stosowana w celu poprawy kontroli postawy, stabilności tułowia i ruchów funkcjonalnych poprzez angażowanie automatycznych odpowiedzi motorycznych.
Stymulacja Vojty może aktywować korowe i podkorowe obszary motoryczne, a także mięśnie posturalne.
Estymacja postawy będzie wykorzystana do analizy ruchu człowieka u pacjentów po udarze.
Badanie określi, czy istnieje istotna różnica w porównawczych efektach terapii Vojty w połączeniu z rutynową fizjoterapią na postawę, kontrolę tułowia i funkcję motoryczną kończyny górnej u pacjentów z podostrym udarem mózgu
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Terapia Vojty może być stosowana we wczesnych etapach rehabilitacji pacjentów po udarze, ponieważ pacjenci z ostrym udarem charakteryzują się zaburzeniem zdolności reagowania na zmiany postawy ciała, co wymaga automatycznej korekty postawy.
To badanie określi porównawcze efekty terapii Vojty w połączeniu z rutynową fizjoterapią na postawę, kontrolę tułowia i funkcje motoryczne kończyny górnej u pacjentów z podostrym udarem.
Kąty ciała będą mierzone przy użyciu terapii Vojty.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
62
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Wajeeha Mahmood, BSPT,PPDPT,MSNMPT
- Numer telefonu: 03349867317
- E-mail: 70137173@student.uol.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lahore, Pakistan
- Rekrutacyjny
- Dr Wajeeha Mahmood (PT)
-
Kontakt:
- Wajeeha Mahmood, BSPT, PPDPT, MSNMPT
- Numer telefonu: 03349867317
- E-mail: 70137173@student.uol.edu.pk
-
Kontakt:
- E-mail: 70137173@student.uol.edu.pk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 45-65 lat. (Mahmood et al., 2022)
- Zarówno mężczyźni, jak i kobiety
- Pierwszy udar podostry (7 dni po udarze do 3 miesięcy)
- Etap Brunnstroma 1,2
- Potwierdzony skan TK dla podostrego udaru niedokrwiennego
- Hemiplegia z wynikiem ≤2 w skali Rady Badań Medycznych dla siły mięśni ramienia (MRCS)
- Wynik w zmodyfikowanej skali Rankina przed chorobą ≤ 3 (Epple et al., 2020b)
- Pacjent po udarze, który może osiągnąć podpartą pozycję stojącą
- Pacjenci z wynikiem NIHSS 16-20 zostaną włączeni
- Pacjent, który może utrzymać pozycję siedzącą przez 30 sekund
Kryteria wykluczenia:
- Cieżkie zaburzenia poznawcze, które mogą utrudniać rehabilitację
- Ograniczenia w komunikacji z powodu afazji
- Zaburzenia świadomości lub demencja (Epple et al., 2020b)
- Pacjenci cierpiący na niedociśnienie ortostatyczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Terapia Vojty i rutynowa fizjoterapia
|
Terapia Vojty będzie stosowana w celu wywołania odruchu obrotu i odruchu pełzania.
Zastosowany zostanie niewielki nacisk z bodźcami kierunkowymi grzbietowymi, przyśrodkowymi i czaszkowymi.
Po stymulacji reakcjami są wyprost kręgosłupa, zgięcie stawu biodrowego, następnie stawu kolanowego i na końcu stawu skokowego.
5 sesji tygodniowo z 60-minutowymi sesjami jest częścią protokołu dla rutynowej fizjoterapii i terapii Vojty przez 8 tygodni.
Inne nazwy:
Grupa kontrolna otrzyma rutynowe leczenie fizjoterapeutyczne, które będzie obejmować pozycjonowanie, bierne ruchy kończyn, ćwiczenia sensomotoryczne dla dotkniętej kończyny z wykorzystaniem treningu zorientowanego na zadania oraz program reedukacji ruchowej składający się z powtarzalnych umiejętności motorycznych obejmujących zadania funkcjonalne i obejmujący rozkład zadań, takich jak transfery, funkcja kończyny górnej będzie wykonywana.
5 sesji tygodniowo z 60-minutową sesją są częścią protokołu dla rutynowej fizjoterapii i stabilności rdzenia przez 8 tygodni.
|
|
Aktywny komparator: Ramię terapii konwencjonalnej
Rutynowa fizjoterapia
|
Grupa kontrolna otrzyma rutynowe leczenie fizjoterapeutyczne, które będzie obejmować pozycjonowanie, bierne ruchy kończyn, ćwiczenia sensomotoryczne dla dotkniętej kończyny z wykorzystaniem treningu zorientowanego na zadania oraz program reedukacji ruchowej składający się z powtarzalnych umiejętności motorycznych obejmujących zadania funkcjonalne i obejmujący rozkład zadań, takich jak transfery, funkcja kończyny górnej będzie wykonywana.
5 sesji tygodniowo z 60-minutową sesją są częścią protokołu dla rutynowej fizjoterapii i stabilności rdzenia przez 8 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kontrola tułowia
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Wydajność tułowia będzie oceniana za pomocą testu kontroli tułowia.
Składa się z czterech elementów ocenianych na trójstopniowej skali porządkowej.
Elementy obejmują obracanie się na stronę dotkniętą i niedotkniętą, siadanie oraz utrzymanie równowagi w pozycji siedzącej przez 30 sekund.
Łączny wynik wynosi od 0 do 100, wyższy wynik 50 punktów wskazuje na lepszą wydajność.
Wynik 12 punktów wskazuje na nieprawidłowy wzorzec ruchu, podczas gdy wynik 25 punktów oznacza, że ruch był prawidłowy.
Ważność wewnętrzna wynosi α = 0,86, natomiast r = 0,76. Jest to zwalidowany test kontroli postawy i motoryki
|
8 tygodni
|
|
Estymacja pozy
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Oprogramowanie do estymacji pozycji będzie używane do uzyskiwania informacji o postawie.
Będzie ono wykorzystywać punkty kluczowe jako stawy ciała i ich pozycję w przestrzeni i czasie.
W estymacji pozycji szacowana jest pozycja każdego stawu ciała.
Opiera się to na rozpoznawaniu aktywności.
Rozpoznawanie odbywa się poprzez segmentację pozycji kluczowych punktów stawów osób w scenie.
Aparaty w smartfonach są używane do robienia zdjęć, a następnie oprogramowanie rozpoznaje punkty kluczowe na obrazie.
Oprogramowanie będzie rejestrować precyzyjne informacje o postawie.
Program wykorzystuje obrazy wybrane przez użytkownika do określenia kątów między różnymi częściami ciała
|
8 tygodni
|
|
Kontrola postawy
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Do oceny kontroli postawy zostanie wykorzystana skala oceny postawy po udarze.
Określi ona postawę po udarze w pozycji siedzącej, stojącej i leżącej.
Jest to 4-punktowa skala w zakresie od 0 do 36.
Składa się z 12 pozycji, gdzie każda pozycja jest oceniana w skali 0-3. Zmierzy równowagę w pozycji siedzącej, stojącej i leżącej.
Zmierzona zostanie zdolność osoby do utrzymania równowagi w różnych pozycjach.
Rzetelność międzyobserwatorowa dla poszczególnych pozycji wynosi α=0,88.
Ma doskonałą trafność predykcyjną z α=0,86
|
8 tygodni
|
|
Skala oceny ruchowej kończyny górnej
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Do oceny aktywności ruchowej ramienia i dłoni zostanie zastosowana skala oceny motorycznej dla kończyny górnej.
Obejmuje 8 zadań dla ramienia z sześcioma kategoriami odpowiedzi, a dłoń ma 6 zadań z trzema kategoriami.
Podczas gdy zadania funkcjonalne mają trzy pozycje z trzema kategoriami.
Ma pozycje dla ramienia z łącznym wynikiem 40 i pozycje dla dłoni z łącznym wynikiem 18.
Maksymalny wynik dla skali wynosi 58.
Skala ma dobrą rzetelność test-retest.
Rzetelność wynosi 0,99 dla MESUPES ramienia i 0,97 dla MESUPES dłoni.
Trafność wynosi 0,87
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 listopada 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 sierpnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Szacowany)
24 listopada 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UOL/IREB/25/12/0031
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Terapia Vojty
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyAtaktyczne porażenie mózgowePakistan
-
Superior UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
NYU Langone HealthDaisy FoundationJeszcze nie rekrutacjaToczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone
-
Alaa Noureldeen KoraJeszcze nie rekrutacjaPierwotne bolesne miesiączkowanie | Otyłość i nadwagaEgipt
-
Karadeniz Technical UniversityRejestracja na zaproszenieBadanie wpływu terapii sztuki Mandala na objawy i jakość życia u pacjentów z stwardnieniem rozsianymStwardnienie rozsianeIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
Columbia UniversityZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony