- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07244952
Влияние терапии Войты на осанку и контроль туловища
22 ноября 2025 г. обновлено: Wajeeha Mahmood, University of Lahore
Влияние терапии Войты на осанку и контроль туловища у пациентов с подострым инсультом
Войта-терапия, то есть терапия рефлекторной локомоции, представляет собой нейрофизиологический подход к реабилитации, который стимулирует определенные "рефлексогенные зоны" на теле для активации глобальных, врожденных паттернов движения.
В реабилитации после инсульта она используется для улучшения постурального контроля, стабильности туловища и функциональных движений за счет вовлечения автоматических двигательных реакций.
Стимуляция по Войте может активировать моторные корковые и подкорковые области, а также постуральные мышцы.
Для анализа движений человека у пациентов с инсультом будет использоваться оценка позы.
Исследование определит, существует ли значительная разница в сравнительных эффектах Войта-терапии в дополнение к рутинной физиотерапии на осанку, контроль туловища и моторную функцию верхних конечностей у пациентов с подострым инсультом
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Войта-терапия может использоваться на ранних стадиях реабилитации пациентов с инсультом, поскольку у пациентов с острым инсультом наблюдается нарушение способности реагировать на изменения позы тела, что требует автоматической постуральной коррекции.
Это исследование определит сравнительные эффекты Войта-терапии в дополнение к обычной физиотерапии на осанку, контроль туловища и моторную функцию верхних конечностей у пациентов с подострым инсультом.
Углы тела будут измеряться с использованием Войта-терапии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
62
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Wajeeha Mahmood, BSPT,PPDPT,MSNMPT
- Номер телефона: 03349867317
- Электронная почта: 70137173@student.uol.edu.pk
Места учебы
-
-
-
Lahore, Пакистан
- Рекрутинг
- Dr Wajeeha Mahmood (PT)
-
Контакт:
- Wajeeha Mahmood, BSPT, PPDPT, MSNMPT
- Номер телефона: 03349867317
- Электронная почта: 70137173@student.uol.edu.pk
-
Контакт:
- Электронная почта: 70137173@student.uol.edu.pk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 45-65 лет. (Mahmood et al., 2022)
- Как мужчины, так и женщины
- Первый случай подострого инсульта (от 7 дней после инсульта до 3 месяцев)
- Стадия Бруннстрема 1,2
- Подтвержденное КТ-исследование подострого ишемического инсульта
- Гемиплегия с оценкой ≤2 по шкале Совета по медицинским исследованиям для мышечной силы руки (MRCS)
- До заболевания оценка по модифицированной шкале Рэнкина ≤ 3 (Epple et al., 2020b)
- Пациенты с инсультом, способные достичь поддерживаемого стояния
- Будут включены пациенты с оценкой по шкале NIHSS 16-20
- Пациенты, способные сидеть в течение 30 секунд
Критерии исключения:
- Тяжелые когнитивные нарушения, которые могут препятствовать реабилитации
- Ограничения в общении из-за афазии
- Нарушение сознания или деменция (Epple et al., 2020b)
- Пациенты, страдающие постуральной гипотензией
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Войта-терапия и рутинная физиотерапия
|
Терапия Войта будет применяться для рефлекторного переворачивания и рефлекторного ползания.
Будет оказываться небольшое давление с дорсальными, медиальными и краниальными направленными стимулами.
После стимуляции реакциями являются разгибание позвоночника, сгибание тазобедренного сустава, затем коленного сустава и в конце голеностопного сустава.
5 сеансов в неделю продолжительностью 60 минут являются частью протокола для рутинной физиотерапии и терапии Войта в течение 8 недель.
Другие имена:
Контрольная группа будет получать обычное физиотерапевтическое лечение, которое будет состоять из позиционирования, пассивных движений конечностей, сенсомоторных упражнений для пораженной конечности с использованием тренировки, ориентированной на задачу, и программы моторного переобучения, состоящей из повторяющихся моторных навыков, состоящих из функциональных задач, и включает разбиение задачи, например, перемещения, функции верхней конечности будут выполняться.
5 сеансов в неделю с 60-минутным сеансом являются частью протокола для обычной физиотерапии и стабильности кора в течение 8 недель.
|
|
Активный компаратор: Группа стандартной терапии
Рутинная физиотерапия
|
Контрольная группа будет получать обычное физиотерапевтическое лечение, которое будет состоять из позиционирования, пассивных движений конечностей, сенсомоторных упражнений для пораженной конечности с использованием тренировки, ориентированной на задачу, и программы моторного переобучения, состоящей из повторяющихся моторных навыков, состоящих из функциональных задач, и включает разбиение задачи, например, перемещения, функции верхней конечности будут выполняться.
5 сеансов в неделю с 60-минутным сеансом являются частью протокола для обычной физиотерапии и стабильности кора в течение 8 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контроль туловища
Временное ограничение: 8 недель
|
Производительность туловища будет оценена с помощью теста контроля туловища.
Он состоит из четырех пунктов, оцениваемых по трехбалльной порядковой шкале.
Пункты включают переворачивание на пораженную и непораженную сторону, сидение и равновесие в положении сидя в течение 30 секунд.
Общий балл составляет от 0 до 100, более высокий балл в 50 баллов указывает на лучшую производительность.
Балл в 12 баллов указывает на аномальный паттерн движений, тогда как балл в 25 баллов означает, что движения были нормальными.
Внутренняя валидность составляет α=0,86, а r=0,76. Это валидированный тест для контроля осанки и моторики.
|
8 недель
|
|
Оценка позы
Временное ограничение: 8 недель
|
Программное обеспечение для оценки позы будет использоваться для получения информации о осанке.
Оно будет использовать ключевые точки как суставы тела и их положение в пространстве и времени.
При оценке позы определяется положение каждого сустава тела.
Это основано на распознавании активности.
Распознавание осуществляется путем сегментации положения ключевых точек суставов людей в сцене.
Камеры смартфонов используются для съемки изображений, а затем программное обеспечение распознает ключевые точки на изображении.
Программное обеспечение будет записывать точную информацию о осанке.
Программа использует выбранные пользователем изображения для определения углов между различными компонентами тела
|
8 недель
|
|
Контроль осанки
Временное ограничение: 8 недель
|
Для оценки контроля позы будет использована шкала оценки позы для пациентов после инсульта.
Она определит позу после инсульта в положении сидя, стоя и лежа.
Это 4-балльная шкала с диапазоном от 0 до 36.
Она состоит из 12 пунктов, каждый из которых оценивается от 0 до 3. Она измерит баланс в положении сидя, стоя и лежа.
Она измерит способность человека сохранять равновесие в разных положениях.
Межэкспертная надежность для отдельных пунктов составляет α=0,88.
Она обладает отличной прогностической валидностью с α=0,86
|
8 недель
|
|
Шкала оценки моторики верхних конечностей
Временное ограничение: 8 недель
|
Для оценки двигательной активности руки и кисти будет использоваться шкала оценки моторики верхней конечности.
Она включает 8 заданий для руки с шестью категориями ответов, а для кисти - 6 заданий с тремя категориями.
Функциональные задания содержат три пункта с тремя категориями.
Общий балл для заданий руки составляет 40, а для заданий кисти - 18.
Максимальный балл по шкале - 58.
Шкала демонстрирует хорошую надежность повторного тестирования.
Надежность составляет 0,99 для MESUPES руки и 0,97 для MESUPES кисти.
Валидность составляет 0,87
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 ноября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
24 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UOL/IREB/25/12/0031
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .