- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07244952
Effekter av Vojta-terapi på hållning och bålförmåga
22 november 2025 uppdaterad av: Wajeeha Mahmood, University of Lahore
Effekter av Vojta-terapi på hållning och bålkontroll hos patienter med subakut stroke
Vojtaterapi som är reflexlokomotionsterapi är en neurofysiologisk rehabiliteringsmetod som stimulerar specifika "reflexzoner" på kroppen för att aktivera globala, medfödda rörelsemönster.
Vid strokerehabilitering används den för att förbättra postural kontroll, ryggstabilitet och funktionell rörelse genom att aktivera automatiska motoriska responser.
Vojtastimulering kan aktivera motoriska kortikala och subkortikala områden samt posturala muskler.
Positionsuppskattning kommer att användas för att analysera mänsklig rörelse hos strokepatienter.
Studien kommer att identifiera om det finns en signifikant skillnad i de jämförande effekterna av Vojtaterapi utöver rutinmässig fysioterapi på hållning, ryggkontroll och övre extremitetens motoriska funktion hos sub-akuta strokepatienter
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vojta-terapi kan användas i de tidiga stadierna av stroke-patiensers rehabilitering eftersom akuta stroke-patienser kännetecknas av en störning i deras förmåga att reagera på förändringar i kroppshållning, vilket kräver automatisk hållningsjustering.
Denna studie kommer att fastställa de jämförande effekterna av Vojta-terapi utöver rutinmässig fysioterapi på hållning, bålkontroll och övre extremitetens motoriska funktion hos patienter med subakut stroke.
Kroppsvinklar kommer att mätas med Vojta-terapi.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
62
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Wajeeha Mahmood, BSPT,PPDPT,MSNMPT
- Telefonnummer: 03349867317
- E-post: 70137173@student.uol.edu.pk
Studieorter
-
-
-
Lahore, Pakistan
- Rekrytering
- Dr Wajeeha Mahmood (PT)
-
Kontakt:
- Wajeeha Mahmood, BSPT, PPDPT, MSNMPT
- Telefonnummer: 03349867317
- E-post: 70137173@student.uol.edu.pk
-
Kontakt:
- E-post: 70137173@student.uol.edu.pk
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 45–65 år. (Mahmood et al., 2022)
- Både män och kvinnor
- Första gången subakut stroke (7 dagar efter stroke till 3 månader)
- Brunnstrom-stadium 1,2
- En bekräftad DT-skanning för subakut ischemisk stroke
- En hemiplegi med poäng ≤2 på Medical Research Council-skalan för muskelstyrka i armen (MRCS)
- Förmorbid modifierad Rankin-skala poäng ≤3 (Epple et al., 2020b)
- Strokepatient som kan uppnå stödstående
- Patienter med NIHSS-poäng 16–20 kommer att inkluderas
- Patient som kan sitta i 30 sekunder
Exklusionskriterier:
- Svåra kognitiva nedsättningar som kan hindra rehabilitering
- Begränsningar i kommunikation på grund av afasi
- Förändrat medvetandetillstånd eller demens (Epple et al., 2020b)
- Patienter som lider av postural hypotoni
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell arm
Vojtaterapi och rutinmässig fysioterapi
|
Vojtaterapi kommer att implementeras för reflexrullning och reflexkrypning.
Ett litet tryck med dorsal, medial och kranial riktad stimulans kommer att tillhandahållas.
Efter stimulering är reaktionerna extension av ryggraden, flexion av höftled, sedan knäled och i slutändan fotled.
5 sessioner per vecka med en 60-minuters session ingår i protokollet för rutinmässig fysioterapi och vojtaterapi i 8 veckor.
Andra namn:
Kontrollgruppen kommer att få rutinmässig fysioterapeutisk behandling som kommer att bestå av positionering, passiva rörelser av lemmar, sensomotoriska övningar för den drabbade lemmen med användning av uppgiftsorienterad träning och motorisk inlärningsprogram bestående av repetitiva motoriska färdigheter som består av funktionella uppgifter och involverar uppgiftsuppdelning, såsom överföringar, övre lemmens funktion kommer att utföras.
5 sessioner per vecka med en 60-minuters session ingår i protokollet för rutinmässig fysioterapi och kärnstabilitet under 8 veckor.
|
|
Aktiv komparator: Konventionell terapiarm
Rutinmässig fysioterapi
|
Kontrollgruppen kommer att få rutinmässig fysioterapeutisk behandling som kommer att bestå av positionering, passiva rörelser av lemmar, sensomotoriska övningar för den drabbade lemmen med användning av uppgiftsorienterad träning och motorisk inlärningsprogram bestående av repetitiva motoriska färdigheter som består av funktionella uppgifter och involverar uppgiftsuppdelning, såsom överföringar, övre lemmens funktion kommer att utföras.
5 sessioner per vecka med en 60-minuters session ingår i protokollet för rutinmässig fysioterapi och kärnstabilitet under 8 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bålkontroll
Tidsram: 8 veckor
|
Trunkprestanda kommer att bedömas med Trunk control test.
Det består av fyra poster bedömda på en trepunkts ordinalskala.
Posterna inkluderar rullning till påverkad och icke-påverkad sida, sittande och balans i sittställning i 30 sekunder.
Totalpoängen är från 0 till 100, en högre poäng på 50 poäng indikerar bättre prestanda.
En 12-punkts poäng indikerar onormalt mönster av rörelse medan en 25-punkts poäng betyder att rörelsen var normal.
Intern validitet är a = 0,86 medan r = 0,76 Det är ett validerat test för hållningskontroll och motorik
|
8 veckor
|
|
Positionsbestämning
Tidsram: 8 veckor
|
Positionsuppskattningsprogramvara kommer att användas för hållningsinformation.
Den kommer att använda nyckelpunkter som leder från kroppen och deras position i rum och tid.
I positionsuppskattning uppskattas positionen för varje kroppsled.
Den är baserad på aktivitetsigenkänning.
Igenkänningen görs genom att segmentera positionen för nyckelpunkterna i individernas leder i scenen.
Smarttelefonkameror används för bild och sedan känner programvaran igen nyckelpunkterna på bilden.
Programvaran kommer att spela in exakt hållningsinformation.
Programmet använder användarvalda bilder för att bestämma vinklar mellan olika kroppskomponenter
|
8 veckor
|
|
Hållningskontroll
Tidsram: 8 veckor
|
För att mäta hållningskontroll kommer hållningsbedömningsskalan för stroke att användas.
Den kommer att bestämma hållningen efter stroke i sittande, stående och liggande position.
Det är en 4-gradig skala och sträcker sig från 0-36.
Den består av 12 punkter där punkterna poängsätts från 0-3. Den kommer att mäta balans i sittande, stående och liggande.
Den kommer att mäta individens förmåga att upprätthålla balans i olika positioner.
Interbedömarreliabilitet för enskilda punkter är α=0,88.
Den har utmärkt prediktiv validitet med α=0,86
|
8 veckor
|
|
Motorisk utvärderingsskala för övre extremiteten
Tidsram: 8 veckor
|
Motorisk utvärderingsskala för övre extremitet kommer att användas för att mäta motorisk aktivitet i arm och hand.
Den har 8 uppgifter för arm med sex kategorier av svar och handen har 6 uppgifter med tre kategorier.
Medan funktionella uppgifter har tre poster med tre kategorier.
Den har poster för arm med totalt poäng på 40 och handposter med totalt poäng på 18.
Maxpoäng för skalan är 58.
Skalan har god test-retest reliabilitet.
Reliabilitet är 0,99 för MESUPES arm och 0,97 för MESUPES hand.
Validitet är 0,87
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 november 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
15 augusti 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 augusti 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 november 2025
Första postat (Beräknad)
24 november 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UOL/IREB/25/12/0031
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .