- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07244952
Efeitos da Terapia Vojta na Postura e Controlo do Tronco
22 de novembro de 2025 atualizado por: Wajeeha Mahmood, University of Lahore
Efeitos da Terapia Vojta na Postura e Controlo do Tronco em Doentes com Acidente Vascular Cerebral Subagudo
A terapia Vojta, que é a terapia de locomoção reflexa, é uma abordagem de reabilitação neurofisiológica que estimula "zonas reflexas" específicas no corpo para ativar padrões de movimento globais e inatos.
Na reabilitação do AVC, é utilizada para melhorar o controlo postural, a estabilidade do tronco e o movimento funcional, envolvendo respostas motoras automáticas.
A estimulação Vojta pode ativar áreas motoras corticais e subcorticais, bem como músculos posturais.
A estimação da pose será utilizada para analisar o movimento humano em doentes com AVC.
O estudo irá identificar se existe uma diferença significativa nos efeitos comparativos da terapia Vojta, além da fisioterapia de rotina, na postura, controlo do tronco e função motora do membro superior em doentes com AVC subagudo
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A terapia Vojta pode ser utilizada nas fases iniciais da reabilitação de doentes com AVC, uma vez que os doentes com AVC agudo são caracterizados por uma perturbação na sua capacidade de reagir a alterações na postura corporal, necessitando de ajuste postural automático.
Este estudo determinará os efeitos comparativos da terapia Vojta, além da fisioterapia de rotina, na postura, controlo do tronco e função motora do membro superior em doentes com AVC subagudo.
Os ângulos corporais serão medidos utilizando a terapia Vojta.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
62
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Wajeeha Mahmood, BSPT,PPDPT,MSNMPT
- Número de telefone: 03349867317
- E-mail: 70137173@student.uol.edu.pk
Locais de estudo
-
-
-
Lahore, Paquistão
- Recrutamento
- Dr Wajeeha Mahmood (PT)
-
Contato:
- Wajeeha Mahmood, BSPT, PPDPT, MSNMPT
- Número de telefone: 03349867317
- E-mail: 70137173@student.uol.edu.pk
-
Contato:
- E-mail: 70137173@student.uol.edu.pk
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade 45-65 anos. (Mahmood et al., 2022)
- Ambos os sexos
- Primeiro AVC subagudo (7 dias pós-AVC até 3 meses)
- Estágio de Brunnstrom 1,2
- TAC confirmado para AVC isquémico subagudo
- Hemiplegia com pontuação ≤2 da escala do conselho de investigação médica para força muscular do braço (MRCS)
- Pontuação pré-morbidez na escala de Rankin modificada ≤ 3 (Epple et al., 2020b)
- Paciente com AVC que consiga manter-se de pé com apoio
- Pacientes com pontuação NIHSS 16-20 serão incluídos
- Paciente que consiga manter-se sentado durante 30 segundos
Critérios de Exclusão:
- Deficiências cognitivas graves que possam impedir a reabilitação
- Limitações de comunicação devido a afasia
- Consciência alterada ou demência (Epple et al., 2020b)
- Pacientes com hipotensão postural
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braço experimental
Terapia Vojta e fisioterapia de rotina
|
A terapia Vojta será implementada para o rolar reflexo e o rastejar reflexo.
Será aplicada uma pequena pressão com estímulos direcionais dorsal, medial e cranial.
Após a estimulação, as reações são a extensão da coluna, a flexão da articulação da anca, depois a articulação do joelho e, por fim, a articulação do tornozelo.
5 sessões por semana com uma sessão de 60 minutos fazem parte do protocolo para fisioterapia de rotina e terapia Vojta durante 8 semanas.
Outros nomes:
O grupo de controlo receberá o tratamento de fisioterapia de rotina que consistirá em posicionamento, movimentos passivos dos membros, exercícios sensoriomotores para o membro afetado utilizando treino orientado para tarefas e programa de reaprendizagem motora consistindo em competências motoras repetitivas que consistem em tarefas funcionais e envolve a divisão de tarefas, tais como transferências, a função do membro superior será realizada.
5 sessões por semana com uma sessão de 60 minutos fazem parte do protocolo para fisioterapia de rotina e estabilidade do core durante 8 semanas. |
|
Comparador Ativo: Braço da terapia convencional
Fisioterapia de rotina
|
O grupo de controlo receberá o tratamento de fisioterapia de rotina que consistirá em posicionamento, movimentos passivos dos membros, exercícios sensoriomotores para o membro afetado utilizando treino orientado para tarefas e programa de reaprendizagem motora consistindo em competências motoras repetitivas que consistem em tarefas funcionais e envolve a divisão de tarefas, tais como transferências, a função do membro superior será realizada.
5 sessões por semana com uma sessão de 60 minutos fazem parte do protocolo para fisioterapia de rotina e estabilidade do core durante 8 semanas. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Controlo do tronco
Prazo: 8 semanas
|
O desempenho do tronco será avaliado com o teste de controlo do tronco.
Consiste em quatro itens avaliados numa escala ordinal de três pontos.
Os itens incluem rolar para o lado afetado e não afetado, sentar e equilíbrio na posição sentada durante 30 segundos.
A pontuação total é de 0 a 100, uma pontuação mais elevada de 50 pontos indica um melhor desempenho.
Uma pontuação de 12 pontos indica um padrão anormal de movimento, enquanto uma pontuação de 25 pontos significa que o movimento era normal.
A validade interna é a = 0,86 enquanto r = 0,76. É um teste validado para o controlo postural e motor.
|
8 semanas
|
|
Estimativa de pose
Prazo: 8 semanas
|
O software de estimativa de pose será utilizado para obter informações sobre a postura.
Utilizará pontos-chave como articulações do corpo e a sua posição no espaço e no tempo.
Na estimativa de pose, a posição de cada articulação corporal é estimada.
Baseia-se no reconhecimento de atividade.
O reconhecimento é feito segmentando a posição dos pontos-chave das articulações dos indivíduos na cena.
As câmaras dos smartphones são utilizadas para tirar fotografias e, em seguida, o software reconhece os pontos-chave na imagem.
O software irá registar informações precisas sobre a postura.
O programa utiliza imagens selecionadas pelo utilizador para determinar ângulos entre vários componentes corporais
|
8 semanas
|
|
Controlo da postura
Prazo: 8 semanas
|
Para medir o controlo postural, será utilizada a escala de avaliação postural para acidente vascular cerebral.
Determinará a postura após acidente vascular cerebral nas posições sentada, de pé e deitada.
É uma escala de 4 pontos e varia de 0-36.
Consiste em 12 itens, onde os itens são pontuados de 0-3. Medirá o equilíbrio nas posições sentada, de pé e deitada.
Medirá a capacidade do indivíduo para manter o equilíbrio em diferentes posições.
A fiabilidade inter-observador para itens individuais é α=0,88.
Tem uma validade preditiva excelente com α=0,86
|
8 semanas
|
|
Escala de Avaliação Motora para o membro superior
Prazo: 8 semanas
|
A escala de avaliação motora para o membro superior será utilizada para medir a atividade motora do braço e da mão.
Tem 8 tarefas para o braço com seis categorias de respostas e a mão tem 6 itens de tarefas com três categorias.
Enquanto as tarefas funcionais têm três itens com três categorias.
Tem itens do braço com uma pontuação total de 40 e itens da mão com uma pontuação total de 18.
A pontuação máxima da escala é de 58.
A escala tem boa fiabilidade teste-reteste.
A fiabilidade é de 0,99 para o MESUPES braço e 0,97 para o MESUPES mão.
A validade é de 0,87
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de novembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
15 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de novembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
24 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UOL/IREB/25/12/0031
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .