- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07244952
Effecten van Vojta-therapie op houding en rompcontrole
22 november 2025 bijgewerkt door: Wajeeha Mahmood, University of Lahore
Effecten van Vojta-therapie op houding en rompcontrole bij patiënten met een subacute beroerte
Vojta-therapie, ook wel reflexlocomotietherapie genoemd, is een neurofysiologische revalidatiebenadering die specifieke "reflexzones" op het lichaam stimuleert om globale, aangeboren bewegingspatronen te activeren.
In beroerte-revalidatie wordt het gebruikt om houdingscontrole, rompstabiliteit en functionele beweging te verbeteren door automatische motorische responsen te activeren.
Vojta-stimulatie kan motorische corticale en subcorticale gebieden evenals houdingsspieren activeren.
Positieschatting zal worden gebruikt om menselijke beweging bij beroertepatiënten te analyseren.
De studie zal identificeren of er een significant verschil is in de vergelijkende effecten van Vojta-therapie in aanvulling op routinematige fysiotherapie op houding, rompcontrole en motorische functie van de bovenste extremiteit bij subacute beroertepatiënten
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vojta-therapie kan worden gebruikt in de vroege stadia van de revalidatie van beroertepatiënten omdat acute beroertepatiënten worden gekenmerkt door een verstoring in hun vermogen om te reageren op veranderingen in lichaamshouding, wat automatische houdingsaanpassing noodzakelijk maakt.
Deze studie zal de vergelijkende effecten bepalen van Vojta-therapie in aanvulling op routinematige fysiotherapie op houding, rompcontrole en motorische functie van de bovenste extremiteit bij patiënten met een subacute beroerte.
Lichaamshoeken zullen worden gemeten met behulp van Vojta-therapie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
62
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Wajeeha Mahmood, BSPT,PPDPT,MSNMPT
- Telefoonnummer: 03349867317
- E-mail: 70137173@student.uol.edu.pk
Studie Locaties
-
-
-
Lahore, Pakistan
- Werving
- Dr Wajeeha Mahmood (PT)
-
Contact:
- Wajeeha Mahmood, BSPT, PPDPT, MSNMPT
- Telefoonnummer: 03349867317
- E-mail: 70137173@student.uol.edu.pk
-
Contact:
- E-mail: 70137173@student.uol.edu.pk
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 45-65 jaar. (Mahmood et al., 2022)
- Zowel mannen als vrouwen
- Eerste keer subacute beroerte (7 dagen na beroerte tot 3 maanden)
- Brunnstrom stadium 1,2
- Een bevestigde CT-scan voor subacute ischemische beroerte
- Een hemiplegie met een score van ≤2 van de Medical Research Council-schaal voor spierkracht van de arm (MRCS)
- Pre-morbide gemodificeerde Rankin-schaalscore ≤ 3 (Epple et al., 2020b)
- Beroertepatiënt die ondersteunde stand kan bereiken
- Patiënten met een NIHSS-score van 16-20 worden opgenomen
- Patiënt die 30 seconden kan zitten
Exclusiecriteria:
- Ernstige cognitieve stoornissen die revalidatie kunnen belemmeren
- Beperkingen in communicatie door afasie
- Veranderd bewustzijn of dementie (Epple et al., 2020b)
- Patiënten die lijden aan posturale hypotensie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele arm
Vojta-therapie en reguliere fysiotherapie
|
Vojta-therapie zal worden geïmplementeerd voor reflexkruipen en reflexrollen.
Er wordt een lichte druk uitgeoefend met dorsale, mediale en craniale directionele stimuli.
Na stimulatie zijn de reacties extensie van de wervelkolom, flexie van het heupgewricht, vervolgens het kniegewricht en uiteindelijk het enkelgewricht.
5 sessies per week met een sessie van 60 minuten maken deel uit van het protocol voor routinematige fysiotherapie en vojta-therapie gedurende 8 weken.
Andere namen:
De controlegroep krijgt routinematige fysiotherapiebehandeling die zal bestaan uit positionering, passieve bewegingen van de ledematen, sensomotorische oefeningen voor de aangedane ledemaat met behulp van taakgerichte training en een motorisch leerprogramma bestaande uit repetitieve motorische vaardigheden bestaande uit functionele taken en omvat taakafbraak, zoals transfers, bovenste ledemaatfunctie zal worden uitgevoerd.
5 sessies per week met een sessie van 60 minuten maken deel uit van het protocol voor routinematige fysiotherapie en core stability gedurende 8 weken.
|
|
Actieve vergelijker: Conventionele therapiegroep
Routinematige fysiotherapie
|
De controlegroep krijgt routinematige fysiotherapiebehandeling die zal bestaan uit positionering, passieve bewegingen van de ledematen, sensomotorische oefeningen voor de aangedane ledemaat met behulp van taakgerichte training en een motorisch leerprogramma bestaande uit repetitieve motorische vaardigheden bestaande uit functionele taken en omvat taakafbraak, zoals transfers, bovenste ledemaatfunctie zal worden uitgevoerd.
5 sessies per week met een sessie van 60 minuten maken deel uit van het protocol voor routinematige fysiotherapie en core stability gedurende 8 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rompcontrole
Tijdsspanne: 8 weken
|
De rompprestatie wordt beoordeeld met de rompcontroletest.
Deze bestaat uit vier items die worden beoordeeld op een driepunts ordinaalschaal.
Items omvatten rollen naar de aangedane en niet-aangedane zijde, zitten en balans in de zithouding gedurende 30 seconden.
De totale score ligt tussen 0 en 100, een hogere score van 50 punten duidt op betere prestaties.
Een score van 12 punten duidt op een abnormaal bewegingspatroon, terwijl een score van 25 punten betekent dat de beweging normaal was.
De interne validiteit is a=0,86 en r=0,76. Het is een gevalideerde test voor houdingscontrole en motoriek.
|
8 weken
|
|
Houdingsschatting
Tijdsspanne: 8 weken
|
Positieschattingsoftware zal worden gebruikt voor houdingsinformatie.
Het zal gebruikmaken van sleutelpunten als gewrichten van het lichaam en hun positie in ruimte en tijd.
Bij positieschatting wordt de positie van elk lichaamsgewricht geschat.
Het is gebaseerd op activiteitsherkenning.
De herkenning wordt gedaan door de positie van de sleutelpunten van de gewrichten van de individuen in de scène te segmenteren.
De smartphonecamera's worden gebruikt voor foto's en vervolgens herkent de software de sleutelpunten op de foto.
De software zal nauwkeurige houdingsinformatie vastleggen.
Het programma gebruikt door de gebruiker geselecteerde afbeeldingen om hoeken tussen verschillende lichaamscomponenten te bepalen
|
8 weken
|
|
Houdingscontrole
Tijdsspanne: 8 weken
|
Om de houdingscontrole te meten, wordt de houdingsbeoordelingsschaal voor beroerte gebruikt.
Het bepaalt de houding na een beroerte in zittende, staande en liggende positie.
Het is een 4-puntsschaal en varieert van 0-36.
Het bestaat uit 12 items waarbij items worden gescoord van 0-3. Het meet het evenwicht in zittende, staande en liggende positie.
Het meet het vermogen van het individu om het evenwicht te behouden in verschillende posities.
De interbeoordelaarsbetrouwbaarheid voor individuele items is α=0,88.
Het heeft een uitstekende voorspellende validiteit met α=0,86
|
8 weken
|
|
Motorische Evaluatieschaal voor de bovenste extremiteit
Tijdsspanne: 8 weken
|
De motorische evaluatieschaal voor de bovenste extremiteit wordt gebruikt om de motorische activiteit van arm en hand te meten.
Het heeft 8 taken voor de arm met zes categorieën van reacties en de hand heeft 6 taakitems met drie categorieën.
Terwijl functionele taken drie items hebben met drie categorieën.
Het heeft items van de arm met een totaalscore van 40 en handitems met een totaalscore van 18.
De maximale score voor de schaal is 58.
De schaal heeft een goede test-hertestbetrouwbaarheid.
Betrouwbaarheid is 0,99 voor MESUPES arm en 0,97 voor MESUPES hand.
Validiteit is 0,87
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 november 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
15 augustus 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 augustus 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 november 2025
Eerst geplaatst (Geschat)
24 november 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UOL/IREB/25/12/0031
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .