- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07244952
Vojta-terapian vaikutukset ryhtiin ja vartalon hallintaan
lauantai 22. marraskuuta 2025 päivittänyt: Wajeeha Mahmood, University of Lahore
Vojta-terapian vaikutukset asentoon ja vartalon hallintaan potilailla, joilla on subakuutti aivohalvaus
Vojta-terapia, joka on reflektoiva liikkumisterapia, on neurofysiologinen kuntoutuslähestymistapa, joka stimuloi kehon tiettyjä "refleksialueita" aktivoimaan globaaleja, synnynnäisiä liikekaavoja.
Aivohalvauksen kuntoutuksessa sitä käytetään parantamaan asennonhallintaa, vartalon vakautta ja toiminnallista liikkumista aktivoimalla automaattisia motorisia vasteita.
Vojta-stimulaatio voi aktivoida motorisia aivokuorialueita ja alikuorialueita sekä asentolihaksia.
Asennon estimointia käytetään analysoimaan ihmisen liikettä aivohalvauspotilailla.
Tutkimus selvittää, onko Vojta-terapialla yhdessä rutiinifysioterapian kanssa merkittävää eroa vertailevissa vaikutuksissa asentoon, vartalon hallintaan ja yläraajan motoriseen toimintaan subakuuteissa aivohalvauspotilaissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vojta-terapiaa voidaan käyttää aivohalvauspotilaiden kuntoutuksen varhaisvaiheessa, koska akuutin aivohalvauksen potilaille on ominaista kyvyn häiriintyminen reagoida kehon asennon muutoksiin, mikä edellyttää automaattista asennonsäätelyä.
Tämä tutkimus määrittää Vojta-terapian vertailevat vaikutukset rutiininomaiseen fysioterapiaan lisättynä asentoon, rungon hallintaan ja yläraajan motoriseen toimintaan potilailla, joilla on subakuutti aivohalvaus.
Kehon kulmat mitataan käyttäen Vojta-terapiaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
62
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wajeeha Mahmood, BSPT,PPDPT,MSNMPT
- Puhelinnumero: 03349867317
- Sähköposti: 70137173@student.uol.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
-
Lahore, Pakistan
- Rekrytointi
- Dr Wajeeha Mahmood (PT)
-
Ottaa yhteyttä:
- Wajeeha Mahmood, BSPT, PPDPT, MSNMPT
- Puhelinnumero: 03349867317
- Sähköposti: 70137173@student.uol.edu.pk
-
Ottaa yhteyttä:
- Sähköposti: 70137173@student.uol.edu.pk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inkluusiokriteerit:
- Ikä 45–65 vuotta. (Mahmood et al., 2022)
- Sekä miehet että naiset
- Ensimmäinen kerta subakuutti aivohalvaus (7 päivää aivohalvauksen jälkeen 3 kuukauteen)
- Brunnstrom-vaihe 1,2
- Vahvistettu CT-kuvaus subakuutista iskeemistä aivohalvausta varten
- Hemiplegia pistemäärällä ≤2 Medical Research Council -asteikolla käsivarren lihasvoimalle (MRCS)
- Ennen sairastumista muokattu Rankin-asteikon pistemäärä ≤3 (Epple et al., 2020b)
- Aivohalvauspotilas, joka pystyy saavuttamaan tuetun seisomisen
- Potilaat, joilla on NIHSS-pistemäärä 16–20, sisällytetään
- Potilas, joka pystyy saavuttamaan istumisen 30 sekunnin ajan
Ekskluusiokriteerit:
- Vakavat kognitiiviset häiriöt, jotka voivat haitata kuntoutusta
- Viestintärajoitukset afasian vuoksi
- Muuttunut tietoisuus tai dementia (Epple et al., 2020b)
- Potilaat, jotka kärsivät ortostaattisesta hypotensiosta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Vojta-terapia ja rutiininen fysioterapia
|
Vojta-terapiaa toteutetaan refleksirullauksen ja refleksihiihtämisen osalta.
Pientä painetta tarjotaan selkäpuolelta, keskeltä ja kallosta tulevilla ärsykkeillä.
Ärsytyksen jälkeen reaktioita ovat selkärangan ojennus, lonkanivelten taivutus, sitten polvinivelten taivutus ja lopuksi nilkanivelten taivutus.
5 istuntoa viikossa 60 minuutin istuntojen osana protokollaa rutiininomaiseen fysioterapiaan ja vojta-terapiaan 8 viikon ajan.
Muut nimet:
Kontrolliryhmä saa rutiininomaista fysioterapiahoitoa, joka koostuu asennoista, raajojen passiivisista liikkeistä, sensorimotorisista harjoituksista vaikutetulle raajalle käyttäen tehtäväkeskeistä harjoittelua ja motorista uudelleenoppimisohjelmaa, joka koostuu toistuvista motorisista taidoista koostuen toiminnallisista tehtävistä ja sisältää tehtävän jakamista osiin, kuten siirtymiä, yläraajan toimintoja suoritetaan.
5 istuntoa viikossa 60 minuutin istuntojen osana protokollaa rutiininomaiselle fysioterapialle ja core-stabiliteetille 8 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: Perinteisen hoidon ryhmä
Tavallinen fysioterapia
|
Kontrolliryhmä saa rutiininomaista fysioterapiahoitoa, joka koostuu asennoista, raajojen passiivisista liikkeistä, sensorimotorisista harjoituksista vaikutetulle raajalle käyttäen tehtäväkeskeistä harjoittelua ja motorista uudelleenoppimisohjelmaa, joka koostuu toistuvista motorisista taidoista koostuen toiminnallisista tehtävistä ja sisältää tehtävän jakamista osiin, kuten siirtymiä, yläraajan toimintoja suoritetaan.
5 istuntoa viikossa 60 minuutin istuntojen osana protokollaa rutiininomaiselle fysioterapialle ja core-stabiliteetille 8 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Runkohallinta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Rungon suorituskykyä arvioidaan rungon hallintatestillä.
Se koostuu neljästä osiosta, joita arvioidaan kolmiportaisella järjestysasteikolla.
Osiot sisältävät kääntymisen vaikutus- ja ei-vaikutuspuolelle, istumisen ja tasapainon istuma-asennossa 30 sekunnin ajan.
Kokonaispistemäärä on 0-100, ja korkeampi pistemäärä 50 pistettä osoittaa parempaa suorituskykyä.
12 pisteen tulos osoittaa epänormaalin liikemallin, kun taas 25 pisteen tulos tarkoittaa, että liike oli normaalia.
Sisäinen validius on a=0,86 kun taas r=0,76 Se on validoitu testi asennon hallintaan ja motorisiin
|
8 viikkoa
|
|
Asennon arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Asennon arviointiohjelmistoa käytetään asentotiedon keräämiseen.
Se käyttää avainpisteitä nivelinä kehosta ja niiden sijaintia ajassa ja avaruudessa.
Asennon arvioinnissa arvioidaan jokaisen kehon nivelen sijainti.
Se perustuu toiminnan tunnistamiseen.
Tunnistus tehdään segmentoimalla henkilöiden nivelten avainpisteiden sijainti kohtauksessa.
Älypuhelimien kameroiden ottamia kuvia käytetään, minkä jälkeen ohjelmisto tunnistaa avainpisteet kuvasta.
Ohjelmisto tallentaa tarkkaa asentotietoa.
Ohjelma käyttää käyttäjän valitsemia kuvia määrittääkseen eri kehon osien välisiä kulmia
|
8 viikkoa
|
|
Asennonhallinta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Aivohalvauksen potilaan asentohallinnan mittaamiseen käytetään asentoarviointiasteikkoa.
Se määrittää asennon aivohalvauksen jälkeen istuma-, seisoma- ja makuuasennossa.
Se on 4-pisteinen asteikko ja vaihtelee 0–36 välillä.
Se koostuu 12 osiosta, joissa osiot pisteytetään 0–3 välillä. Se mittaa tasapainoa istuma-, seisoma- ja makuuasennossa.
Se mittaa yksilön kykyä ylläpitää tasapainoa eri asennoissa.
Yksittäisten osioiden välinen luotettavuus on α=0,88.
Sillä on erinomainen ennustava validiteetti α=0,86.
|
8 viikkoa
|
|
Motorinen arviointiasteikko yläraajojen toiminnalle
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Mootoritoiminnan arviointiasteikkoa yläraajalle käytetään käsivarren ja käden motorisen toiminnan mittaamiseen.
Siinä on 8 tehtävää käsivarrelle kuudella vastauskategorialla ja kädessä on 6 tehtävää kolmella kategorialla. Toiminnallisilla tehtävillä on kolme kohdetta kolmella kategorialla. Siinä on käsivarren kohteita, joiden kokonaispistemäärä on 40, ja käden kohteita, joiden kokonaispistemäärä on 18. Asteikon maksimipistemäärä on 58. Asteikolla on hyvä testi-uusintatestiluotettavuus. Luotettavuus on 0,99 MESUPES-käsivarrelle ja 0,97 MESUPES-kädelle. Validiteetti on 0,87 |
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 15. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 15. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 24. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 22. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UOL/IREB/25/12/0031
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .